Противопоказания: информация для пользователя

Эмуликуэн Лаксант 7.173,9 мг/4,5 мг эмульсия для приема внутрь в упаковке

Ликвидная парафина/Пикосульфат натрия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 6 дней.

1. Что такое Эмуликуэн Лаксант и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Эмуликуэна Лаксанта

3. Как принимать Эмуликуэн Лаксант

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Эмуликуэна Лаксанта

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эмуликвен Лаксант содержит действующие вещества жидкая парафина и пикосульфат натрия. Он относится к группе препаратов, называемых мягчителями кала. Он действует как слабительное, смазывая, мягчая и пластифицируя кал, что облегчает и стимулирует кишечную эвакуацию.

Эмуликвен Лаксант — это лекарство, рекомендованное для симптоматического лечения случайного запора у взрослых.

Нужно обратиться к врачу, если после максимально допустимой ежедневной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

Не приниматьЭмуликвен Лаксант

• Если вы аллергины наактивные веществаили на любой из других компонентовэтого препарата (указаны в разделе 6)
• Если у вас аппендицит илисимптомы (тошнота, рвота, боль в животе или нижней части живота, спазмы живота)
• Если у вас перфорация кишечника
• Если у вас неизвестная боль в животе
• Если у вас паралитический кишечник, кишечная непроходимость или кровотечение

• Если у вас сильные спазмы кишечника
• Если у вас воспалительные заболевания кишечника
• Если у вас диарея
• Если у вас трудности с глотанием (дисфагия)
• Если у вас не диагностированное кровотечение из прямой кишки

-Если у вас была колостомия и илеостомия (хирургическая операция для удаления части толстой кишки или тонкого кишечника)

-Если у вас тяжелая дегидратация

-Если вы младше 12 лет или в подростковом возрасте

-Если вы замечаете внезапные изменения в привычном стуле, которые продолжаются более 2 недель.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмуликвена Лаксанта.

-Не принимать этот препарат в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к действию и зависимость от него для вызова опорожнения

-Пациенты пожилого возраста, лежачие, умственно отсталые и инвалиды, которые не имеют трудностей с глотанием, не должны использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонныаспирировать капли масла препарата и развивать тип пневмонии (пневмония липоидная). Не принимать этот препарат в горизонтальном положении

У пациентов пожилого возраста может развиться или ухудшиться чувство усталости, слабость, снижение артериального давления и нарушение координации движений

-Длительное использование слабительных может привести к дисбалансу электролитов (снижение определенных солей в крови) и гипопотасемии (снижение уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы пациенты были хорошо гидратированы и имели нормальные уровни электролитов (солей в крови) перед началом лечения

-Концентрация глюкозы в крови может увеличиться после длительного применения слабительных

-Были описаны случаи головокружения и/или синcope у пациентов, которые использовали пикосульфат натрия, которые могут быть вызваны усилиями при дефекации или рефлекторной реакцией на абдоминальную боль, связанную с запором, и не обязательно связаны с использованием пикосульфата натрия

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 6 дней, необходимо оценить клиническую ситуацию.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям младше 12 лет или подросткам.

Использование Эмуликвена Лаксанта с другими препаратами

Обратите вниманиесвой врач или фармацевт, если вы используете, использовали недавноили можете использовать любойдругой препарат.

Этот препарат не должен назначаться в течение 2 часов до или после приема другого препарата, поскольку он может помешать всасыванию некоторых веществ, таких как некоторые витамины (А, D, E, K и т. д.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя эта помеха минимальна из-за специальной формулы Эмуликвена.

Рекомендуетсяотсрочить прием этого препарата на 2 часа послеадминистрации:

• препаратов, помогающих контролировать свертываемость крови (оральные противосвертывающие препараты, полученные от кукурани или индандиона)
• препаратов для лечения сердечной недостаточности (гликозиды дигиталис)
• женских половых гормонов (эстрогены)
• оральных контрацептивов
• абсолютных слабительных (емолентов)
• препаратов, вызывающих потерю калия, таких как диуретики (усиливающие выведение мочи) и кортикостероиды
• антибиотиков.

Принятие Эмуликвена Лаксантас пищей и напитками

Этот препарат не должен назначаться в течение 2 часов до или после приема пищи, поскольку он может помешать всасыванию некоторых витаминов и минералов из пищи, хотя этот эффект минимальен из-за высокой стабильности формулы Эмуликвена.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, обратитеськ своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен использоваться во время беременности, если не ожидается, что польза от него будет больше, чем потенциальные риски.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести машину или управлять машинами.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: 1 пакетик в день (7.173,9 мг жидкой парафина и 4,5 мг пикосульфата натрия) принимайте перед сном, а если необходимо, повторите дозу утром, через 2 часа после или до завтрака.

Не принимайте более 2 пакетиков в день (14.347,8 мг жидкой парафина и 9 мг пикосульфата натрия).

Использование у детей и подростков

Не следует использовать у детей младше 12 лет и подростков.

Лекарство принимается перорально.

Нормально наблюдается легкая разделенность фазы воды эмульсии из-за ее специфических свойств. Перед открытием надавите на пакетик пальцами в разных направлениях, чтобы увеличить текучесть эмульсии и сделать содержимое однородным.

Дозу следует всегда разбавлять с кратковременным взбалтыванием в стакане воды или другом холодном или горячем жидком (молоке, соках и т. д.).

Пакетик следует выбросить после открытия.

Не принимайте это лекарство в горизонтальном положении.

Во время лечения необходимо выпивать не менее 6-8 стаканов (с примерно 240 мл в каждом) жидкости в день, чтобы помочь создать мягкие кала и защитить вас от дегидратации.

Уменьшайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если после максимальной ежедневной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если симптомы продолжаются после 6 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Emuliquen Laxante, чем следует

Если вы принимаете больше Emuliquen Laxante, чем рекомендовано, это может привести к выведению жидкой парафина с калом, диарее с потерей электролитов (снижению определенных солей в крови), спазмам, коликам и мышечной слабости.

При более высоких дозах, чем рекомендованные, были описаны случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки (снижение кровотока в толстой кишке).

Как и другие слабительные, продолжительное использование высоких доз приводит к хронической диарее, болям в животе, снижению калия в крови с мышечной слабостью, вторичным гиперальдостеронизмом (повышению уровня гормона альдостерона в крови), образованию камней в почках и другим изменениям в почках, метаболической алкалозе (повышению бикарбоната в крови).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьEmuliquen Laxante

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как ивсе лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффектыEmuliquen Laxanteмогут быть:

• Частые побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 человек:

• Увеличение потерь воды, калия и других электролитов, что может привести к нарушениям сердечной и мышечной деятельности.

• Редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции (кожная сыпь, отек кожи, губ или лица, или затруднение глотания или дыхания)
• Дефицит воды
• Недостаток жирорастворимых витаминов (витамина А, D, E и K)
• Один тип пневмонии, называемый липоидной пневмонией
• Потеря жидкого парафина анального отверстия (присоска анального отверстия, непроизвольное испускание газов)
• Утяжеление запора
• Боль в животе
• Водянистые испражнения
• Колик, спазмы живота, тошнота и рвота
• Липогранулема (набор жирового тканей).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Emuliquen Laxante

• Активные вещества: жидкая парафина и пикосульфат натрия.

В каждом пакете по 15 мл содержится 7.173,9 мг жидкой парафина и 4,5 мг пикосульфата натрия.

• Другие компоненты (excipientes):экстракт ликена, глицерол(E-422), арабика, ваниль, бензойная кислота(E-210)и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Emuliquen Laxante – это орально принимаемая эмульсия, представленная в пакетиках по 15 мл. В каждой клинической упаковке содержится 10 пакетиков. Клиническая упаковка содержит 200 пакетиков.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 – 08191 Rubí (Barcelona)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/