Противопоказания: информация для пользователя

Efferaldol 500 мг таблетки для рассасывания

парацетамол

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается в течение 3 дней или боль не улучшается в течение 5 дней.

Парацетамолэффективендля сниженияболей илихорадки.

Этот препарат используется для симптоматического лечения легкого или умеренногоболевого синдрома, у взрослых и детей старше 6 лет.

Должен обратиться к врачу, если лихорадка ухудшается или сохраняется в течение 3 дней или боли в течение 5 дней.

Не принимать Эффередол

• Есливыаллергичны (чувствительны) кпарацетамолу или кдругим компонентам этого препарата (указанным в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Не принимать большезапланированной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Эффередол.

• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимать больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 2 г/24 часа парацетамола.
• Не рекомендуется потребление алкоголя во время лечения.
• Пациенты с хронической недостаточностью, анорексией, кахексией, булимия или голоданием должны консультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом препарата.
• При лечении эпилепсией необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании препарата может снижаться эффективность и увеличиваться токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Парацетамол может вызывать серьезные реакции на кожу, такие какострая генерализованная пустулезная эксантема(ОГПЭ), синдром Стефенс-Джонсона (ССД) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентам необходимо информировать о сигналах серьезных реакций на кожу, и прием препарата необходимо прекратить при первых признаках кожной реакции или любом другом признаке гиперчувствительности.
• Частое использование анальгетиков в течение длительного времени может привести к появлению или усилению головных болей. Если у вас хронические головные боли и вы принимали анальгетики в течение более 3 месяцев, по крайней мере, в альтернирующие дни, не увеличивайте дозу анальгетиков, а советуйтесь с врачом.

В течение лечения Эффередолом немедленно сообщайте врачу, если:

-У вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или у вас хроническое голодание, алкоголизм или вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Взаимодействия с диагностическими анализами

Если вам предстоит какие-либо диагностические анализы (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие препараты и Эффередол

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarina)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: Исониязид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и конвульсий: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противоэпилептические препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: Коเลстирмин
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол
• Флуокситацин (антибиотик): из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Эффередола с пищей, напитками и алкоголем

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

В случае необходимости можно использовать парацетамол во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, необходимо советоваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Эффередол содержит сорбитол, натрий и бензоат натрия

Этот препарат содержит 300 мг сорбитола в каждом таблетке.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая наследственной фруктозной интолерантностью (ИФИ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу (или к вашему ребенку) перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 412 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой таблетке.Это соответствует 20,6% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препарат содержит 61 мг соли ацетилбензоата в каждой таблетке. Соль ацетилбензоата может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пазуха позволяет разделить таблетки на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Принимайте 1 таблетку (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Не превышайте 6 таблеток/24 часа. Не принимайте более 3 г парацетамола в 24 часа.

Если это необходимо, вы можете принимать 2 таблетки (1 г парацетамола) каждые 6-8 часов, по мере необходимости.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Принимайте назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами 8 часов.

Не принимайте более 2 г парацетамола в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Принимайте не более 500 мг парацетамола за один прием.

В зависимости от вашего заболевания ваш врач скажет вам, нужно ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Применение у детей

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети:

Ниже указанные дозы можно повторять с минимальным интервалом 4 часа, не превышая общую сумму 5 приемов в 24 часа.

Дети от 6 до 11 лет (вес 21,5 - 43 кг):Полтаблетка (250 мг парацетамола), каждые 4-6 часов; максимум 5 приемов полтаблетки в 24 часа.

Адolescents от 12 лет (вес 43 - <64>1 таблетка (500 мг парацетамола), каждые 4-6 часов; максимум 5 приемов в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста:

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста. Однако следует учитывать другие сопутствующие факторы риска, которые часто встречаются у пожилых людей и требуют корректировки дозы.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки, которые взрываются, должны раствориться в стакане воды. Не принимать, пока не прекратится бурление.

Принимайте всегда меньшую дозу, которая эффективна.

Принятие этого лекарства depends на появление боли или температуры, когда они исчезают, следует прекратить лечение.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд, без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Efferaldol, чем следует

Должно быть немедленно проконсультировано с врачом или аптекарем.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Были замечены следующие события после передозировки парацетамола:

- Аккуратная неспособность почек функционировать правильно.

- Заболевание, при котором образуются маленькие сгустки в кровотоке, которые блокируют кровеносные сосуды.

- Редкие случаи воспаления поджелудочной железы.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как ивсе лекарства, это лекарство можетпроизводитьпобочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты этого лекарстваявляются:

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек: дискомфорт, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотонию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангиеодема.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты: пурпура, фиксированная лекарственная эритема (красная/синяя пятна на коже, которые появляются в одном и том же месте), бронхоспазм (переходящая и затяжная спазм мышц дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания) и тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамолможет нанести вред печенипри высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к вашему врачу илиаптеке, даже если это относится квозможнымпобочным эффектам, которые не указаны в этом листе инструкций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годностипосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставEfferaldol

Активное вещество - парацетамол.

Другиекомпоненты(дополнения)являются анидрид аскорбиновой кислоты, сода бикарбонатная, сода карбонатная анидрид, сорбитол (E-420), сода докузат, поливидон, сода сахариновая, сода бензаат (E-211).

Внешний видEfferaldol и содержание упаковки

Пузырьковые таблетки и срезанные таблетки белого цвета с заостренными краями.

Представлены в упаковках, содержащих 20 пузырьковых таблеток, обернутых в алюминиевую ленту.

Название регистрации

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Ответственный за производство

UPSA 979, Avenue des Pyrénées - Le Passage - 47520 Франция

Или

UPSA 304, Av. Dr. Jean Bru , Ажен – Франция

Локальный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Барселона (Испания)

Тел.: 931851380

Дата последнего обновления этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/