ЭМУЛИКВЕН ЛАКСАТИВ 7,173,9 мг/4,5 мг ОРАЛЬНАЯ ЭМУЛЬСИЯ В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эмулихен Лаксант 7,173,9 мг/4,5 мг пероральная эмульсия в пакете

Жидкая парафина/Пикосульфат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмулихен Лаксант и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихена Лаксанта
3. Как принимать Эмулихен Лаксант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмулихена Лаксанта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмулихен Лаксант и для чего он используется

Эмулихен Лаксант содержит активные вещества жидкая парафина и пикосульфат натрия. Он относится к группе лекарств, называемых слабительными средствами. Он действует как слабительное, смазывая, размягчая и пластифицируя кал, облегчая и стимулируя кишечные движения.

Эмулихен Лаксант является лекарством, указанным для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если не происходит никакой дефекации после 12 часов после максимальной суточной дозы или если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихена Лаксанта

Не принимайтеЭмулихен Лаксант

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, боль в животе или в нижней части живота, спазмы в животе)
• Если у вас перфорация желудочно-кишечного тракта
• Если у вас боль в животе неизвестного происхождения
• Если у вас паралитический илеус, кишечная непроходимость или кровотечение в кишечнике

• Если у вас сильные спазмы в кишечнике
• Если у вас воспалительные заболевания кишечника
• Если у вас диарея
• Если у вас трудности или боль при глотании (дисфагия)
• Если у вас есть нераспознанное кровотечение из прямой кишки

• Если вам была проведена колостомия или илеостомия (хирургическая операция по удалению части толстой или тонкой кишки)
• Если у вас тяжелая дегидратация
• Дети младше 12 лет и подростки
• Если вы наблюдаете внезапные изменения в кишечных привычках, которые сохраняются более 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмулихена Лаксанта.

• Не принимайте это лекарство в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к слабительному действию и зависимость для достижения дефекации
• Пациенты пожилого возраста, лежачие, психически больные и инвалиды, которые не имеют трудностей с глотанием, не должны использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к аспирации масляных капель лекарства и развитию липоидной пневмонии. Не принимайте это лекарство в лежачем положении

У пациентов пожилого возраста может произойти или ухудшиться состояние усталости, слабости, снижения артериального давления и нарушения координации движений

• Продолжительное использование слабительных средств может привести к нарушению электролитного баланса (снижению определенных солей в крови) и гипокалиемии (снижению уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо гидратированы и их уровень электролитов (солей в крови) был нормальным
• Уровень глюкозы в крови может повыситься после продолжительного приема слабительных средств
• Были описаны случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших пикосульфат натрия, которые могли быть вызваны усилиями во время дефекации или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, и не обязательно с использованием пикосульфата натрия

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо оценить клиническую ситуацию.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет и подросткам.

Использование Эмулихена Лаксанта с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Это лекарство не должно приниматься в течение 2 часов до или после приема другого лекарства, поскольку оно может влиять на абсорбцию некоторых веществ, таких как некоторые витамины (А, Д, Е, К и т. д.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это влияние минимально из-за специальной формулы Эмулихена.

Рекомендуется принимать это лекарство за 2 часа до или после приема:

• лекарств, помогающих контролировать свертываемость крови (оральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона)
• лекарств для лечения сердечной недостаточности (гликозиды)
• женских половых гормонов (эстрогены)
• оральных контрацептивов
• слабительных средств, размягчающих кал (эмоленты)
• лекарств, вызывающих потерю калия, таких как диуретики (промoting выведение мочи) и кортикостероиды
• антибиотиков.

Прием Эмулихена Лаксанта с пищей и напитками

Это лекарство не должно приниматься в течение 2 часов до или после еды, поскольку оно может влиять на абсорбцию некоторых витамин и минералов из пищи, хотя это влияние минимально из-за высокой стабильности формулы Эмулихена.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, если ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Эмулихен Лаксант

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: 1 пакет в день (7,173,9 мг жидкой парафины и 4,5 мг пикосульфата натрия) принимается перед сном и, если необходимо, повторная доза утром, за 2 часа до или после завтрака.

Не принимайте более 2 пакетов в день (14,347,8 мг жидкой парафины и 9 мг пикосульфата натрия).

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет и подростков.

Это лекарство принимается перорально.

Обычно наблюдается легкая разделение водной фазы эмульсии из-за специфического характера эмульсии. Перед открытием пакета необходимо нажать на него пальцами в разных направлениях, чтобы увеличить текучесть эмульсии и гомогенизировать содержимое.

Доза, которую необходимо принять, всегда должна быть разбавлена с помощью краткого встряхивания в стакане воды или другого холодного или горячего напитка (молока, сока и т. д.).

Пакет должен быть выброшен после открытия.

Не принимайте это лекарство в лежачем положении.

Во время лечения необходимо, чтобы вы выпивали не менее 6-8 стаканов (по 240 мл каждый) жидкости в день, чтобы помочь произвести мягкий кал и защитить вас от обезвоживания.

Постепенно уменьшайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если не происходит никакой дефекации после 12 часов после максимальной суточной дозы или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, необходимо обратиться к врачу

Если вы приняли больше Эмулихена Лаксанта, чем необходимо

Если вы приняли больше Эмулихена Лаксанта, чем рекомендовано, это может привести к выделению жидкой парафины с калом, диарее с потерей электролитов (снижению определенных солей в крови), спазмам, судорогам и мышечной слабости.

При более высоких дозах, чем рекомендованные, были описаны случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки (снижения кровотока в толстой кишке).

Как и другие слабительные средства, продолжительное использование высоких доз может привести к хроническому диарее, болям в животе, снижению уровня калия в крови с мышечной слабостью, вторичному гиперальдостеронизму (повышению уровня альдостерона в крови), образованию камней в почках и другим нарушениям функции почек, метаболическому алкалозу (повышению уровня бикарбоната в крови).

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом или позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эмулихена Лаксанта

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Эмулихена Лаксанта могут быть:

• Частые побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Увеличение потери воды, калия и других электролитов, что может привести к нарушениям сердечной и мышечной деятельности.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции (кожная сыпь, отек кожи, рта или лица, или трудности с глотанием или дыханием)
• Дегидратация
• Дефицит жирорастворимых витамин (витаминов А, Д, Е и К)
• Липоидная пневмония
• Анальная потеря жидкой парафины (зуд в анальной области, анальная инконтиненция)
• Ухудшение запора
• Боль в животе
• Водянистый кал
• Спазмы, боли в животе, тошнота и рвота
• Липогранулема (узел жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмулихена Лаксанта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмулихена Лаксанта

• Активные вещества - жидкая парафина и пикосульфат натрия.

Каждый пакет 15 мл содержит 7,173,9 мг жидкой парафины и 4,5 мг пикосульфата натрия.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - экстракт лишайника, глицерол (Е-422), аравийская камедь, ванилин, бензойная кислота (Е-210) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмулихен Лаксант - пероральная эмульсия, выпускаемая в пакетах по 15 мл. Каждая упаковка содержит 10 пакетов. Клиническая упаковка содержит 200 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 – 08191 Rubí (Barcelona)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/