ЭЛОКОМ 1 мг/г РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошу прочитать:информация для пользователя

Элоком 1мг/г кожная раствор

Фуроат мометазона

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Элоком и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Элокома
3. Как использовать Элоком
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элокома
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элоком и для чего он используется

Элоком является противовоспалительным средством, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (или стероидами), для применения на коже.

Элоком показан для облегчения симптомов, таких как воспаление и зуд, вызванных определенными воспалительными заболеваниями кожи, такими как псориаз.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Элокома

Неиспользуйте Элоком:

• если вы аллергичны к фуроату мометазона, другим кортикостероидам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть другие заболевания кожи, особенно:
• 1. розацеа (заболевание кожи, поражающее лицо)
  2. акне
  3. истончение кожи (атрофия)
  4. воспаление вокруг рта (дерматит периоральный)
  5. зуд вокруг анального и генитального отверстий
  6. потница.
• если у вас есть бактериальная инфекция (такая как импетиго или пиодермия, которая является заболеванием кожи, производящим гной), вирусная инфекция (такая как простой герпес, герпес зостер, ветрянка, бородавки, кондилома акuminата и контагиозный моллюск), паразитарная и/или грибковая инфекция (такая как кандида или дерматофиты), если только причины инфекции также не лечатся.
• если у вас есть реакция после введения какой-либо вакцины или если вы страдаете туберкулезом или сифилисом (заболеванием, передающимся половым путем).
• если кожа повреждена или имеет язвы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Элокома.

• Не следует использовать раствор в глазах.
• Не следует использовать раствор у детей младше 2 лет.
• Если появляется аллергическая реакция на использование Элокома, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если появляется кожная инфекция, ваш врач назначит соответствующее лечение для инфекций, вызванных грибами или бактериями. Если инфекция не поддается лечению, ваш врач прекратит лечение Элокомом до тех пор, пока инфекция не будет под контролем.
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, также могут возникать при наружном применении из-за всасывания активного вещества в организм, особенно у детей, при лечении обширных участков или длительном применении.
• Не следует накладывать повязки или использовать раствор в кожных складках.
• Не следует использовать раствор при длительном или обширном лечении.
• Не следует использовать раствор на лице более 5 дней.
• Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгое медицинское наблюдение.
• Элоком не должен контактировать с глазами, ртом или открытыми ранами.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Элоком следует использовать с осторожностью у детей от 2 лет и старше. Не следует использовать раствор более 3 недель. Дети более склонны к побочным эффектам из-за большего всасывания кортикостероидов организмом. Элоком не следует использовать для лечения детей младше 2 лет.

Использование Элокома с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Элокома с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не установлена безопасность использования Элокома у беременных женщин или во время лактации. Следует избегать лечения обширных участков или длительного применения.

Как и другие кортикостероиды для наружного применения, Элоком следует использовать у беременных женщин только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода или матери.

Не известно, может ли наружное применение кортикостероидов привести к системному всасыванию, достаточному для обнаружения в грудном молоке. Элоком следует использовать во время лактации только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы. Если показано лечение высокими дозами или длительное применение, следует прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Не известно, что Элоком влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Элоком содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 300 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом миллилитре раствора, что эквивалентно 18 г на единицу (флакон 60 мл).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Это лекарство содержит пропиленгликоль, не используйте на открытых ранах или обширных участках поврежденной кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Элоком

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Нанесите несколько капель кожной раствора на пораженный участок один раз в день.

Это лекарство предназначено для наружного применения.

Раствор следует наносить с легким массажем, покрывая пораженный участок. Не закрывайте и не бинтуйте участок, если только ваш врач не указал это.

Использование у детей

Элоком не следует использовать у детей младше 2 лет.

Если вы использовали больше Элокома, чем следует

Если вы использовали Элоком чаще, чем указано вашим врачом, в течение длительного времени или на обширных участках, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Элокома

Если вы пропустили нанесение Элокома в указанное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте затем лечение как раньше. Не наносите двойную дозу и не наносите раствор дважды в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если вы прекратили лечение Элокомом

Не прекращайте лечение внезапно. Как и все очень активные стероиды, лечение должно прекращаться постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании Элокома:

Очень редкие побочные эффекты:

• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Жжение
• Зуд

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Инфекции
• Воспаление кожи (фурункул)
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение, покалывание, колющие ощущения или жжение в коже (парестезия)
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Изменения цвета кожи (гипопигментация)
• Увеличение волос
• Стрии на коже
• Реакция на коже, похожая на акне (акнеформный дерматит)
• Истончение кожи (атрофия)
• Узлы (папулы)
• Пузырьки с гноем (пустулы)
• Боль и реакции в месте применения
• Размытое зрение

Редко были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании местных кортикостероидов: сухость или трещины кожи, раздражение кожи, аллергическая реакция кожи (дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORальный дерматит), макерация кожи, красная сыпь на коже с пузырьками (миллиария) и повреждения кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элокома

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Годен до. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элокома

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждый грамм кожной раствора содержит 1 мг фуроата мометазона.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изопропиловый спирт, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), монобазический фосфат натрия, пропиленгликоль (Е-1520), очищенная вода и фосфорная кислота (регулирование pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Элоком 1 мг/г кожная раствор - раствор белого или бесцветного цвета.

Представлен в флаконах по 60 мл кожной раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего пересмотра этого листка:05/2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/