ЭЛДИЦЕТ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Элдисет 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Бромур пинаверио

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Элдисет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Элдисета
3. Как принимать Элдисет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элдисета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элдисет и для чего он используется

Активное вещество Элдисета - бромур пинаверио, который относится к группе лекарств

для функциональных расстройств кишечника.

Это лекарство действует, уменьшая спазмы кишечника и желчных путей и облегчая боль.

Элдисет показан в следующих случаях:

• Симптоматическое лечение боли, расстройств кишечного транзита и кишечных неприятностей, связанных с функциональными кишечными расстройствами (например, синдром раздраженного кишечника, спазматический колит)
• Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами желчных путей (например, дискинезия желчных путей)
• Подготовка к бариевому клизму

2. Что вам нужно знать перед началом приема Элдисета

Не принимайте Элдисет:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Элдисета

• Не рекомендуется использовать это лекарство у детей.
• Важно принимать Элдисет правильно. Это связано с тем, что он может раздражать пищевод (эзофаг): - Принимайте таблетки всегда во время еды. - Проглатывайте их целиком с полным стаканом воды. Не разжевывайте, не сосите и не жуйте.
• Фундаментально важно, чтобы вы принимали Элдисет правильно, как описано выше, если: - У вас есть проблемы с пищеводом (эзофаг) - Когда небольшая часть желудка поднимается в вашу грудь (грыжа пищевода).

Если у вас возникает любой из вышеуказанных случаев (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Элдисета.

Дети и подростки

Опыт использования у детей ограничен. Врач решает о возможном назначении Элдисета этой группе населения только в строго необходимых случаях.

Использование Элдисета с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства для облегчения спазмов кишечника или желчных путей (также называемые антихолинергическими лекарствами). Элдисет может увеличить их эффект против спазмов.

Прием Элдисета с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте лекарство с стаканом воды во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Элдисет не рекомендуется во время беременности или периода лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Посмотрите, как это лекарство влияет на вас, прежде чем выполнять любую из этих действий.

Элдисет содержит лактозу.Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Элдисет содержит натрий.Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Элдисет

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции для правильного использования лекарства:

Важно принимать Элдисет правильно. Это связано с тем, что он может вызвать раздражение пищевода (труба, соединяющая рот с желудком):

• Принимайте таблетки всегда во время еды.
• Проглатывайте их целиком с полным стаканом воды. Не разжевывайте, не сосите и не жуйте.
• Распределяйте прием Элдисета равномерно в течение дня.
• Пытайтесь принимать Элдисет в одно и то же время каждый день.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 3 или 4 раза в день

Исключительно ваш врач может увеличить эту дозу до 50 мг шесть раз в день.

При подготовке к бариевому клизму доза составляет 50 мг четыре раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Использование у детей:

Не рекомендуется использовать Элдисет у детей. См. раздел 2.

Если вы приняли больше Элдисета, чем должно быть:

Если вы приняли больше Элдисета, чем должно быть, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Элдисет:

Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Элдисетом

Не прекращайте лечение Элдисетом. Ваш врач укажет продолжительность лечения Элдисетом.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

С неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных) были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Проблемы с желудком или кишечником, такие как трудности с глотанием, боль

в животе, диарея, тошнота или рвота.

• Проблемы с кожей, такие как зуд, сыпь, крапивница и эритема (покраснение кожи)
• Реакции гиперчувствительности (аллергия) к лекарству, такие как трудности с дыханием, отек лица, губ, языка или горла. Если это происходит, прекратите принимать Элдисет и посетите вашего врача немедленно - вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элдисета

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элдисета

• Активное вещество - бромур пинаверио. Каждая таблетка содержит 50 мг бромура пинаверио.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, гидрофобная коллоидная диоксид кремния, стеарат магния, тальк, бутилированный метакрилатный сополимер, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и оксид железа желтый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Этот прошпект был одобрен в феврале 2014 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/