ЭЛИКВИС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эликвис 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

апиксабан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эликвис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эликвиса
3. Как принимать Эликвис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эликвиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эликвис и для чего он используется

Эликвис содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Эликвис используется у взрослых:

• для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт или переместиться в другие органы, нарушая их нормальное кровоснабжение (также известное как системная эмболия). Инсульт может быть опасен для жизни и требует немедленного медицинского внимания.
• для лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Эликвис используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3.

2. Что нужно знать перед началом приема Эликвиса

Не принимайте Эликвис, если

• вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• у вас есть чрезмерное кровотечение;
• у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника или недавнее кровоизлияние в мозг);
• у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (коагулопатия печени);
• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериального или венозного катетера и лечении гепарином для поддержания катетера, или когда вам вводится катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:

• геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов;
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением;
• вам более 75 лет;
• ваш вес менее или равен 60 кг;

• у вас есть тяжелое заболевание почек или вы проходите диализ;
• у вас есть проблемы с печенью или история проблем с печенью;

• Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени

• у вас есть протез клапана сердца;
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению тромба из легких.

Будьте осторожны с Эликвисом

• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Использование Эликвиса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект Эликвиса, а некоторые лекарства могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Эликвис, если вы принимаете эти лекарства, и нужно ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффект Эликвиса и увеличить риск нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства против грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
• некоторые антиретровирусные лекарства для ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие лекарства для снижения свертываемости крови(например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительныеили обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения;
• лекарства для высокого артериального давления или сердечных проблем(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшить способность Эликвиса предотвращать образование тромбов:

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.);
• Зверобой(фитопрепарат для лечения депрессии);
• лекарства для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Неизвестны эффекты Эликвиса на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли Эликвис в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или отказаться от приема или не начинать прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Эликвис не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Эликвис содержит лактозу (тип сахара) и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эликвис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Эликвис можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных способах приема Эликвиса. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для раздавливания:

• Раздавите таблетки с помощью ступки.
• Переместите все полученное вещество в подходящую емкость, смешав его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из упомянутых выше жидкостей для приготовления смеси.
• Принимайте смесь.
• Промойте ступку и руку, использованные для раздавливания таблетки, и емкость, в которой была приготовлена смесь, небольшим количеством воды или одним из других жидкостей (например, 30 мл), и принимайте этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздавленную таблетку Эликвиса, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте Эликвис в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза Эликвиса составляет одну таблетку Эликвиса 5мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эликвиса 2,5мгдважды в день, если:

• у вас есть тяжелое нарушение функции почек;
• у вас есть два или более следующих факторов:
• • ваши результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
  • вам 80 лет или более;
  • ваш вес 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиЭликвиса 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуЭликвиса 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эликвиса 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Использование у детей и подростков

Для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пытайтесь принимать или давать дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Доза Эликвиса зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиЭликвиса 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуЭликвиса 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от Эликвиса к другим антикоагулянтам

Прекратите принимать Эликвис. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к Эликвису

Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение Эликвисом в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к Эликвису

Прекратите принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда начать принимать Эликвис.

• Переход от лечения Эликвисом к антикоагулянтам, содержащим антагонисты витамина К (например, варфарин)

Если ваш врач указывает вам начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать Эликвис не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда прекратить прием Эликвиса.

Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Если вы приняли слишком много Эликвиса

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная доза Эликвиса. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если в ней не осталось таблеток.

Если вы приняли слишком много Эликвиса, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

Если вы пропустили прием Эликвиса

• Если вы пропустили утреннюю дозу, принимайте ее как можно скорее и можете принять ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы пропустили вечернюю дозу, можете принять ее только в эту же ночь. Не принимайте две дозы на следующее утро, а продолжайте принимать лекарство на следующий день как обычно, дважды в день.

Если у вас есть сомнения о том, что делать или если вы пропустили более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Эликвисом

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может увеличиться, если лечение будет прекращено слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Эликвиса для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• в глазах;
• в желудке или кишечнике;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• гематома и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Тошнота (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозге или позвоночнике;
• в ротовой полости или кашель с кровью;
• в животе или влагалище;
• яркая/красная кровь в кале;
• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции (гноение) или инъекции;
• геморроидальное;
• тесты, показывающие кровь в кале или моче;

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);

• Анализы крови могут показать:

• нарушение функции печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, который может вызывать желтую окраску кожи и глаз.
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• в легких или горле;
• в пространстве за брюшной полостью;
• в мышце.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных)

• Васкулит, который может вызывать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Эликвиса для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• гематома и отек;
• из желудка, кишечника или прямой кишки;
• в ротовой полости;
• вагинальное;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная сыпь;

• Анализы крови могут показать:

• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Кровотечение:

• в глазах;
• в ротовой полости или кашель с кровью;
• яркая/красная кровь в кале;
• тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции (гноение) или инъекции;
• геморроидальное;
• в мышце;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов;

• Анализы крови могут показать:

• нарушение функции печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, который может вызывать желтую окраску кожи и глаз.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:

• в мозге или позвоночнике;
• в легких.

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:

• в животе или пространстве за брюшной полостью.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Васкулит, который может вызывать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу ребенка, если наблюдаете любой из этих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных Эликвисом, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и в основном были легкой или умеренной степени. Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков, были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• вагинальное;
• носое.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• из десен;
• кровь в моче;
• гематома и отек;
• из кишечника или прямой кишки;
• яркая/красная кровь в кале;

• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции (гноение) или инъекции;

• Потеря волос;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку ребенка или более быстрому сердечному ритму

• Анализы крови могут показать:

• нарушение функции печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:

• в животе или пространстве за брюшной полостью;
• в желудке;
• в глазах;
• в ротовой полости;
• геморроидальное;
• в ротовой полости или кашель с кровью;
• в мозге или позвоночнике;
• в легких;
• в мышце;
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Васкулит, который может вызывать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или;

• Анализы крови могут показать:

• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
• тесты, показывающие кровь в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также можно сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эликвиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эликвиса

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза(см. раздел 2 «Эликвис содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Эликвис содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), лаурилсульфат натрия, магния стеарат (E470b);
• Покрытие: лактоза моногидрат(см. раздел 2 «Эликвис содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные (10 мм x 5 мм), розового цвета, и имеют надпись «894» на одной стороне и «5» на другой.

• Блистеры упакованы в картонные коробки, содержащие 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 таблеток, покрытых пленкой.
• Также доступны блистеры для одноразового использования, упакованные в клинические упаковки, содержащие 100 x 1 таблетку, покрытую пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Эликвиса, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы лечитесь Эликвисом. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. 1. Возьмите карту.
   2. Отделите необходимый язык (это облегчается с помощью перфорированных краев).
   3. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:
2. Имя:
3. Дата рождения:
4. Показание:
5. Доза: ........мг дважды в день
6. Имя врача:
7. Номер телефона врача:

1. Сложите карту и носите ее с собой всегда.

Владелец разрешения на маркетинг

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Площадь 254

Корпоративный парк Бланчардстаун 2

Дублин 15, D15 T867

Ирландия

Ответственный за производство

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Местоположение Фонтана дель Черасо снк

Страда Провинчале Касилина, 41

03012 Ананьи (ФР)

Италия

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдаллее 1

79108 Фрайбург им Брайсгау

Германия

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

Площадь 254

Корпоративный парк Бланчардстаун 2

Дублин 15, D15 T867

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Литтл Коннелл Ньюбридж

Графство Килдэр

Ирландия

Дата последней ревизии этого описания: {ММ/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.