ЭНАЛАПРИЛ АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Эналаприл Алтер 5 мг таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Эналаприл Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Алтер
3. Как принимать Эналаприл Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприла Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл Алтер и для чего он используется

Эналаприл Алтер содержит активное вещество эналаприл малеат. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

Эналаприл используется для:

• лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления),
• лечения сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Он может уменьшить необходимость госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше,
• профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности, такой как ходьба, или отеки лодыжек и ног.

Это лекарство работает путем расширения кровеносных сосудов. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно лекарство начинает работать в течение часа, и его эффект длится не менее 24 часов. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, прежде чем будет достигнут максимальный эффект на их кровяное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Алтер

Не принимайтеЭналаприл Алтер

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на лекарство, подобное этому, называемое ингибитором АПФ,
• если вы когда-либо имели отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема) без известной причины или по наследству,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать эналаприла на ранних сроках беременности - см. раздел Беременность).
• если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.

Не принимайте это лекарство, если любая из этих ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эналаприла Алтер:

• если у вас проблемы с сердцем,
• если у вас есть заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга,
• если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных клеток (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных клеток (анемия),
• если у вас есть проблема с печенью,
• если у вас есть проблема с почками (включая трансплантацию почки), вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов), триметоприм или котримоксазол (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций). Это может привести к высоким уровням калия в вашей крови, которые могут быть серьезными. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в вашей крови. См. также информацию в разделе «Другие лекарства и Эналаприл Алтер»,
• если вы проходите диализ,
• если у вас были сильные рвоты (рвота) или сильная диарея недавно,
• если вам более 70 лет,
• если у вас диабет. Вам следует контролировать уровень сахара в крови на предмет низкого уровня сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше,
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск таких реакций на ингибиторы АПФ,
• если у вас низкое кровяное давление (вы можете чувствовать обморок или головокружение, особенно при стоянии),
• если у вас есть заболевание коллагена (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими иммунную систему, или принимаете аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих лекарств,
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи,
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл Алтер».

Вам следует сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Эналаприл не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Имейте в виду, что эналаприл снижает кровяное давление у пациентов африканского происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся африканского происхождения.

Если вы не уверены, относится ли любая из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если вы собираетесь пройти процедуру

Если вы собираетесь пройти любую из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл:

• любую операцию или если вы будете получать анестезию (даже в кабинете стоматолога)
• лечебную процедуру для удаления холестерина из крови, называемую «аферезом ЛПНП»
• процедуру десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Другие лекарства и Эналаприл Алтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что эналаприл может повлиять на то, как работают другие лекарства. Другие лекарства также могут повлиять на то, как работает эналаприл. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• другие лекарства для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы или мочегонные таблетки (диуретики),
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения образования тромбов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности»,
• лекарства для диабета (включая пероральные антидиабетические лекарства и инсулин),
• литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии),
• лекарства для депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами»,
• лекарства для психических проблем, называемые «антипсихотическими»,
• определенные лекарства для кашля и простуды и лекарства для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметическими»,
• определенные лекарства для боли или артрита, включая лечение золотом,
• ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус, лекарства, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения трансплантированных органов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности»,
• лекарство, содержащее ингибитор нейпилизина, такой как сакубитрил (доступный в комбинации с валсартаном), расекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангиоэдемы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• нестероидные противовоспалительные лекарства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли),
• аспирин (ацетилсалициловая кислота),
• лекарства, используемые для растворения тромбов (тромболитические),
• алкоголь.

Если вы не уверены, относится ли любая из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Принятие Эналаприла Алтерс пищей и напитками

Эналаприл можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают это лекарство с небольшим количеством воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вам следует сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другое лекарство вместо эналаприла. Эналаприл не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Прием эналаприла не рекомендуется для новорожденных (первые недели после рождения), и особенно для недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема этого лекарства, сравнивая его с другими методами лечения, во время лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или сонливость во время приема этого лекарства. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Эналаприл Алтер содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эналаприл Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.
• Не принимайте больше таблеток, чем вам назначили.
• Таблетку можно разделить на две равные части.

Высокое кровяное давление

• Рекомендуемая начальная доза варьируется от 5 до 20 мг один раз в день.
• Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза. Рекомендуемая длительная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.
• Максимальная длительная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Сердечная недостаточность

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день.
• Ваш врач постепенно увеличит эту дозу до достижения подходящей для вас дозы.
• Рекомендуемая длительная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.
• Максимальная длительная доза составляет 40 мг в день, разделенных на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства будет изменена в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• умеренные проблемы с почками - 5-10 мг в день
• тяжелые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может быть изменена в зависимости от того, насколько низкое у вас кровяное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач определит дозу на основе того, насколько хорошо работают ваши почки.

Дети и подростки

Опыт использования эналаприла у детей с высоким кровяным давлением ограничен. Если ребенок может глотать таблетки, доза рассчитывается на основе веса и кровяного давления ребенка. Рекомендуемые начальные дозы:

• от 20 до 50 кг - 2,5 мг в день
• более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• можно использовать максимальную дозу 20 мг в день для детей, вес которых составляет от 20 до 50 кг.
• можно использовать максимальную дозу 40 мг в день для детей, вес которых составляет более 50 кг.

Это лекарство не рекомендуется для новорожденных (первые недели после рождения) или для детей с проблемами почек.

Если вы приняли большеЭналаприла Алтер, чем должны

Если вы приняли больше эналаприла, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства. Могут возникнуть следующие эффекты:

чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемЭналаприла Алтер

• Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу, как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Эналаприлом Алтер

Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания
• отек рук, ног или лодыжек.
• если у вас появляется красная сыпь на коже с отеком (уртикария).

Имейте в виду, что пациенты негроидной расы имеют более высокий риск испытывать этот тип реакций. Если у вас возникнет любая из вышеуказанных реакций, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Когда вы начинаете принимать это лекарство, вы можете испытывать потерю сознания или чувствовать себя головокружительным. Если это произойдет, лежание может помочь вам. Это происходит из-за снижения артериального давления. Это улучшится, когда вы продолжите принимать лекарство. Если вы обеспокоены, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабости, рвоты
• размытое зрение
• кашель

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрого сердцебиения, стенокардии или грудной боли
• головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• усталость (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба обнаруживаются при анализе).

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• рубец
• внезапное снижение артериального давления
• быстрое и аритмичное сердцебиение (пальпитация)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство покалывания или онемения кожи
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (тиннитус)
• насморк, боль в горле или хрипота
• бронхиальная астма, связанная с сжатием груди
• замедление движения пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенная потливость
• зуд или крапивница
• потеря волос
• недомогание (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белка в моче (определяется при анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются при анализе крови).

Редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• «феномен Рейно» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в анализе крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление желез в шее, подмышках или паху
• аутоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, десен, языка, губ, горла
• снижение количества выделяемой мочи
• сыпь в виде мишени (эритема мультиформе)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжелое заболевание кожи, при котором у вас появляется красная и шелушащаяся кожа, язвы с пузырями или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузырьки, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (определяется при анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• отек в кишечнике (интестинальный ангиеоедем)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• чрезмерная продукция антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания
• был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла Алтер

• Активное вещество - эналаприл малеат. Каждая таблетка содержит 5 мг эналаприла.
• Другие компоненты - бикарбонат натрия, лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizirovannyj, крахмал кукурузы и стеарат магния (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Выпускается в упаковках по 10 и 60 таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские, с насечкой на одной стороне.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Фармалайдер, С.А.

К/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего обзора этого описания:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.