Противопоказания:информация для пользователя

Elocom1мг/гкрем

Фуроат натрия мометасона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у нихтожеестьсимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такоеElocomи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользованияElocom

3.Как использоватьElocom

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеElocom

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Элокомявляется противоинflammatory, который принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами (или стероидами), для применения на коже.

Элоком предназначен для облегчения проявлений, таких как воспаление и зуд, вызванных определёнными воспалительными заболеваниями кожи, такими как псориаз (кроме широких пятен псориаза), алопецией, дерматитом и/или контактными аллергиями.

Неиспользуйте Elocom:

• если вы аллергины нафуросат натрия, на другие кортикостероидыили на любой из других компонентовэтого препарата (включаясоставленныевсекции6).
• если у вас другие кожные заболевания, особенно:
• 1. розацеа (заболевание кожи, которое поражает лицо)
  2. акне
  3. атрофия кожи (снижение толщины кожи)
  4. воспаление вокруг рта (дерматит периферальный)
  5. зуд в области ануса и гениталий
  6. высыпания на подгузнике.
• если у вас бактериальная инфекция (как импетиго или пиодермия, которая является заболеванием кожи, которое вызывает гной), вирусная (как простой герпес, герпес зостер, ветрянка, бородавки, кондилома акумината и моллюск контагиозный), паразитарная и/или грибковая (как кандида или дерматофиты), за исключением случаев, когда причины инфекции также лечатся.
• если у вас реакция после прививки, или если у вас туберкулез или сифилис (заболевание, передаваемое половым путем).
• если кожа повреждена или есть язвы.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияElocom.

• Не используйте крем на глаза.
• Не используйте крем у детей младше 2лет.
• Если у вас аллергическая реакция на использование Elocom, прекратите лечение и поговорите с вашим врачом.
• Если у вас кожная инфекция, ваш врач назначит подходящее лечение для инфекций грибковых или бактериальных.Если это лечение не помогает, ваш врач отменит лечение Elocom, пока инфекция не будет под контролем.
• Известные побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут возникнуть также при использовании кожного применения, особенно у детей, при лечении больших зон или при длительном лечении.
• Не используйте крем с олифовыми повязками или в складках кожи.
• Не используйте крем при длительном лечении или при лечении больших зон тела.
• Не используйте крем на лице более 5дней.
• Если у вас псориаз, рекомендуется строгий медицинский контроль.
• Elocom не должен контактировать с глазами, ртом или открытыми ранами.
• Поговорите с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Дети

Elocom следует использовать с осторожностью у детей 2лет или старше. Не используйте крем более 3недель. Дети более восприимчивы к побочным эффектам из-за более высокой абсорбции кортикостероидов в их теле. Elocom не следует использовать для лечения детей младше 2лет.

Использование Elocom с другими препаратами

Поговорите с вашим врачомили фармацевтом, если вы используете, использовали недавноили можете использоватькакой-либо другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Elocom с другими препаратами.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность использования Elocom у беременных женщин или во время кормления грудью. Должно быть избегано лечение больших зон тела или длительное лечение.

Как и другие кортикостероиды кожного применения, Elocom следует использовать у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода или матери.

Неизвестно, может ли кожное применение кортикостероидов иметь достаточно системной абсорбции, чтобы вызывать обнаруживаемые количества в грудном молоке. Elocom следует использовать во время кормления грудью только после тщательного рассмотрения соотношения риска и выгоды. Если назначено лечение высоких доз или длительного лечения, следует прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли Elocom на способность вести машину и использовать машины.

Elocomсодержит стеарат пропиленгликоля

Этот препарат содержит 20мг стеарата пропиленгликоля в каждом грамме крема, эквивалентного 0,6грамма на единицу (тубе 30грамм) или 1грамма на единицу (тубе 50грамм).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.Этот препарат содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших зонах кожи, поврежденной (как ожоги), без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемаядозаявляется:

Нанесите тонкую слой мази, покрывающий пораженную область, один раз в день.

Этот препарат предназначен для наружного применения.

Мазь следует наносить с мягким массажем, покрывая пораженную область. Не накрывайте или продавливайте область, если не указано вашим врачом.

Применение у детей

Элоком не следует использовать у детей младше 2лет.

Если вы используете большеЭлокома, чем следует

Если вы используете Элоком чаще, чем указано вашим врачом, в течение длительного времени или на больших участках тела, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Есливызабыли использоватьЭлоком

Если вы забыли нанести Элоком в указанное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение, как обычно. Не наносите двойную дозу, не наносите мазь дважды в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаетелечениес помощью Элокома

Не останавливайте лечение внезапно. Как и со всеми очень активными стероидами, лечение следует прекратить постепенно..

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитеськ вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

Частота очень высока (могут повлиять более 1из 10людей)

Частота высока (могут повлиять до 1из 10людей)

Частота низкая (могут повлиять до 1из 100людей)

Редкость (могут повлиять до 1из 1.000людей)

Очень редкость (могут повлиять до 1из 10.000людей)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

В ходе наблюдений были выявлены следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших Элоком:

Очень редкие побочные эффекты:

• Повышение температуры кожи (фолликулит)
• Жжение
• Зуд

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Инфекции
• Повышение температуры кожи (форункул)
• Аномальные ощущения кожи, такие как онемение, зуд, жжение или покалывание кожи (парестезия)
• Аллергическая реакция кожи (дерматит контактный)
• Изменение цвета кожи (гипопигментация)
• Увеличение волос
• Неровности кожи
• Реакция кожи, похожая на акне (дерматит акнеформный)
• Уменьшение кожи (атрофия)
• Гранулы (папулы)
• Пузырьки с гноем (пустулы)
• Боль и реакции в области применения
• Заболевание зрения

Редко, были зафиксированы следующие побочные эффекты при использовании топических кортикостероидов:Сухость или трещины кожи, раздражение кожи, аллергическая реакция кожи (дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматит периферальный), смачивание кожи, красная сыпь на коже с пузырьками (миллиария) и повреждения кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевтуили медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºС. Использовать в течение месяца после открытия.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Elocom

• Активное вещество являетсяfuroato de mometasona. Каждый грамм мази содержит 1мг furoato de mometasona.

• Другие компоненты (excipientes) являютсяhexilenglicol, cera blanca из пчелиного воска, стеарат пропиленгликоля, белая вазелин, очищенная вода и фосфорная кислота (регулирование pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Elocom - это белаяa blanquecinoмазь.

Он представлен в тубах с 30 г и 50 г мази.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство:

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней проверки этогопротокола:05/2020.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/