Противорецепт: информация для пользователя

Эмпортал10 гпорошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лактитол моногидрат

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы cần советы или дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1. Что такое Эмпортал и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эмпортала

3. Как принимать Эмпортал

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эмпортала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эмпортал относится к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными.

Эмпортал назначается взрослым и детям старше 6 лет:

• В лечении обычного запора.
• В тех случаях, когда требуется облегчить отхождение кала, например, после хирургических вмешательств в области прямой кишки, анальных фисур и геморроидальных узлов.

Энтеросорбция должна быть лечена, как первая мера, с помощью диеты, богатой на волокна, достаточного потребления жидкости или физических упражнений. Если не будет улучшения с помощью этих мер, ваш врач может порекомендовать вам использовать Эмпортал.

Особенно у детей, следует учитывать, что долгосрочное лечение слабительного может затруднить нормальное функционирование рефлекса дефекации, поэтому рекомендуется лечить запор с помощью мер гигиены и диеты.

Должно быть избегано долгосрочное использование слабительных.

Не принимайте Эмпортал

• если вы аллергины (чувствительны) на лактиitol;
• если у вас есть кишечная блокада или подозрение на органические повреждения в пищеварительном тракте;

• если у вас есть неоправданное животное боль или кровотечение из прямой кишки;
• если вы следите за диетой без лактозы;
• в случае фекальной стазиса (продолжительная задержка), который должен быть лечен ранее другими средствами;
• если у вас есть наследственная непереносимость фруктозы или лактозы, галактоземия или непереносимость глюкозы или лактозы;
• если вы кормите грудью ребенка с наследственной непереносимостью фруктозы;
• если у вас есть предшествующее дисбаланс электролитов в сыворотке.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передсначала приема Эмпорталя.

• у пациентов пожилого возраста, ослабленных или с дегидратацией или гипопотасемией (низкие уровни калия в крови), ваш врач должен регулярно контролировать уровень электролитов в крови, особенно при долгосрочном лечении;
• если вам нужно будет сделать внутренний осмотр кишечника, вы должны обратиться к вашему врачу;

• в случаях илеостомии или колостомии (открытие из илеона или колона кнаружи) не рекомендуется использование Эмпорталя;
• в случае особенно упорного запора, вы должны обратиться к вашему врачу;
• в случае тошноты, рекомендуется принимать Эмпортал во время еды;
• Эмпортал не влияет на уровни глюкозы или инсулина в крови, поэтому он подходит для диабетиков. Лактиитол имеет энергетическую ценность 2,1 ккал/г.

Принятие Эмпорталя с другими лекарствами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Эмпорталями; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих лекарств:

• диуретики тiazидные (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Кортикостероиды (лекарства против воспаления и аллергии).
• Карбеноксолон (защитник слизистой желудка и противовоспалительное средство).
• Амфотерицин B (лекарство для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Мезалазин (лекарство против воспаления кишечника).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременной или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Эмпортал не используется в первом триместре беременности, если не порекомендовано вашим врачом.

Хотя не было изучено, как лактиитол проникает в грудное молоко, использование Эмпорталя считается безопасным для кормящих матерей.

Вождение и использование машин

Эмпортал не оказывает никакого влияния на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению Эмпортала, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Лечение Эмпорталом должно быть индивидуально подчинено, с целью достижения ежедневной дефекации.

Эмпортал принимается перорально в единственной ежедневной дозе, утром или вечером, предпочтительно смешивая с пищей или напитками и принимая 1-2 стакана жидкости во время еды. Пациент должен выбрать между приемом лекарства утром или вечером, в зависимости от его реакции, поскольку лаксирующее действие происходит преимущественно через несколько часов после приема.

Первая лаксирующая реакция может появиться не раньше второго или третьего дня лечения.

Использование у детей: Начальная ежедневная доза составляет0,25г/кг веса тела в день в одной дозе; Общая схема может быть следующей:

• от6 до12 лет:5-10 гпорошка/день (½-1 пакетик)
• от12 до16 лет:10-20 гпорошка/день (1-2 пакетика)

Принятие Эмпортала детьми должно быть под наблюдением взрослого.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): Эмпортал принимается перорально, хотя в госпитализированных пациентах может быть введен также через насосную трубку или катетер-шар для задержки стула, в соответствии с указаниями врача.

Начальная ежедневная доза должна составлять 2 пакетика (20 глактитола) в одной дозе. Через несколько дней может быть достаточно ежедневной дозы 1 пакетика (10 глактитола) для многих пациентов.

В случае неэффективности начальной дозы может быть введена максимальная доза 3 пакетика (30 г/день).

Если вы принимаете больше Эмпортала, чем следует

Если вы принимаете больше Эмпортала, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Знаком признаком передозировки Эмпортала является диареей, которая может исчезнуть при снижении дозы. Если диарея persists, обратитесь к врачу.

В случае случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон91 562 04 20.

Если вы забыли принять Эмпортал

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Emportal может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В начале лечения могут возникнуть боли в животе и вздутие; иногда может появиться боль или спазмы желудка. Эти эффекты обычно уменьшаются или исчезают через несколько дней регулярного приема Emportal.

Из-за индивидуальных различий, некоторые пациенты могут испытывать диарею при рекомендованных дозах. Этот вопрос решается путем снижения дозы.

Редкие побочные эффекты (портит 1-10 пациентов из каждых 10 000)

• боль в животе
• боли в животе
• диарея
• вздутие
• рвота

Очень редкие побочные эффекты (портит менее 1 пациента из каждых 10 000)

• тошнота
• анормальные кишечные шумы
• зуд в анальном районе.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Приготовленная раствор должна храниться преимущественно в температурном диапазоне2ºCи8ºC(в холодильнике) и должна быть использована в течение максимум 2 дней.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Emportal

Активное вещество - лактиtol моногидрат. В упаковке содержится 10 г лактиtола моногидрата.

Emportal не содержит никаких вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Emportal 10 г порошок для пероральной формы - порошок для пероральной формы, белый, кристаллический, с легким сладким вкусом, представленный в бумажных/алюминиевых/полипропиленовых пакетах по 10 г, в коробках по 20 и 50 пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я этаж, модуль A-здание Австралия

08840 Viladecans, Barcelona (Испания)

Ответственное лицо по производству

Lamp S. Prospero SpA

Via della Pace, 25/A

San Prospero (Мóдена)

Италия

или

A.C.R.A.F. S.p.A (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco)

Via Vecchia Del Pinocchio, 22

60131 Ancona (AN)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2015 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/