Elecor 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Elecor 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

eplerenona

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1.Что такоеElecorи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаElecor

3.Как приниматьElecor

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеElecor

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Элекоротносится к группе препаратов, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое производит организм и контролирует артериальное давление и сердечную деятельность. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.

Элекориспользуется для лечения сердечной недостаточности для предотвращения ухудшения и снижения госпитализации у пациентов с:

1. недавним инфарктом миокарда, в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности или
2. легкими, но постоянными симптомами, несмотря на лечение, которое они получали ранее.

Не принимайте Элекор

• если вы аллергины на эплеренон или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если у вас высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия).
• если вы принимаете препараты, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости (диуретики, сохраняющие калий).
• если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками (кетоконазол или итараконазол).
• если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ (ритонавир или нелфинавир).
• если вы принимаете антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин).
• если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии.
• если вы принимаете одновременно препараты, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии, такие как ингибиторы конвертазы ангиотензина (ИКА) и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Элекора.

• если у вас заболевания почек или печени (см. «Не принимайте Элекор»)
• если вы принимаете литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами).
• если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эплеренона не установлены у детей и подростков.

Другие препараты и Элекор

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

• Итараконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (препараты против ВИЧ для лечения СИДА), кларитромицин, телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используется для лечения депрессии), поскольку эти препараты снижают метаболизм Элекора, продлевают его действие в организме.
• Диуретики, сохраняющие калий (препараты, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости) или добавки калия (таблетки соли), поскольку эти препараты увеличивают риск высоких уровней калия в крови.
• ИКА и АРА одновременно (используются для лечения гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний или определенных заболеваний почек), поскольку эти препараты могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами). Использование лития вместе с диуретиками и ИКА (используемыми для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний) показало, что это может привести к высоким уровням лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и спазмы мышц.
• Циклоспорин или такролимус (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов). Эти препараты могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП – определенные обезболивающие, такие как ибупрофен, используемые для снятия боли, спазмов и воспаления). Эти препараты могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Триметоприма (используется для лечения бактериальных инфекций): может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Блокаторы альфа-1, такие как празозин или алфузозин (используются для лечения гипертонии и определенных заболеваний предстательной железы): могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используются для лечения депрессии), нейролептики (также называемые антипсихотическими препаратами) такие как хлорпромазин или халоперидол (используются для лечения психических расстройств), амифостин (используется во время химиотерапии рака) и бацилофен (используется для лечения спазмов мышц). Эти препараты могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспаления и определенных кожных заболеваний) и тетракозактид (используется в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут снизить гипотензивное действие Элекора.
• Дигоксин (используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при одновременном приеме с Элекором.
• Варфарин (антикоагулянт): требует осторожности при одновременном приеме из-за риска высоких уровней варфарина в крови, что может привести к изменениям Элекора в организме.
• Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (антиретровирусное средство для лечения ВИЧ), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии) снижают метаболизм Элекора, продлевают его действие в организме.
• Hypericum perforatum или трава святого Иоанна (лекарственное растение), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии и других заболеваний) могут увеличить метаболизм Элекора и, таким образом, снизить его действие.

Принятие Элекора с пищей и напитками

Элекор можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Не установлено влияние Элекора на беременность у людей.

Неизвестно, выходит ли эплеренон в молоке матери. Врач решит с вами, следует ли прервать лечение или грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

После приема Элекора вы можете чувствовать головокружение. Если это произойдет, не вождение и не управляйте машинами.

Элекор содержит лактозу

Элекорсодержит лактозу (一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Элекорсодержит менее 23мг натрия (1ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плоские таблеткиElecorможно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки целиком с большим количеством воды.

Elecorобычно принимается вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычная начальная доза составляет одну таблетку по 25 мг в день, увеличиваясь через 4 недели до 50 мг в день (одна таблетка по 50 мг или две таблетки по 25 мг). Максимальный режим дозирования составляет 50 мг в день.

Должны проводиться определения калия в крови перед началом леченияElecor, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Врач сможет скорректировать дозу в зависимости от уровня калия в крови.

Если у вас легкая почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в день, а если у вас средняя почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в альтернативные дни. Эти дозы можно скорректировать, если врач это посчитает необходимым, и в зависимости от уровня калия в крови.

Elecorне рекомендуется в случае тяжелой почечной недостаточности.

Не требуется коррекция начальной дозы в случае легкой до средней печеночной недостаточности. Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение калия в крови (см. также «Не принимайте Elecor»).

В пожилом возрасте: не требуется коррекция начальной дозы.

В детском и подростковом возрасте:Elecorне рекомендуется.

Если вы принимаете больше Elecor, чем следует

Если вы принимаете большеElecor, чем следует, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю. Если вы принимали слишком много препарата, возможные симптомы могут включать низкое кровяное давление (выражающееся в ощущении головокружения, размытой видимости, слабости, острой потерей сознания) или гиперкалиемию, высокий уровень калия в крови (выражающийся в мышечных спазмах, диарее, тошноте, головокружении или головной боли).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Elecor

Если уже почти время принять следующую таблетку, пропустите пропущенную дозу и принимайте таблетку в назначенное время.

В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, если осталось более 12 часов до следующей таблетки. Возвращайтесь к обычному режиму приема препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Elecor

Важно продолжать приниматьElecor, если не указано обратное вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появится один из следующих:

Обратитесь к врачу немедленно

• отек лица, языка или горла
• трудности с глотанием
• бляшки и трудности с дыханием

Это симптомы ангионевротического отека, редкого побочного эффекта (который затрагивает до 1 из 100 человек).

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• повышенный уровень калия в крови (эти симптомы включают мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
• упадок
• головокружение
• высокий уровень холестерина в крови
• бессонница (трудности с засыпанием)
• головная боль
• сердечные боли, например, нерегулярные сердечные сокращения и сердечная недостаточность
• кашель
• застой
• низкое кровяное давление
• диарея
• тошнота
• рвота
• анормальная функция почек
• высыпания
• приливы
• задняя боль
• слабость
• мышечные спазмы
• повышенный уровень мочевины в крови
• повышенный уровень креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• инфекция
• эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец)
• низкий уровень натрия в крови
• дефицит жидкости
• высокие уровни триглицеридов (жиры) в крови
• быстрые сердечные сокращения
• воспаление желчного пузыря
• пониженное кровяное давление, что может вызвать головокружение при вставании
• тромбоз (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• газообразование
• низкая функция щитовидной железы
• повышенный уровень сахара в крови
• пониженный чувство прикосновения
• повышенная потливость
• мышечно-суставные боли
• общее недомогание
• воспаление почек
• увеличение груди у мужчин
• изменения в определенных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появится любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и внешней упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Elecor

Активное вещество таблеток покрытых пленкойElecor- это эплеренон. В каждой таблетке содержится 25 мг эплеренона.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармелоза натрия (E468), гипромелоза (E464), лаурилсульфат натрия, тальк (E553b) и магния стеарат (E470b).

Покрытие опадри желтого цвета для таблеток покрытых пленкойElecor25 мг содержит гипромелозу (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400, полисорбат 80 (E433), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Elecorи содержание упаковки

ТаблеткаElecor25 мг представляет собой желтую таблетку, покрытую пленкой. На ней указано “NSR” над “25”.

Elecor25 мг таблетки, покрытые пленкой, представлены в упаковках с блистерами, содержащими 30, 50 или 200 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес лицензиата и ответственного за производство

Название и адрес лицензиата

Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 – Barcelona (Испания).

Ответственный за производство

Fareva Amboise. Zone Industrielle-29 route des Industries. 37530 Pocé-sur-Cisse (Франция)

Дата последней проверки этого проспекта: август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es