Enalapril alter 20 mg c… – инструкция – Испания

Инструкция по применению Enalapril alter 20 mg comprimidos efg

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эналаприл Алтер 20 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Храните этот проспект, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Эналаприл Алтер и для чего он используется

Эналаприл Алтер содержит активное вещество под названием малеат эналаприла. Он принадлежит к группе препаратов под названием ингибиторы конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторы ЭКА).

Эналаприл Алтер используется для:

лечения высокого кровяного давления (гипертонии),
лечения сердечной недостаточности (слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше,
предотвращения признаков сердечной недостаточности. Признаки включают в себя: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отек стоп и ног.

Этот препарат работает на расширение кровеносных сосудов. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно, препарат начинает действовать через час и эффект длится не менее 24 часов. Некоторые люди могут понадобиться несколько недель лечения, чтобы увидеть наибольший эффект на ваше кровяное давление.–

2. Что нужно знать перед началом приема Enalapril Alter

Не принимайтеЭналаприл Алтер

если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции на подобный препарат, называемый ингибитором ЭКА,
если у вас когда-либо было опухание лица, губ, рта, языка или горла, которое вызывало затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема) при неизвестной или наследственной причине,
Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать эналаприла в начале беременности - см. раздел "Беременность").
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрое опухание под кожей в области горла) высок.
Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
- Расекадотрил, препарат для лечения диареи.
- Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсириломус, сириоломус, эверолимус).
- Вилдаглиптина, препарат для лечения диабета.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол) для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом приема Эналаприла Алтер:

если у вас проблемы с сердцем,
если у вас заболевания, затрагивающие кровеносные сосуды мозга,
если у вас тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов), нейтропения/агранулоцитоз (низкий уровень нейтрофилов), анемия (низкий уровень красных кровяных телец) или другие проблемы с кровью,
если у вас проблемы с печенью,
если у вас проблемы с почками (включая трансплантацию почки). Это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови.
если вы проходите диализ,
если у вас недавно было сильное рвота или диарея,
если вы следите диете без соли, принимаете препараты, экономящие калий, или заменители соли, содержащие калий,
если вам более 70 лет,
если у вас диабет. Вы должны контролировать уровень сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть выше,
если у вас когда-либо было опухание лица, губ, языка или горла, затрудняющее глотание или дыхание. Вам следует учитывать, что пациенты черного происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций на ингибиторы ЭКА,
если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно, когда стоите),
если у вас заболевания коллагена (например, лупус эритематоз, артрит, или склеродерма), вы проходите лечение препаратами, подавляющими иммунную систему, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию из них,
если вы принимаете ингибиторы мТОР (например, темсириломус, сириоломус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения трансплантата). Вы можете быть в более высоком риске развития аллергической реакции, называемой ангиоэдемой,
если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):
антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как "сартаны" например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом
алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Эналаприл Алтер".

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Эналаприл не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Вы должны учитывать, что эналаприл снижает артериальное давление у пациентов черного происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся чернокожими.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться любой из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл:

какой-либо хирургический вмешательство или если вы будете получать наркоз (включая визит к стоматологу)
лечение для удаления холестерина из крови, называемое "афферезисом ЛДЛ"
лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из этих ситуаций относится к вам, поговорите с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

ПринимайтеЭналаприл Алтерс другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что эналаприл может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует эналаприл. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Эналаприл Алтер" и "Предупреждения и предостережения").
другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или таблетки для мочи (диуретики),
препараты, содержащие калий (включая заменители соли),
препараты для лечения диабета (включая оральные препараты и инсулин),
литий (препарат для лечения определенного типа депрессии),
препараты для лечения депрессии, называемые "трициклическими",
препараты для лечения психических заболеваний, называемые "антисикотиками",
некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое "синтетико-миметиками",
некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом,
ингибиторы мТОР (например, темсириломус, сириоломус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. также информацию в разделе "Предупреждения и предостережения".
препараты, используемые для снижения воспаления и для лечения боли, включая ингибиторы COX-2 (препараты, которые могут помочь вам снять боль),
аспирина (кислота ацетилсалициловая),
препараты для разжижения крови (тромболиты),
алкоголь.

ПринимайтеЭналаприл Алтерс пищей и напитками

Эналаприл Алтер можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают этот препарат с небольшим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от эналаприла. Эналаприл не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать кормить ребенка грудью. В то время, пока вы принимаете эналаприл, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема этого препарата, сравнивая его с другими методами лечения, в то время, пока вы кормите ребенка грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонливым, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Эналаприл Алтер содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эналаприл Алтер

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, назначенного вашим врачом.
Не принимайте больше таблеток, чем назначено.

Повышенное артериальное давление

Обычная начальная доза составляет от 5 до 20 мг один раз в день.
Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.
Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день.
Врач увеличит эту дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.
Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.
Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза препарата изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

Средние проблемы с почками – 5 мг до 10 мг в день
Глубокие проблемы с почками – 2,5 мг в день
Если вы проходите диализ, ваша доза может составлять 5,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может измениться в зависимости от низкого уровня вашего артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит дозу в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки.

Дети и подростки

Опыт использования эналаприла у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка.

От 20 кг до 50 кг – 2,5 мг в день
Более 50 кг – 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

Максимально можно использовать до 20 мг в день у детей, весящих от 20 кг до 50 кг.
Максимально можно использовать до 40 мг в день у детей, весящих более 50 кг.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей, рожденных недавно (в первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете большеЭналаприл Alter, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в больницу. Понесите с собой упаковку препарата. Возможны следующие симптомы:

Чувство головокружения или вращения из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЭналаприл Alter

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно поговорите с вашим врачом:

опухание лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
опухание рук, ног или голеней.
развитие красной сыпи на коже с опуханием (уртикария).

Вы должны учитывать, что пациенты черной расы имеют более высокий риск развития этого типа реакций. Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных реакций, прекратите принимать это лекарство и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать это лекарство, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема лекарства. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

чувство головокружения, слабость, рвота
замутнение зрения
кашель

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрое сердцебиение, стенокардия или грудная боль
головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
затруднение дыхания
диарея, боль в животе
утомление (фатига)
сыпь, аллергические реакции с опуханием лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

рубордация
сudden снижение артериального давления
быстрое сердцебиение и аритмия (палпитации)
инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока сердца или мозга)
инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
анемия (включая апластическую и гемолитическую)
безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность
чувство жжения или онемения на коже
вертиго (чувство головокружения)
звон в ушах (акушенес)
слюноотделение, боль в горле или кашель
асма, ассоциированная с опрессовкой в груди
медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы
рвота, изжога, запор, анорексия
ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва
мышечные спазмы
снижение функции почек, почечная недостаточность
повышение потоотделения
жжение или уртикария
потеря волос
неприятное самочувствие (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
импотенция
повышение уровня белка в моче (определяется в анализе)
низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень уреи в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

«синдром Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови
депрессия костного мозга
воспаление лимфоузлов в шее, подмышках или паху
автоиммунные заболевания
изменения сна или проблемы с сном
накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
воспаление носа
воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
воспаление щек, губ, языка, губ, горла
снижение количества мочи, производимой
сыпь в форме дайки (эритема мультформе)
«синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи или открытые язвы), эксфолиативная/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузырьки с жидкостью на коже)
проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышение уровня ферментов печени или билирубина (определяется в анализе)
увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

опухание в кишечнике (ангиоэдема кишечника)

Недостаточно известная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

сверхпродукция гормона, препятствующего выведению воды, что приводит к задержке воды, вызывая слабость, усталость или головокружение
было сообщено о наборе симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызывать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Эналаприла Алтер

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь квашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Enalapril Alter

Активное вещество - малеат эналаприла. В каждом таблетке содержится 20 мг эналаприла.
Другие компоненты: сода бикарбонат, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, магния стеарат (E572) и окислы железа красного и желтого цвета (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Alter представлен в упаковках по 28 таблеток. Таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, плоскую, с рифлением на одной стороне.

Название разрешения на продажу

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2019 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS):http://www.aemps.gob.es.

Сколько стоит Enalapril alter 20 mg comprimidos efg в Испании в 2025 году?

Средняя цена на Enalapril alter 20 mg comprimidos efg в июль, 2025 года составляет около 1.61 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.