Elocom 1 mg/g crema

Противопоказания:информация для пользователя

Elocom 1мг/г крем

Фуросемид мометасона

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслипобочные эффекты не указаны в этом листе инструкций. См. раздел4.

1.Что такоеElocomи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользованияElocom

3.Как использоватьElocom

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеElocom

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Элокомявляется противоинflammatory, который принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами (или стероидами), для применения на коже.

Элоком предназначен для облегчения проявлений, таких как воспаление и зуд, вызванных определёнными воспалительными заболеваниями кожи, такими как псориаз (кроме широких плакоидных форм), алопецией, дерматитом и/или контактными аллергиями.

Неиспользуйте Elocom:

• если вы аллергины нафуросатон, другие кортикостероидыили на любой из других компонентовэтого препарата (включаясоставленныевсекции6).
• если у вас другие кожные заболевания, особенно:
• 1. розацеа (болезнь кожи, поражающая лицо)
  2. акне
  3. атрофия кожи (снижение толщины кожи)
  4. воспаление вокруг рта (дерматит периферальный)
  5. зуд в области анального и генитального отверстия
  6. высыпания на подгузнике.
• если у вас бактериальная инфекция (например, импетиго или пиодермия, которая является кожной болезнью, вызывающей гной), вирусная (например, простой герпес, герпес зостер, ветрянка, бородавки, кондилома акумината и моллюск контагиозный), паразитарная и/или грибковая (например, кандида или дерматофиты), за исключением случаев, когда причины инфекции также лечатся.
• если у вас реакция после прививки, или если у вас туберкулез или сифилис (болезнь, передаваемая половым путем).
• если кожа повреждена или есть язвы.
• если у вас аллергия на арахис или сою, поскольку в нем содержится гидрогенизированная соевая фосфатидилхолин.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияElocom.

• Не используйте крем на глаза.
• Не используйте крем у детей младше 2лет.
• Если у вас появляется аллергическая реакция на использование Elocom, прекратите лечение и поговорите с врачом.
• Если у вас появляется кожная инфекция, ваш врач назначит подходящее лечение для инфекций грибковых или бактериальныхсостояний.Если это лечение не дает результата, ваш врач отменит лечение Elocom, пока инфекция не будет под контролем.

• Повышение функции надпочечников, описанное при использовании кортикостероидов, также может произойти при использовании кожного кортикостероида, особенно у детей, при лечении широких зон или при длительном лечении.

• Не наносите крем с олифовыми повязками или в складках кожи.
• Не используйте крем при длительном лечении или при лечении широких зон кожи.
• Не наносите крем на лицо более 5дней.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгий медицинский надзор.
• Elocom не должен попадать на глаза, рот или открытые раны.
• Если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения, свяжитесь с вашим врачом.

Дети

Elocom следует использовать с осторожностью у детей в возрасте 2лет или старше. Не используйте крем более 3недель. Дети более восприимчивы к побочным эффектам из-за более высокой абсорбции кортикостероида их организмом. Elocom не следует использовать для лечения детей младше 2лет.

ИспользованиеElocomсдругимилекарствами

Поговорите с вашим врачомили фармацевтомесли выиспользуете, использовали недавноили можете использоватькакое-либо другое лекарство.

Неизвестны взаимодействия Elocom с другими лекарствами.

Беременность,кормление грудьюифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговоритес вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность использования Elocom у беременных женщин или во время кормления грудью. Должно быть избегано лечение широких зон кожиили длительное лечение.

Как и другие кортикостероиды для наружного применения, Elocom следует использовать у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода или матери.

Неизвестно, может ли наружное применение кортикостероидов привести к достаточно высокой системной абсорбции, чтобы привести к обнаружению значительных количеств в грудном молоке. Elocom следует использовать во время кормления грудью только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы. Если назначается высокая или долгосрочная доза, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли Elocom на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой крема, покрывающий пораженную область, один раз в день.

Этот препарат предназначен для наружного применения.

Крем следует наносить с мягким массажем, покрывая пораженную область. Не накрывайте или продавливайте область, если не указано вашим врачом.

Применение у детей

Элоком не следует использовать у детей младше 2 лет.

Если вы используете больше Элокома, чем следует

Если вы используете Элоком чаще, чем указано вашим врачом, в течение длительного времени или на больших участках тела, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Элоком

Если вы забыли нанести Элоком в указанное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение как обычно. Не наносите двойную дозу, не наносите крем дважды в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываетелечениес помощью Элокома

Не останавливайте лечение внезапно. Как и со всеми очень активными стероидами, лечение следует останавливать постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

Частота очень высока (могут повлиять более 1из 10людей)

Частота высока (могут повлиять до 1из 10людей)

Частота низкая (могут повлиять до 1из 100людей)

Редкость (могут повлиять до 1из 1.000людей)

Очень редкость (могут повлиять до 1из 10.000людей)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

В ходе наблюдений были выявлены следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших Элоком:

Очень редкие побочные эффекты:

• Повышение температуры кожи (фолликулит)
• Жжение
• Зуд

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Инфекции
• Повышение температуры кожи (форункула)
• Аномальное ощущение кожи, например, онемение, зуд, колющие или жгучие ощущения в коже (парестезия)
• Аллергическая реакция кожи (дерматит контактный)
• Изменение цвета кожи (гипопигментация)
• Увеличение волос
• Линии на коже
• Реакция кожи, похожая на акне (дерматит ацнеоформный)
• Уменьшение кожи (атрофия)
• Гранулы (папулы)
• Пузыри с гноем (пустулы)
• Боль и реакции в зоне применения
• Заболевание зрения

Редко, были зафиксированы следующие побочные эффекты при использовании местных кортикостероидов:Сухость или трещины кожи, раздражение кожи, аллергическая реакция кожи (дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматит периоральный), смачивание кожи, красная сыпь на коже с пузырями (миллиария) и кровоизлияния в коже из-за расширения мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевтуили медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцис лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранитьэтолекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, которая указананаупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставElocom

• Активное вещество являетсяфуроатом мометасоны. В каждом грамме крема содержится 1мг фуроата мометасоны.

• Другие компоненты (экзipientы) являютсябелой вазелином, белой восковой смолой пчелиной, гидрогенизированной фосфатидилколиной сои, гексилгликолем, диоксидом титана (E-171), октенилсукцинатом алюминиевого крахмала, очищенной водой и концентрированным фосфорным кислотным раствором (регулирование pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Elocom — это белаядо бледно-белойкрема.

Он представлен в тубах по 30 г и 50 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство:

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего обновления этогопротокола:11/2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/