ЭЛЛУРА Твёрдые капсулы

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ELLURAжесткие капсулы

Экстракт клюквы (Vaccinium macrocarpon Aiton)

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эллура и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эллуры
3. Как принимать Эллуру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эллуры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эллура и для чего она используется

Это традиционное растительное лекарство для предотвращения повторных неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей (цистит), основанное исключительно на его традиционном использовании.

Это лекарство показано для женщин взрослого возраста.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эллуры

Не принимайте Эллуру:

• Если вы аллергичны к клюкве (Vaccinium macrocarpon Ait) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, апиксабан, эдоксабан, дабигатран и ривароксабан) или если вы проходите лечение антикоагулянтами парентерально (гепаринами) (см. Применение Эллуры с другими лекарствами).
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца или почечная недостаточность
• Если у вас есть или были проблемы с почками, включая камни в почках.
• Если вы следуете диете с ограничением потребления жидкости, поскольку у вас есть задержка жидкости, отек или отеки ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эллуры.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят следующие симптомы: лихорадка, скованность, боль в животе, боль в спине, гематурия (кровь в моче), задержка мочи или недержание мочи.

Важно проконсультироваться с вашим врачом, если появляются симптомы, которые у вас были в предыдущих случаях цистита.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет достаточной информации о его применении в этих возрастных группах.

Применение Эллурыс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте это лекарство, если вы проходите лечение антикоагулянтами или должны начать лечение антикоагулянтом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Эллуры. Есть информация о некоторых случаях взаимодействия между варфарином и соком клюквы,导致 в большинстве случаев изменение свертываемости крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Эллуру

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для женщин взрослого и пожилого возраста составляет: одна капсула один раз в день.

Капсулы следует принимать перорально, запивая большим стаканом воды.

Используйте это лекарство, когда вы страдаете от повторных урологических инфекций, что означает, что у вас было не менее 3 или более эпизодов за последние 12 месяцев или 2 или более эпизодов за последние 6 месяцев.

Принимайте одну капсулу в день не менее 15 последовательных дней после окончания антибиотического лечения последней урологической инфекции, чтобы поддерживать чистоту мочевыводящих путей и предотвратить повторную инфекцию.

Лечение можно повторять до 4 раз в год.

Важно поддерживать регулярный прием лекарства в рекомендуемой форме для поддержки эффективности лечения. Частота лечения должна быть управляема в соответствии с количеством предыдущих инфекций или по совету вашего медицинского специалиста.

Не необходимо прекращать лечение Эллурой во время цистита.

Если вы приняли больше Эллуры, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эллуру

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщения о случаях диареи и тошноты при приеме сока клюквы. Частота возникновения этих случаев неизвестна.

Были сообщения о случаях кожной сыпи при аллергической реакции (гиперчувствительность). Частота этих случаев неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эллуры

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите признаки повреждения, такие как поврежденные капсулы.

Не требуется специальных условий хранения. Храните капсулы в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эллуры

• Активное вещество в одной капсуле: 195-216 мг экстракта (в виде сухого, рафинированного экстракта) сока клюквы (Vaccinium macrocarpon Aiton), соответствующие 36 мг проантоцианидинов (PAC), рассчитанных как PAC-A2.
• Другие компоненты: гипромеллоза (тело растительной капсулы), маннитол, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Эллуры - жесткие бесцветные капсулы. Они содержат порошок фиолетового цвета.

Это лекарство выпускается в блистерных упаковках PVC/PE/PVDC - Alu, в упаковках по 15 или 30 капсул или в пластиковых бутылках (HDPE с desикантом, запечатанных алюминиевой фольгой и крышкой из ПП), содержащих 90 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг: ноябрь 2017

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S

20-22 Avenue de la République

92500 Rueil Malmaison

Франция

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques

35, Rue de la Chapelle

F-63450 St Amant Tallende

Франция

O

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.

20-22 Avenue de la République

92500 Rueil Malmaison

Франция

Местный представитель владельца разрешения на маркетинг:

Atika Pharma, S.L.

Calle Arena, 1, planta 2,

35002 Las Palmas De Gran Canaria

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: ноябрь 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es/.