ЭФФЕРАЛЬДОЛ С ВИТАМИНОМ C 330мг/200мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эффералдол с витамином С 330 мг/200 мг эфervescentные таблетки

Парацетамол/ Аскорбиновая кислота

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка не проходит более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Эффералдол с витамином С и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эффералдола с витамином С
3. Как принимать Эффералдол с витамином С
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эффералдола с витамином С
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эффералдол с витамином С и для чего он используется

Это лекарство показано для симптоматического лечения легкой или умеренной боли у взрослых и детей старше 9 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эффералдола с витамином С

Не принимайте Эффералдол с витамином С:

• если ваш вес меньше 27 кг
• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанным в разделе 6)
• если у вас непереносимость фруктозы

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эффералдола с витамином С.

• Не принимайте больше рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Эффералдол с витамином С.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г/день парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при совместном использовании может снижаться эффективность и повышаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем (ПЭГ), синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), который может быть смертельным. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций, и использование лекарства должно быть прекращено при первых симптомах кожной эрупции или любых других признаках гиперчувствительности.
• Частое использование обезболивающих препаратов в течение длительного времени может вызывать или ухудшать головные боли. Если вы страдаете хроническими головными болями и принимали обезболивающие препараты более 3 месяцев, не менее чем через день, не увеличивайте дозу обезболивающих препаратов, а проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время лечения Эффералдолом с витамином С немедленно сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анормальностью в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства иЭффералдол с витамином С

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи: диуретики петлевого действия, такие как фуросемид
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма: пропранолол
• Этиловый спирт
• Основные или кислые лекарства: введение высоких доз витамина С может снижать выведение кислых лекарств и увеличивать выведение основных лекарств.
• Железо: витамин С способствует всасыванию железа в желудочно-кишечном тракте.
• Флуклоксациллин (антибиотик): из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Прием Эффералдола с витамином С с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность иЛактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости Эффералдол с витамином С можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, и существует ограниченная информация о использовании высоких доз витамина С во время беременности и лактации, поэтому не рекомендуется использовать Эффералдол с витамином С, за исключением случаев, когда это необходимо под наблюдением врача.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола и витамина С на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Эффералдол с витамином Ссодержит сорбитол, натрий и бензоат натрия

Это лекарство содержит 300 мг сорбитола в каждой эфervescentной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 330 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой эфervescentной таблетке. Это эквивалентно 16,5% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 50 мг бензоата натрия в каждой эфervescentной таблетке.

3. Как принимать Эффералдол с витамином С

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эффералдол с витамином С предназначен только для взрослых и детей, которые весят не менее 27 кг.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Принимайте 1-2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости.

Не превышайте 8 таблеток в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 1 таблетки за один прием.

В зависимости от вашего заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом.

Они должны принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Не принимайте более 6 таблеток в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Использование у детей и подростков

Дети младше 9 лет или весом менее 27 кг не могут принимать это лекарство.

Дети от 9 до 14 лет, весом более 27 кг:

1 таблетка каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не превышайте 5 таблеток в 24 часа, разделенных на 5 приемов.

Это лекарство принимается перорально.

Эфervescentные таблетки должны быть растворены в стакане воды. Не принимайте до тех пор, пока бурление полностью не прекратится.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения боли или лихорадки лечение должно быть прекращено.

Если боль сохраняется более 5 дней у взрослых и 3 дней у детей, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Если вы приняли слишком много Эффералдола с витамином С

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Когда вы приняли слишком много лекарства, лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительными к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Эффералдола с витамином С:

Редкие побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 1000 человек: дискомфорт, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотензию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангioneurotic отек.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2), и пурпура.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Высокие дозы витамина С (более 1 г) могут вызывать у некоторых пациентов образование камней в почках и могут увеличить гемолиз у пациентов с дефицитом Г6ФД в хронических формах гемолиза.

Были зарегистрированы с неизвестной частотой: нарушения желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея), нарушения нервной системы (головокружение), нарушения мочевыделительной системы и почек (гематурия и гипероксалурия), нарушения кожи и подкожной ткани (сыпь и крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эффералдола с витамином С

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭффералдола с витамином С

• Активные вещества - парацетамол и аскорбиновая кислота (витамин С).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е-420), моносодий карбонат, монопотассий карбонат, бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, dioctil сульфосукцинат натрия и поливинилпирролидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эффералдол с витамином С выпускается в коробке с 2 трубками по 10 эфervescentных таблеток каждая.

Таблетки эфervescentные, белые и имеют риску. Риска не следует использовать для деления таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Франция

Ответственный за производство

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage - Франция

или

UPSA

304, Av. Dr. Jean Bru – Agen - Франция

Местный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Barcelona (Испания)

Тел.: 931851380

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/