Efferaldol flas 500 mg comprimidos bucodispersables

Противопоказания: информация для пользователя

Efferaldol Flas 500 мг бодрывающиеся таблетки

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается или боль не улучшается в течение более 3 дней или 5 дней соответственно.

1. Что такоеEfferaldol Flasи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаEfferaldol Flas

3. Как приниматьEfferaldol Flas

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеEfferaldol Flas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит парацетамол.

Используется для облегчения легкого или умеренного острого боли, как головной, зубной, мышечной (сокращения) или спинной (лумбаго) боли и в состояниях лихорадки у взрослых.

Не принимайтеEfferaldol Flas

Если вы аллергины (чувствительны) к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. «Принимайте Efferaldol Flas».

Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Efferaldol Flas:

• Если ваш вес меньше 50 кг.

• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины).
• Если вы страдаете хронической недостаточностью питания или дегидратацией или если у вас есть история злоупотребления алкоголем. Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 2 г/24 часа парацетамола.
• Не рекомендуется потребление алкоголя во время лечения.
• Если у вас есть хроническая недостаточность питания, анорексия, кахексия, булимия или голодание.
• Если вы проходите лечение от эпилепсии, поскольку при одновременном использовании они снижают эффективность и усиливают токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалицилату, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Частое использование анальгетиков в течение долгого времени может привести к появлению или усилению головных болей. Если у вас есть хронические головные боли и вы принимали анальгетики в течение более 3 месяцев, хотя бы в альтернирующие дни, не увеличивайте дозу анальгетиков, а советуйтесь с врачом.

Во время лечения Efferaldol Flas немедленно сообщайте врачу, если:

• У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническая недостаточность питания, алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Не продолжайте лечение без консультации с врачом, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Боль сохраняетсяболее 5 днейили температураболее 3,
• Если вы считаете, что действие этого препарата слишком слабое,
• Если появляется другой здоровьесостояние.

Взаимодействия с диагностическими анализами

Если вам предстоит какие-либо диагностические анализы (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие препараты и Efferaldol Flas

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, в частности, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может быть необходима коррекция дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препарат для предотвращения образования тромбов: Оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: Исониязид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: Коเลстирмин
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры: Пробенцид и сульфинпиразон
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол
• Не рекомендуется одновременное использование этого препарата, поскольку он содержит сорбитол (E-420), с полистирен-сульфонатом натрия (для лечения гиперкалиемии), поскольку это может привести к некрозу кишечника.
• Другие препараты, содержащие парацетамол или пропацетамол (предшественник парацетамола), чтобы не превышать рекомендованную суточную дозу (см. раздел 3 «Принимайте Efferaldol Flas»).
• Флуоксациллин: (антибиотик): из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Использование Efferaldol Flas с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, потребляющих алкоголь в течение долгого времени, может привести к повреждению печени.

Принимание этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если необходимо, можно использовать Efferaldol Flas во время беременности. Используйте самую низкую возможную дозу, которая уменьшит боль или температуру, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Принимание препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем врача.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, должны советоваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Efferaldol Flas содержит сорбитол (E-420), аспартам (E-951), натрий, глюкоза, сахароза и бензоат натрия (E-211).

В каждом таблетке содержится 31 мг сорбитола (E-420).

В каждой таблетке содержится 4,8 мг аспартама (E-951). Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

В каждой таблетке содержится 39 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи). Это соответствует 1,95% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

В каждой таблетке содержится глюкоза и сахароза. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

В каждой таблетке содержится 25 мг бензоата натрия.

В каждой таблетке может содержаться следы бенцилового спирта.

Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и вызывать вредные эффекты (метаболическая кислотозой).

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и вызывать вредные эффекты (метаболическая кислотозой).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, которая может быть повторена, если это необходимо, через интервал не менее 4 часов.

В каждой таблетке содержится 500 мг парацетамола. Не принимайте больше 6 таблеток в день. Если вы используете другие препараты, содержащие парацетамол, убедитесь, что не превышаете максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте более 3 грамм в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Принимайте не более 1 таблетки за прием.

В зависимости от вашего заболевания, ваш врач скажет вам, нужно ли принимать препарат с интервалом не менее 6 или 8 часов.

Пациенты пожилого возраста:

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста. Однако следует учитывать другие сопутствующие факторы риска, которые часто встречаются у пожилых людей и требуют корректировки дозы.

Форма выпуска

Этот препарат принимается перорально.

Таблетки являются бодро-растворимыми, что означает, что они растворяются в ротовой полости в течение нескольких секунд.

Для приема таблетки положите ее на язык и дайте ей раствориться. Принимайте без воды.

Частота и продолжительность приема

• Для краткосрочного использования.
• Принимайте таблетки регулярно, чтобы избежать повторного появления лихорадки или боли.
• Ожидайте не менее 4 часов между каждым приемом.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Должно быть избегнуто использование высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете большеEfferaldol Flas, чем следует

Если вы принимали большеколичество препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

При передозировке существует риск повреждения печени с тошнотой, рвотой, снижением аппетита, бледностью и болями в животе.

Были замечены следующие события после передозировки парацетамола:

- Аккуратная неспособность почек функционировать правильно.

- Заболевание, при котором в кровотоке образуются небольшие сгустки, которые блокируют кровеносные сосуды.

- Редкие случаи воспаления поджелудочной железы.

Если вы забыли принятьEfferaldol Flas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек: дискомфорт, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотензию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангиеодема.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), кроветворные нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). В редких случаях сообщались серьезные реакции кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты: пурпура, фиксированная лекарственная эритема (красная/синяя пятна на коже, которые появляются в одном и том же месте), бронхоспазм (переходящие и затяжные сокращения мышц дыхательных путей, которые вызывают затруднение дыхания) и серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к своему врачу илиаптеке, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Efferaldol Flas

Активное вещество - парацетамол. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 500 мг парацетамола (в виде микроэмульсии парацетамола с этилцеллюлозой).

Другие компоненты (суппозитории): анидровый цитрат, анидровый карбонат натрия, сорбитол (E-420), сахароза для сжатия (состоит из сахарозы, мальтодекстрина и глюкозы), кросповидон, натриевый бензоат (E-211), нотка апельсина, аспартам (E-951), калиевый ацетсульфам, сода бикарбонат.

Внешний вид Efferaldol Flas и содержание упаковки

Круглые таблетки белого цвета.

Представлены в картонной упаковке, содержащей 2 полипропиленовых трубки с полиэтиленовым пробковым затвором с дезактиватором, по 8 таблеток в каждой.

Упаковка по 16 таблеток.

Название разрешения на продажу

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Ответственный за производство

UPSA

304, Av. Dr. Jean Bru

47000 Ажен - ФРАНЦИЯ

или

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage

ФРАНЦИЯ

Локальный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Барселона (Испания)

Тел.: 931851380

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.es/).