ЭЛОКОМ 1 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Элоком 1мг/г крем

Фуроат мометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Элоком и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Элокома
3. Как использовать Элоком
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Элокома

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элоком и для чего он используется

Элоком является противовоспалительным средством, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (или стероидами), для применения на коже.

Элоком показан для облегчения проявлений, таких как воспаление и зуд, вызванных определенными воспалительными заболеваниями кожи, такими как псориаз (за исключением псориаза в виде обширных бляшек), атопический дерматит, раздражающий дерматит и/или контактный дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Элокома

Неиспользуйте Элоком:

• если вы аллергичны к фуроату мометазона, другим кортикостероидам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть другие кожные заболевания, особенно:
• 1. розацеа (заболевание кожи, поражающее лицо)
  2. акне
  3. истончение кожи (атрофия)
  4. воспаление вокруг рта (перIORALный дерматит)
  5. зуд в области анального отверстия и гениталий
  6. потница.
• если у вас есть бактериальная инфекция (например, импетиго или пиодермия, которая является заболеванием кожи, производящим гной), вирусная инфекция (например, простой герпес, герпес зостер, ветрянка, бородавки, кондилома акумината и контагиозный моллюск), паразитарная и/или грибковая инфекция (например, кандида или дерматофиты), если только причины инфекции также не лечатся.
• если у вас есть реакция после введения какой-либо вакцины или если вы страдаете туберкулезом или сифилисом (заболеванием, передающимся половым путем).
• если кожа повреждена или имеет язвы.
• если у вас есть аллергия на арахис или сою, поскольку он содержит гидрогенизированную фосфатидилхолин сои.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Элокома.

• Не следует использовать крем в глазах.
• Не следует использовать крем у детей младше 2 лет.
• Если出现 любая аллергическая реакция при использовании Элокома, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если появляется кожная инфекция, ваш врач назначит соответствующее лечение для инфекций, вызванных грибами или бактериями. Если инфекция не поддается лечению, ваш врач прекратит лечение Элокомом до тех пор, пока инфекция не будет под контролем.

• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать также при наружном использовании из-за всасывания активного вещества в организм, особенно у детей, при лечении обширных участков или длительном лечении.

• Не следует наносить крем под оклюзивные повязки или в кожные складки.
• Не следует использовать крем для длительного лечения или на обширных участках тела.
• Не следует наносить крем на лицо более 5 дней.
• Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгое медицинское наблюдение.
• Элоком не должен контактировать с глазами, ртом или открытыми ранами.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Элоком следует использовать с осторожностью у детей от 2 лет и старше. Не следует использовать крем более 3 недель. Дети более склонны к побочным эффектам из-за большего всасывания кортикостероида организмом. Элоком не должен использоваться для лечения детей младше 2 лет.

Использование Элокома с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Элокома с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не установлена безопасность использования Элокома у беременных женщин или во время лактации. Следует избегать лечения обширных участков тела или длительного лечения.

Как и другие местные кортикостероиды, Элоком следует использовать у беременных женщин только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода или матери.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов иметь достаточное системное всасывание, чтобы производить обнаруживаемые количества в грудном молоке. Элоком следует использовать во время лактации только после тщательного рассмотрения соотношения риск/польза. Если показано лечение высокими дозами или длительное лечение, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Не известно, что Элоком влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Элоком

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой крема на пораженный участок один раз в день.

Это лекарство предназначено для наружного использования.

Крем следует наносить с легким массажем, покрывая пораженный участок. Не покрывайте и не закрывайте участок, если только ваш врач не указал иное.

Использование у детей

Элоком не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Если вы использовали больше Элокома, чем следует

Если вы использовали Элоком более часто, чем указано вашим врачом, в течение длительного времени или на обширных участках тела, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Элокома

Если вы пропустили нанесение Элокома в указанное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте затем лечение как раньше. Не наносите двойную дозу и не наносите крем дважды в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если вы прекратили лечение Элокомом

Не прекращайте лечение внезапно. Как и все очень активные стероиды, лечение должно прекращаться постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать до 1 из 1 000 человек)

Очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании Элокома:

Очень редкие побочные эффекты:

• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Жжение
• Зуд

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Инфекции
• Воспаление кожи (фурункул)
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение, покалывание, колющие ощущения или жжение в коже (парестезия)
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Изменения цвета кожи (гипопигментация)
• Увеличение количества волос
• Стрии на коже
• Реакция на коже, похожая на акне (акнеформный дерматит)
• Истончение кожи (атрофия)
• Узлы (папулы)
• Пузырьки с гноем (пустулы)
• Боль и реакции в месте нанесения
• Размытое зрение

Редко были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании местных кортикостероидов: сухость или растрескивание кожи, раздражение кожи, аллергическая реакция кожи (дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит), макерация кожи, красная сыпь на коже с пузырьками (миллиария) и повреждения кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элокома

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элокома

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждый грамм крема содержит 1 мг фуроата мометазона.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - белая вазелин, белый пчелиный воск, гидрогенизированная фосфатидилхолина сои, гексиленгликоль, диоксид титана (E-171), октенилсукцинат крахмала алюминия, очищенная вода и концентрированная фосфорная кислота (регулирование pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Элоком - крем белого или слегка белого цвета.

Представлен в тубах по 30 г и 50 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:11/2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/