ЭМУЛИКВЕН СИМПЛЕ 478,26 мг/мл ОРАЛЬНАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эмулихен Симпле 478,26 мг/мл пероральная эмульсия

Жидкий парафин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эмулихен Симпле и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихена Симпле
3. Как принимать Эмулихен Симпле
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмулихена Симпле
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмулихен Симпле и для чего он используется

Эмулихен Симпле содержит активное вещество жидкий парафин. Он относится к группе лекарств, называемых смягчителями стула. Он действует как слабительное, смазывая, смягчая и пластифицируя стул, тем самым облегчая кишечные движения.

Эмулихен Симпле является лекарством, показанным для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если после приема максимальной суточной дозы не происходит никаких испражнений в течение 72 часов или если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихена Симпле

Не принимайтеЭмулихен Симпле

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• Если у вас аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, боли в желудке или в нижней части живота, спазмы в животе)
• Если у вас боли в животе неизвестной причины
• Если у вас перфорация желудочно-кишечного тракта
• Если у вас кишечная непроходимость или кровотечение
• Если у вас сильные спазмы в кишечнике
• Если у вас воспалительные заболевания кишечника
• Если у вас диарея
• Если у вас трудности или боль при глотании (дисфагия)
• Если у вас есть нераспознанное кровотечение из прямой кишки
• Если вам была проведена колостомия или илеостомия (хирургическая операция по удалению части толстой или тонкой кишки)
• Дети младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмулихена Симпле.

• Не принимайте это лекарство в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к слабительному действию и зависимость для достижения кишечных движений
• Пациенты пожилого возраста, лежачие, психически больные и инвалиды, которые не имеют трудностей с глотанием, не должны использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к аспирации капель масла лекарства и развитию липоидной пневмонии. Не принимайте это лекарство в положении лежа
• Длительное использование слабительных может привести к нарушению баланса электролитов (снижению определенных солей в крови) и гипокалиемии (снижению уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо гидратированы и их уровень электролитов (солей в крови) был нормальным
• Концентрация глюкозы в крови может увеличиться после длительного приема слабительных
• Вам следует использовать это лекарство с осторожностью, если у вас внезапные изменения в кишечных привычках, которые сохраняются более 2 недель

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 6 лет.

Вам следует использовать это лекарство с осторожностью у детей от 6 до 12 лет из-за риска аспирации.

Использование Эмулихена Симпле с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно приниматься в течение 2 часов до или после приема другого лекарства, поскольку оно может влиять на абсорбцию некоторых веществ, таких как некоторые витамины (А, Д, Е, К и т. д.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это воздействие минимально из-за специальной формулы Эмулихена.

Рекомендуется принимать это лекарство через 2 часа после приема:

• лекарств, помогающих контролировать свертываемость крови (оральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона)
• лекарств для лечения сердечной недостаточности (гликозиды наперстянки)
• женских половых гормонов (эстрогены)
• оральных контрацептивов
• слабительных, смягчающих стул (эмолентов).

Прием Эмулихена Симпле с пищей и напитками

Это лекарство не должно приниматься в течение 2 часов до или после еды, поскольку оно может влиять на абсорбцию некоторых витаминов и минералов из пищи, хотя это воздействие минимально из-за высокой стабильности формулы Эмулихена.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, если ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Эмулихен Симпле

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые:15 мл или одна большая ложка в день (7,173,9 мг жидкого парафина) принимается перед сном и, если необходимо, повторная доза принимается утром за 2 часа до или после завтрака.

Не принимайте более 30 мл или две большие ложки в день (14,347,8 мг жидкого парафина).

Использование у детей и подростков

• Дети от6 до12 лет: 5 мл или одна маленькая ложка в день (2,391,3 мг жидкого парафина) принимается перед сном и, если необходимо, повторная доза принимается утром за 2 часа до или после завтрака.

Не принимайте более 10 мл или две маленькие ложки в день (4,782,6 мг жидкого парафина) в день.

• Дети младше 6 лет: дети младше 6 лет не должны принимать это лекарство.

Эмулихен Симпле принимается перорально.

Обычно наблюдается легкая разделение водной фазы эмульсии из-за ее специфического характера. Перед открытием хорошо встряхните упаковку, чтобы гомогенизировать содержимое.

Доза, которую необходимо принять, всегда должна быть разведена с кратким встряхиванием в стакане воды или другого холодного или горячего напитка (молока, сока и т. д.).

Не принимайте это лекарство в положении лежа.

Во время лечения необходимо, чтобы вы выпивали не менее 6-8 стаканов (по 240 мл каждый) жидкости в день, чтобы помочь произвести мягкий стул и защитить вас от обезвоживания.

Полное слабительное действие достигается через третий день после начала лечения.

Постепенно уменьшайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если после приема максимальной суточной дозы не происходит никаких испражнений в течение 72 часов или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, вам следует обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Эмулихена Симпле, чем следует

Если вы приняли больше Эмулихена Симпле, чем рекомендовано, может произойти выделение жидкого парафина с калом, диарея с потерей электролитов (снижением определенных солей в крови), спазмы, схватки и мышечная слабость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эмулихен Симпле

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Эмулихена Симпле могут быть:

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции (кожная сыпь, отек кожи, рта или лица, или трудности с глотанием или дыханием)
• Обезвоживание
• Дефицит жирорастворимых витаминов (витамин А, Д, Е и К)
• Липоидная пневмония
• Анальная потеря жидкого парафина (зуд в области анального отверстия, анальная инконтиненция)
• Ухудшение запора
• Боли в животе
• Жидкий стул
• Липогранулома (узел жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмулихена Симпле

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмулихена Симпле

• Активное вещество - жидкий парафин.

Каждый мл пероральной эмульсии содержит 478,26 мг жидкого парафина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - экстракт лишайника, глицерол (Е-422), аравийская камедь, ванилин, бензойная кислота (Е-210) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмулихен Симпле - пероральная эмульсия, выпускаемая в стеклянных флаконах по 230 мл эмульсии.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛАЙНКО, С.А.

Аvenida Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Барселона)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/