Eletriptan bluefish 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Электриптан Блюфиш 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

электриптан

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеЭлектриптан Блюфиши для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭлектриптан Блюфиш

3. Как приниматьЭлектриптан Блюфиш

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭлектриптан Блюфиш

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит электриптан как действующее вещество. Электриптан Блюфиш принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами серотониновых рецепторов. Серотонин — естественная субстанция, находящаяся в мозге, и она помогает сузить кровеносные сосуды.

Электриптан Блюфиш можно использовать для лечения мигреней с или без ауры у взрослых. До того, как начнется мигрень, вы можете испытывать фазу, называемую аурой, в которой могут появиться нарушения зрения, онемение и изменения речи..

Не принимайте Электриптан Блюфиш

• Если вы аллергины на электриптан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас высокое артериальное давление, от умеренного до тяжелого, или если у вас низкое артериальное давление, не леченное.
• Если у вас проблемы с сердцем [например, инфаркт, стенокардия, сердечная недостаточность или значительные аномалии сердечного ритма (аритмия), кратковременное и внезапное сужение одной из коронарных артерий].
• Если у вас плохая циркуляция (периферическая сосудистая болезнь).
• Если у вас когда-либо был инсульт (хотя это был легкий, который длился только несколько минут или часов).
• Если вы принимали эрготамин или препараты типа эрготамина (включая метисергид) в течение последних 24 часов до или после приема Электриптана Блюфиш.
• Если вы принимаете другие препараты, заканчивающиеся на “триптан” (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Сообщите своему врачу и не принимайте Электриптан Блюфиш, если у вас есть одна из этих проблем сейчас или если вы имели их в прошлом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Электриптана Блюфиш, если:

• У вас диабет.
• Вы курите или проходите заместительную терапию никотином.
• Вы мужчина и старше 40 лет.
• Вы женщина и постменопауза.
• У вас или у ваших родственников есть болезнь коронарных артерий.

Если вы были информированы о том, что у вас повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, сообщите об этом своему врачу перед приемом Электриптана Блюфиш.

Повторное использование препаратов для лечения мигрени

Если вы используете повторно Электриптан Блюфиш или какой-либо другой препарат для лечения мигрени в течение нескольких дней или недель, это может привести к долгосрочным ежедневным головным болям. Сообщите своему врачу, если вы испытывали это, поскольку может потребоваться временное прекращение лечения.

Использование Электриптана Блюфиш с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Принимая Электриптан Блюфиш вместе с некоторыми препаратами может вызвать серьезные побочные эффекты.

Не принимайте Электриптан Блюфиш, если:

• Вы принимали эрготамин или препараты типа эрготамина (включая метисергид) в течение последних 24 часов до или после приема Электриптана Блюфиш.
• Вы принимаете другие препараты, заканчивающиеся на “триптан” (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Электриптан Блюфиш, или Электриптан сам по себе может снизить эффективность других препаратов, которые принимаете одновременно. Это включает:

• Препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками (например, кетоконазол и итаконазол).
• Препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями (например, эритромицин, кларитромицин и josamicina).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ и СИДА (например, ритонавир, индинавир и нелфинавир).

Приготовление на основе растения с Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) не должно принимать одновременно с этим препаратом. Если вы уже принимаете Hierba de San Juan, советуйтесь со своим врачом перед тем, как перестать принимать Hierba de San Juan.

Сообщите своему врачу перед началом лечения Электриптана Блюфиш, если вы принимаете какие-либо препараты (обычно называемые ISRS (ингибиторами селективной рекуперации серотонина) или IRSN (ингибиторами рекуперации серотонина и норадреналина)), для лечения депрессии и других психических расстройств. Эти препараты могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса при совместном использовании с некоторыми препаратами для лечения мигрени. См. раздел 4 “Возможные побочные эффекты” для более подробной информации о симптомах синдрома серотонинового выброса.

Принимая Электриптан Блюфиш с пищей и напитками

Электриптан Блюфиш можно принимать перед или после приема пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь со своим врачом перед использованием этого препарата.

Рекомендуется избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого препарата.

Вождение и использование машин

Электриптан Блюфиш или мигрень сама по себе могут вызвать сонливость. Этот препарат также может вызвать чувство головокружения. Поэтому вам следует избегать вождения и использования машин во время мигрени или после приема препарата.

Электриптан Блюфиш содержит лактозу, желтый ананасовый (E110) и натрий

Электриптан Блюфиш содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Электриптан Блюфиш содержит желтый ананасовый (E110)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит “желтый ананасовый”. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Электриптан Блюфиш содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку по 20 мг и 40 мг; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Вы можете принять препарат в любое время после начала мигренозной головной боли, но лучше всего принимать его как можно раньше.Однако вы должны принимать Электриптан Блюфиш только во время фазы головной боли при мигрени. Не принимайте этот препарат для предотвращения мигренозной головной боли..

• Начальная обычная доза составляет 40 мг(два таблетки Электриптан Блюфиш 20мг или одна таблетка Электриптан Блюфиш 40 мг в день перорально).
• Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды.
• Если первая таблетка не облегчит вашу мигренозную головную боль, вы не должны принимать вторую таблетку для того же приступа.
• Если после приема первой таблетки ваша мигренозная головная боль облегчилась, но затем снова появилась, вы можете принять вторую таблетку. Однако после приема первой таблетки вы должны подождать не менее 2 часов, прежде чем принять вторую таблетку.
• Вы не должны принимать более 80 мг(четыре таблетки Электриптан Блюфиш 20 мг или две таблетки Электриптан Блюфиш 40 мг)в течение 24 часов.
• Если с дозой двух таблеток по 20 мг или одной таблетки по 40 мг вы не получили облегчения, обратитесь к врачу. Он решит, следует ли вам увеличить дозу до 80 мг (четыре таблетки по 20 мг или две таблетки по 40 мг) в последующих приступах.

Пациенты пожилого возраста

Таблетки Электриптан Блюфиш не рекомендуются пациентам старше 65 лет.

Дети и подростки

Электриптан Блюфиш не рекомендуются детям и подросткам младше 18 лет.

Недостаточная функция почек

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с почками. В этих случаях рекомендованная начальная доза составляет 20 мг (одна таблеткаЭлектриптан Блюфиш 20 мг), а общая суточная доза не должна превышать 40мг (две таблеткиЭлектриптан Блюфиш 20 мг или одна таблеткаЭлектриптан Блюфиш 40 мг). Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какую дозу вы должны принимать.

Недостаточная функция печени

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с печенью. Не требуется коррекция дозы для легкой или умеренной недостаточности печени.

Если вы принимаете больше Электриптана Блюфиш, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Электриптана, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста. Токсичность Электриптана включает в себя высокое кровяное давление и проблемы с сердцем. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Электриптан Блюфиш

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если не приближается время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли после приема лекарства вы испытываете любые из следующих симптомов.

• Быстрые хрипы при дыхании, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь на коже или зуд (особенно если он затрагивает весь организм), что может быть признаком гиперчувствительности (аллергии).
• Боль и давление в груди, которое может быть сильным и затрагивать горло. Это могут быть симптомы проблем с кровообращением в сердце (исхемическая кардиопатия).
• Симптомы и признаки серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрые сердечные сокращения, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления и гиперрефлексия.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Боль или давление в груди, сердцебиение, учащенное сердцебиение.
• Мигрень, чувство вращения (вертиго), головная боль, онемение, снижение чувствительности к боли или прикосновению.
• Боль в горле, чувство давления в горле, сухость во рту.
• Боль в животе и в желудке, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота (чувство беспокойства и дискомфорта в животе или животе, которое побуждает рвоту).
• Затруднение движений мышц (повышение мышечного тонуса), мышечная слабость, боль в спине, боль в мышцах.
• Общее чувство слабости, чувство жары, озноб, слезотечение, потливость, чешуйчатость или чувство необычности, покраснение, боль.

Нерегулярные: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Отек лица или рук и ног, воспаление или инфекция языка, сыпь на коже, зуд.
• Повышенная чувствительность к прикосновению или боли (гиперестезия), потеря координации, замедление движений, тремор, затрудненное общение.
• Неприятное чувство себя (дезориентация), депрессия, аномальные мысли, чувство возбуждения, чувство путаницы, колебания настроения (эуфория), периоды безреактивности (ступор), общее чувство дискомфорта, болезни или неудовлетворенности (дискомфорт), проблемы с сном (инсомния).
• Потеря аппетита и потеря веса (анорексия), нарушения вкуса, жажда.
• Дегенерация суставов (артроз), боль в костях, боль в суставах.
• Увеличенная потребность в моче, проблемы с мочеиспусканием, чрезмерное количество мочи, диарея.
• Аномальные зрение, боль в глазах, светочувствительность, сухость или слезотечение в глазах.
• Боль в ушах, звон в ушах (акушенос).
• Плохая циркуляция (периферический сосудистый расстройство).

Редкие: могут затронуть до 1 из 1.000 человек

• Шок, астма, уртикария, нарушения кожи, набухшая язык.
• Инфекция грудной клетки или горла, увеличение размеров лимфатических узлов.
• Пониженное сердцебиение.
• Нервная слабость (изменения настроения).
• Дегенерация суставов (артрит), мышечная дегенерация, судороги.
• Застойная кишка, воспаление пищевода, отрыжка.
• Боль в груди, обильная или затяжная менструация.
• Инфекция глаз (конъюнктивит).
• Изменения голоса.

Другие побочные эффекты, описанные в том числе, включают обморок, высокое артериальное давление, воспаление толстой кишки, рвоту, кровотечения и кровоизлияния в мозге, недостаточность кровообращения в сердце, инфаркт миокарда, спазм артерий/мышц сердца.

Возможно, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для проверки повышения ферментов печени или любых проблем с кровью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, которая указана на упаковке или коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставЭлектриптана Bluefish

Активное вещество - электриптан (в виде электриптана гидробромида).

В каждом покрытом пленкой таблетке Электриптана Bluefish 20 мг содержится 20 мг электриптана (в виде электриптана гидробромида).

Другие компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза, магния стеарат, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), политетралгликол, тальк, желтый оранжевый лаковый краситель FCF (E110).

Внешний вид Электриптана Bluefish и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой Электриптана Bluefish 20 мг имеют оранжевый цвет, круглую форму, выпуклую поверхность, гладкую на одной стороне и с надписью «20» на другой.

Таблетки покрытые пленкой Электриптана Bluefish 20 мг представлены в блистерных упаковках из прозрачной ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, содержащих 1, 2, 3, 4, 6, 10 и 18 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.О.Б. 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственное лицо за производство:

Chanelle MedicalUnlimited Company

Loughrea,

County Galway

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/