Eletriptan bluefish 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противоречивая информация для пользователя

Электриптан Блюфиш 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

электриптан

Прочитайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такоеЭлектриптан Блюфиши для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭлектриптан Блюфиш

3. Как приниматьЭлектриптан Блюфиш

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭлектриптан Блюфиш

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит электриптан в качестве активного ингредиента. Электриптан Блюфиш относится к группе препаратов, называемых агонистами серотониновых рецепторов. Серотонин — естественная субстанция, находящаяся в мозге, и она помогает сужать кровеносные сосуды.

Электриптан Блюфиш можно использовать для лечения мигреней с или без ауры у взрослых. До начала мигрени у вас может появиться фаза, называемая аурой, в которой могут возникать нарушения зрения, онемение и изменения речи..

Не принимайте Электриптан Блюфиш

• Если вы аллергины на электриптан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас высокое артериальное давление, от умеренного до тяжелого, или если у вас легкое не леченное высокое артериальное давление.
• Если у вас проблемы с сердцем [например, инфаркт, стенокардия, сердечная недостаточность или значительные нарушения сердечного ритма (аритмия), кратковременное и внезапное сужение одной из коронарных артерий].
• Если у вас плохая циркуляция (периферическая сосудистая болезнь).
• Если вы когда-либо переносили инсульт (хотя это было легкое, которое длилось несколько минут или часов).
• Если вы принимали эрготамин или препараты типа эрготамина (включая метисергид) в течение последних 24 часов до или после приема Электриптана Блюфиш.
• Если вы принимаете другие препараты, оканчивающиеся на “триптан” (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Сообщите своему врачу и не принимайте Электриптан Блюфиш, если у вас есть одна из этих проблем сейчас или если вы имели ее в прошлом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Электриптана Блюфиш, если:

• У вас диабет.
• Вы курите или проходите заместительную терапию никотином.
• Вы мужчина и старше 40 лет.
• Вы женщина и постменопауза.
• У вас или у ваших родственников есть болезнь коронарных артерий.
• Вам сообщили, что у вас повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, сообщите об этом своему врачу перед приемом Электриптана Блюфиш.

Повторное использование препаратов для лечения мигрени

Если вы используете повторно Электриптан Блюфиш или какой-либо другой препарат для лечения мигрени в течение нескольких дней или недель, это может привести к долгосрочным ежедневным головным болям. Сообщите своему врачу, если вы испытывали это, поскольку может потребоваться временное прекращение лечения.

Использование Электриптана Блюфиш с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать какой-либо другой препарат.

Принятие Электриптана Блюфиш вместе с некоторыми препаратами может привести к серьезным побочным эффектам.

Не принимайте Электриптан Блюфиш, если:

• Вы принимали эрготамин или препараты типа эрготамина (включая метисергид) в течение последних 24 часов до или после приема Электриптана Блюфиш.
• Вы принимаете другие препараты, оканчивающиеся на “триптан” (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Электриптан Блюфиш, или Электриптан сам по себе может снизить эффективность других препаратов, принимаемых одновременно. Это включает:

• Препараты для лечения инфекций, вызванных грибками (например, кетоконазол и итаконазол).
• Препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями (например, эритромицин, кларитромицин и josamicina).
• Препараты для лечения ВИЧ и СИДА (например, ритонавир, индинавир и нелфинавир).

Приготовление на основе растения с Иерба де Сан Хуан (Hypericum perforatum) не должно принимать одновременно с этим препаратом. Если вы уже принимаете Иерба де Сан Хуан, советуйтесь с вашим врачом перед тем, как перестать принимать Иербу де Сан Хуан.

Сообщите своему врачу перед началом лечения Электриптаном Блюфиш, если вы принимаете какие-либо препараты (обычно называемые ISRS (ингибиторами селективной рекаптации серотонина) или IRSN (ингибиторами рекаптации серотонина и норадреналина)), для лечения депрессии и других психических расстройств. Эти препараты могут увеличить риск развития серотонинового синдрома при совместном использовании с некоторыми препаратами для лечения мигрени. См. раздел 4 “Возможные побочные эффекты” для более подробной информации о симптомах серотонинового синдрома.

Принятие Электриптана Блюфиш с пищей и напитками

Электриптан Блюфиш можно принимать перед или после приема пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Рекомендуется избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого препарата.

Вождение и использование машин

Электриптан Блюфиш или мигрень сама по себе могут вызвать сонливость. Этот препарат также может вызвать чувство головокружения. Поэтому вам следует избегать вождения и использования машин во время мигрени или после приема препарата.

Электриптан Блюфиш содержит лактозу, желтый ананасовый (E110) и натрий

Электриптан Блюфиш содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Электриптан Блюфиш содержит желтый ананасовый (E110)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит “желтый ананасовый”. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Электриптан Блюфиш содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку по 20 мг и 40 мг; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Вы можете принимать препарат в любое время после начала мигренозной головной боли, но лучше всего принимать его как можно раньше.Однако вы должны принимать Электриптан Блюфиш только во время фазы головной боли при мигрени. Не принимайте этот препарат для предотвращения атаки мигрени..

• Начальная обычная доза составляет 40 мг(два таблетки Электриптан Блюфиш 20мг или одна таблетка Электриптан Блюфиш 40 мг в день перорально).
• Принимайте целую таблетку с небольшим количеством воды.
• Если первая таблетка не облегчает вашу мигрень, вы не должны принимать вторую таблетку для того же атаки.
• Если после приема первой таблетки ваша мигрень облегчается, но затем возвращается, вы можете принять вторую таблетку. Однако после приема первой таблетки вы должны подождать не менее 2 часов, прежде чем принять вторую таблетку.
• Вы не должны принимать более 80 мг(четыре таблетки Электриптан Блюфиш 20 мг или две таблетки Электриптан Блюфиш 40 мг)в течение 24 часов.
• Если после приема 40 мг вы не получили облегчения, обратитесь к вашему врачу. Он решит, следует ли вам увеличить дозу до 2 таблеток по 40 мг в последующих атаках.

Пациенты пожилого возраста

Таблетки Электриптан Блюфиш не рекомендуются пациентам старше 65 лет.

Дети и подростки

Электриптан Блюфиш не рекомендуются детям и подросткам младше 18 лет.

Недостаточная функция почек

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с почками. В этих пациентах рекомендованная начальная доза составляет 20 мг (одна таблеткаЭлектриптан Блюфиш 20 мг), а общая суточная доза не должна превышать 40мг (две таблеткиЭлектриптан Блюфиш 20 мг или одна таблеткаЭлектриптан Блюфиш 40 мг). Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, какую дозу вы должны принимать.

Недостаточная функция печени

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с печенью. Не требуется коррекция дозы для легкой или умеренной недостаточности печени.

Если вы принимаете больше Электриптана Блюфиш, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Электриптана, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста. Токсичность Электриптана включает в себя высокое кровяное давление и проблемы с сердцем. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Электриптан Блюфиш

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если до следующей дозы не осталось много времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли после приема лекарства вы испытываете один из следующих симптомов.

• Быстрые хрипы при дыхании, затруднение дыхания, опухание век, лица или губ, сыпь на коже или зуд (особенно затрагивающий весь организм), что может быть признаком гиперчувствительности (аллергии).
• Боль и давление в груди, которое может быть сильным и затрагивать горло. Это могут быть симптомы проблем с кровообращением сердца (исхемическая кардиопатия).
• Симптомы и признаки серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрые сердечные сокращения, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления и гиперрефлексия.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Боль или давление в груди, сердцебиение, учащенное сердцебиение.
• Мигрень, чувство вращения (вертиго), головная боль, онемение, снижение чувствительности к боли или прикосновению.
• Боль в горле, чувство давления в горле, сухость во рту.
• Боль в животе и в желудке, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота (чувство беспокойства и дискомфорта в желудке или животе, побуждающее рвоту).
• Затруднение движений мышц (повышение мышечного тонуса), мышечная слабость, боль в спине, боль в мышцах.
• Общее чувство слабости, чувство жары, озноб, кашель, потоотделение, чешуйчатость или чувство необычности, покраснение, боль.

Нерегулярные: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Отек лица или рук и ног, воспаление или инфекция языка, сыпь на коже, зуд.
• Повышенная чувствительность к прикосновению или боли (гиперестезия), потеря координации, замедление движений, тремор, заикание.
• Потеря чувства собственного «я» (дезориентация), депрессия, аномальные мысли, чувство возбуждения, чувство путаницы, изменения настроения (эйфория), периоды безреактивности (ступор), общее чувство дискомфорта, болезни или неудовлетворенности (дискомфорт), проблемы со сном (инсомния).
• Потеря аппетита и потеря веса (анорексия), нарушения вкуса, жажда.
• Дегенерация суставов (артроз), боль в костях, боль в суставах.
• Увеличенная потребность в моче, проблемы с мочеиспусканием, избыточное количество мочи, диарея.
• Аномальные зрение, боль в глазах, светочувствительность, сухость или слезотечение в глазах.
• Боль в ушах, звон в ушах (акушенес).
• Плохая циркуляция (периферический сосудистый расстройство).

Редкие: могут затронуть до 1 из 1000 человек

• Шок, астма, уртикария, нарушения кожи, набухшая язык.
• Инфекция грудной клетки или горла, увеличение размеров лимфатических узлов.
• Пониженное сердцебиение.
• Нервная слабость (изменения настроения).
• Дегенерация суставов (артрит), мышечная дегенерация, судороги.
• Застойная кишка, воспаление пищевода, отрыжка.
• Боль в груди, обильная или затяжная менструация.
• Инфекция глаз (конъюнктивит).
• Изменения голоса.

Другие побочные эффекты, описанные включают в себя обморок, высокое артериальное давление, воспаление толстой кишки, рвоту, кровотечения и кровоизлияния в мозге, недостаточность кровообращения сердца, инфаркт миокарда, спазм артерий/мышц сердца.

Возможно, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для проверки повышения ферментов печени или любых проблем с кровью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, которая указана на упаковке или коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЭлектриптана Bluefish

Активное вещество - электриптан (в виде электриптана гидробромида).

В каждом покрытом пленкой таблетке Электриптана Bluefish 20 мг содержится 20 мг электриптана (в виде электриптана гидробромида).

Другие компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза, магния стеарат, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), политетралгликол, тальк, желтый оранжевый лаковый краситель FCF (E110).

Внешний вид Электриптана Bluefish и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой Электриптана Bluefish 20 мг имеют оранжевый цвет, круглую форму, выпуклую поверхность, гладкую на одной стороне и на другой стороне с надписью «20».

Таблетки покрытые пленкой Электриптана Bluefish 20 мг представлены в упаковках блистерных из прозрачной ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, содержащих 1, 2, 3, 4, 6, 10 и 18 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.О.Б. 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственное лицо за производство:

Chanelle MedicalUnlimited Company

Loughrea,

County Galway

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/