ЭМКОНКОР КОР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эмконкор Кор 5мг таблетки, покрытые пленкой

Фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмконкор Кор и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эмконкор Кор
3. Как принимать Эмконкор Кор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмконкор Кор
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмконкор Кор и для чего он используется

Активным веществом в Эмконкор Кор является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма. Эмконкор Кор используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что нужно знать перед началом приема Эмконкор Кор

Не принимайте Эмконкор Кор

Не принимайте Эмконкор Кор, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту (см. раздел 6 «Состав Эмконкор Кор»)
• тяжелая астма
• серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Эмконкор Кор, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений
• медленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• определенные сердечные состояния, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим падение кровяного давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эмконкор Кор; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая ангина пекторис в покое
• проблемы с почками или печенью
• менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях
• хроническое заболевание легких или менее тяжелая астма
• предшествующие случаи чешуйчатой эрупции (псориаз)
• опухоль надпочечника (феохромоцитом)
• щитовидная дисфункция.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти десенсибилизацию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Эмконкор Кор может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой
• пройти анестезию (например, для операции), поскольку Эмконкор Кор может повлиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.

Если у вас есть хроническое заболевание легких или менее тяжелая астма, сообщите вашему врачу немедленно, если вы начинаете испытывать трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. во время приема Эмконкор Кор.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать Эмконкор Кор детям и подросткам.

Прием Эмконкор Кор с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Эмконкор Кор без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, ангина пекторис или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Эмконкор Кор; ваш врач может захотеть более часто контролировать ваше состояние:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или ангина пекторис (антагонисты кальция типа дигидропиридиновой, такие как фелодипин и амлодипин)
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы)
• определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• противодиабетические лекарства, включая инсулин
• анестетики (например, во время операции)
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любое лекарство, которое может снижать кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид.

Беременность и лактация

Беременность

Существует риск того, что использование Эмконкор Кор во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Эмконкор Кор во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Эмконкор Кор.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, и также в сочетании с алкоголем.

3. Как принимать Эмконкор Кор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение Эмконкор Кор требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку. Таблетки с насечкой можно разделить на две равные дозы.

Лечение Эмконкор Кор обычно проводится в течение длительного времени.

Взрослые, включая пожилых

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день как поддерживающая терапия (продолжительная).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снова уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы приняли больше Эмконкор Кор, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Эмконкор Кор, чем следует, сообщите вашему врачу немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелую трудность с дыханием, головокружение или дрожь (из-за снижения сахара в крови).

Если вы забыли принять Эмконкор Кор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Эмконкор Кор

Никогда не прекращайте принимать Эмконкор Кор, кроме как по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• замедление сердечного ритма (может затронуть более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может затронуть до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может затронуть до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• ощущение холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(может затронуть до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической легочной болезнью
• мышечная слабость, мышечные спазмы.

Редкие(может затронуть до 1 из 1 000 человек):

• проблемы со слухом
• насморк
• уменьшение производства слез
• воспаление печени, которое может вызвать желтый цвет кожи или белого глаза
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием
• проблемы с эрекцией
• кошмары, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие(может затронуть до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• выпадение волос
• возникновение или ухудшение чешуйчатой кожной эрупции (псориаз); эрупция, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмконкор Кор

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD.Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмконкор Кор

Активным веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг.

Другие компоненты являются:

• Ядро таблетки: коллоидный силиций, стеарат магния, кросповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция.
• Пленочное покрытие: желтый оксид железа (E172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмконкор Кор 5 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют белый или слегка желтоватый цвет и корообразную форму с насечкой на обеих сторонах.

Каждая упаковка содержит 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе, 250 (Дармштадт) - D-64293 - Германия

или

Merck, S.L.

Полигон Мерк, 08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Конкор Кор

Хорватия: Конкор Кор

Финляндия: Эмконкор ЧФ

Франция: Карденсиель

Германия: Конкор Кор

Ирландия: Кардикор

Италия: Секвакор

Люксембург: Конкор Кор

Нидерланды: Эмкор Деко

Португалия: Конкор ИК

Испания: Эмконкор Кор

Швеция: Эмконкор ЧФ

Великобритания: Кардикор

Дата последней ревизии этой инструкции: 11/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/