ЭМКОНКОР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Эмконкор 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Содержание проспекта:

1. Что такое Эмконкор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмконкора
3. Как принимать Эмконкор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмконкора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмконкор и для чего он используется

Активным веществом в Эмконкоре является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно он снижает потребность сердца в крови и кислороде.

Эмконкор используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) и хронической стабильной стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмконкора

Не принимайте Эмконкор

Не принимайте Эмконкор, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• аллергия на бисопролол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в разделе 6),
• тяжелая астма,
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или делать их бледными или синими,
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника,
• метаболический ацидоз, который является заболеванием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Эмконкор, если у вас есть один из следующих сердечных проблем:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений,
• кардиогенный шок, который является тяжелым острым заболеванием сердца, вызывающим снижение кровяного давления и нарушение кровообращения,
• определенные состояния сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусовый узелок, синдром больного синусового узла),
• медленный сердечный ритм, вызывающий проблемы,
• низкое кровяное давление, вызывающее проблемы,

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Эмконкора:

• диабет,
• строгий пост,
• определенные сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или тяжелая стенокардия в покое (принцметалевская стенокардия),
• нарушения кровообращения в ногах,
• астма или хроническое респираторное заболевание. Возможно, ваш врач должен изменить дозу лекарств для астмы,
• обструктивное респираторное заболевание,
• предшествующие случаи чешуйчатой сыпи (псориаз),
• опухоль надпочечника (феохромоцитом),
• нарушения функции щитовидной железы.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• проходить десенсибилизацию (от аллергии), поскольку Эмконкор может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой,
• анестезию (например, для операции), поскольку Эмконкор может влиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Эмконкор у детей и подростков.

Использование Эмконкора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Эмконкором без специального совета вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (например, верапамил и дилтиазем).

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин. Однако не прекращайте принимать эти лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Эмконкором; возможно, ваш врач будет cần проверять ваше состояние более часто:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии.

• Определенные лекарства для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма.

• Некоторые глазные капли для лечения глаукомы (содержащие бета-блокаторы).

• Некоторые лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера, деменции или глаукомы.

• Лекарства, используемые в экстренных ситуациях для лечения тяжелых нарушений кровообращения.

• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета.

• Анестетики (например, во время операции).

• Лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности (дигоксин).

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления.

• Адреналин, лекарство, используемое для лечения тяжелых аллергических реакций и остановки сердца.

• Любое лекарство, которое может снижать кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такой как антигипертензивные лекарства или определенные лекарства для депрессии.

• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.

Беременность и лактация

Существует риск того, что использование Эмконкора во время беременности может нанести вред ребенку.

Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можно ли принимать Эмконкор во время беременности.

Неизвестно, проникает ли Эмконкор в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения Эмконкором.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, как вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны при начале лечения и при изменении дозы или лекарства, а также при сочетании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Эмконкора

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Эмконкор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение Эмконкором должно начинаться постепенно с низких доз, которые должны увеличиваться постепенно. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, особенно в зависимости от сердечного ритма и терапевтического эффекта.

Дозировка

Для обеих показаний обычная доза составляет одну таблетку Эмконкор 5 или половину таблетки Эмконкор 10 (эквивалентно 5 мг бисопролола) один раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить до одной таблетки Эмконкор 10 мг или двух таблеток Эмконкор 5 мг (эквивалентно 10 мг бисопролола) один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение Эмконкором обычно проводится в течение длительного времени.

Дозировка при нарушении функции печени или почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу 10 мг.< p>

Дозировка у пожилых людей

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.

Способ применения

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку.

Если вы приняли слишком много Эмконкора

Если вы приняли слишком много Эмконкора, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие действия необходимы.

Симптомы передозировки включают замедление сердечного ритма (брадикардию), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое снижение кровяного давления, острое сердечное недостаточение или снижение уровня сахара в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации: Телефон 91.562.04.20.

Если вы пропустили прием Эмконкора

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратите лечение Эмконкором

Никогда не прекращайте принимать Эмконкор без совета вашего врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не должно прекращаться внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если вам необходимо прекратить лечение, ваш врач покажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эмконкор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты возможного возникновения:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• усталость, головокружение, головная боль: Эти побочные эффекты возникают особенно в начале лечения. Обычно они легкие и исчезают в течение 1-2 недель
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• замедление сердечного ритма (брадикардия)
• ухудшение сердечной недостаточности
• слабость
• нарушения сна
• депрессия
• низкое кровяное давление
• нарушения сердечного ритма
• нарушения дыхания у пациентов с астмой или хроническим респираторным заболеванием
• слабость мышц и мышечные спазмы

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• повышение уровня жира в крови
• снижение производства слез (имейте это в виду, если вы используете контактные линзы).
• нарушения слуха
• аллергический насморк
• повышение некоторых печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), воспаление печени (гепатит)
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации
• обморок

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• возникновение или ухудшение чешуйчатой сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу
• потеря волос

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмконкора

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмконкора

• Активным веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка Эмконкор 10 содержит 10 мг.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный фосфат кальция.

Покрытие: диоксид титана (E 171), макрогол 400, диметикон, оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмконкор 10: Таблетки оранжевого цвета, с надрезом на обеих сторонах, и кориформной формы.

Упаковки по 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

Д-64293 Дармштадт

Германия

или

Merck, S.L.

Полигон Мерк, 08100

Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: 11/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/