ЭФФЕНТОРА 400 микрограмм БУККАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эффентора 100микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 200микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 400микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 600микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 800микрограммов таблетки для рассасывания

Фентанил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эффентора и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эффенторы
3. Как использовать Эффентору
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эффенторы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эффентора и для чего она используется

Активным веществом Эффенторы является цитрат фентанила. Эффентора - это лекарство для облегчения боли, это лекарство известно как опиоид, который используется для лечения приступообразной боли у взрослых пациентов, которые уже получают поддерживающую терапию другими опиоидами для их постоянной боли (присутствующей все время) в связи с раком.

Приступообразная боль - это дополнительная и внезапная боль, которая возникает, несмотря на то, что вы уже получаете обычное обезболивающее лечение опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эффенторы

Не используйте Эффентору:

• если вы не используете регулярно опиоидное лекарство, назначенное вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не использовали эти лекарства, не используйтеЭффентору, поскольку ее использование может увеличить риск того, что ваша дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже того, что оно может остановиться.
• если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием или тяжелая обструктивная болезнь легких.
• если у вас есть боль короткой продолжительности, отличная от приступообразной боли.
• если вы принимаете лекарство, содержащее оксибат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Эффенторой продолжайте использовать опиоидное обезболивающее лекарство, которое вы принимаете для своей постоянной боли (присутствующей все время) в связи с раком.

Пока вы проходите лечение Эффенторой, не следует использовать другие препараты фентанила, которые вам ранее назначили для приступообразной боли. Если у вас еще есть эти препараты фентанила дома, проконсультируйтесь с фармацевтом, который расскажет вам, как от них избавиться.

Повторное использование продукта может снизить эффективность лекарства (может сделать вас привыкшими к нему) или может привести к зависимости от лекарства.

Сообщите вашему врачу или фармацевту ДОначала использования Эффенторы:

• если другое опиоидное лекарство, которое вы принимаете для своей постоянной боли (присутствующей все время) в связи с раком, еще не стабилизировалось.
• если у вас есть какие-либо расстройства, которые влияют на ваше дыхание (например, астма, свистящее дыхание или трудности с дыханием).
• если у вас есть травмы головы.
• если у вас есть исключительно низкая частота сердечных сокращений или другие проблемы с сердцем.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы влияют на то, как ваш организм метаболизирует лекарство.
• если у вас есть недостаточный объем жидкости в кровообращении или гипотония.
• если вам более 65 лет; вам может потребоваться более низкая доза, и ваш врач тщательно рассмотрит любое увеличение дозы.
• если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.
• если вы используете бензодиазепины (см. раздел 2, в «Использование Эффенторы с другими лекарствами»). Использование бензодиазепинов может увеличить вероятность тяжелых побочных эффектов, включая смерть.
• если вы используете антидепрессанты или антипсихотики (ингибиторы обратного захвата серотонина [ИОС], ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина [ИОСН], ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]); см. раздел 2, в «Не используйте Эффентору» и «Использование Эффенторы с другими лекарствами»). Использование этих лекарств с Эффенторой может привести к серотонинному синдрому, который может быть потенциально смертельным(см. раздел 2, в «Использование Эффенторы с другими лекарствами»).
• если вы когда-либо страдали от недостаточности надпочечников, расстройства, при котором надпочечники не производят достаточного количества гормонов, или недостатка половых гормонов (дéficit андрогенов) при использовании опиоидов (см. раздел 4, в «Тяжелые побочные эффекты»).
• если вы когда-либо имели злоупотребление или зависимость от опиоидов или любого другого лекарства, алкоголя или наркотиков.
• если вы пьете алкоголь, см. раздел «Использование Эффенторы с продуктами питания, напитками и алкоголем».

Возможно, ваш врач будет нуждаться в более близком наблюдении за вами:

• если вы или любой член вашей семьи когда-либо имели злоупотребление или зависимость от алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту, или наркотиков («аддикцию»).
• если вы курите.
• если у вас когда-либо были проблемы, связанные с состоянием духа (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом ВО ВРЕМЯиспользования Эффенторы:

• если вы чувствуете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на более высокую дозу лекарства, как это назначил ваш врач.
• если у вас есть комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого недостаточностью надпочечников, при котором надпочечники не производят достаточного количества гормонов.
• если у вас есть расстройства дыхания, связанные со сном: Эффентора может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.
• повторное использование Эффенторы может привести к зависимости и злоупотреблению, которые могут вызвать потенциально смертельную передозировку. Если вы обеспокоены возможностью зависимости от Эффенторы, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Обратитесь за медицинской помощью СРОЧНО:

• если вы заметили симптомы, такие как затруднения дыхания или головокружение, отек языка, губ или горла во время использования Эффенторы. Эти могут быть ранними симптомами тяжелой аллергической реакции (анafilаксия, гиперчувствительность; см. раздел 4, в «Тяжелые побочные эффекты»).

Что делать, если кто-то случайно принял Эффентору

Если вы считаете, что кто-то случайно принял Эффентору, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Постарайтесь giữать человека в сознании до прибытия скорой помощи.

Если кто-то случайно принял Эффентору, он может испытывать те же побочные эффекты, которые описаны в разделе «Если вы приняли больше Эффенторы, чем следует».

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет.

Использование Эффенторы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом лечения Эффенторой, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая следующие:

• совместное использование Эффенторы и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания) и комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам Эффентору с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете (например, таблетки для сна, лекарства для лечения тревоги, некоторые лекарства для лечения аллергических реакций [антигистаминные] или седативные), и следуйте точно рекомендованной дозе вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен, диазепам (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• любое лекарство, которое может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует Эффентору, такое как ритонавир, нельфинавир, ампернавир и фосампренавир (лекарства, помогающие контролировать инфекцию ВИЧ) или другие ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), тролеандомицин, кларитромицин или эритромицин (лекарства для лечения бактериальных инфекций), апрепитант (используемый для сильной тошноты) дилтиазем и верапамил (лекарства для лечения гипертонии или сердечных заболеваний).
• лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения тяжелой депрессии), даже если вы использовали их в течение последних двух недель.
• определенные сильные обезболивающие, называемые частичными агонистами/антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства для лечения боли). Пока вы используете эти лекарства, вы можете испытывать симптомы синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение).
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Эффентора может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в состоянии духа (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и чрезмерная реакция на рефлексы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач скажет вам, подходит ли Эффентора для вас.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Использование Эффенторы с продуктами питания, напитками и алкоголем

• Эффентору можно принимать до или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед использованием Эффенторы, чтобы помочь вам увлажнить рот, но не следует пить или есть ничего во время приема лекарства.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время использования Эффенторы, поскольку он может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует это лекарство.
• Не пейте алкоголь во время лечения Эффенторой. Это может увеличить риск тяжелых побочных эффектов, включая смерть.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать Эффентору во время беременности, если только ваш врач не посоветовал вам это.

Если вы используете Эффентору в течение длительного периода во время беременности, также существует риск того, что новорожденный может испытывать симптомы отмены, которые могут быть потенциально смертельными, если они не будут выявлены и behandены врачом.

Не следует использовать Эффентору во время родов, поскольку фентанил может вызвать депрессию дыхания у новорожденного.

Лактация

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка. Не используйте Эффентору, если вы кормите грудью. Не следует начинать кормить грудью до тех пор, пока не пройдет не менее 5 дней после последней дозы Эффенторы.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины без опасности после приема Эффенторы. Не водите и не используйте машины, если: вы чувствуете сонливость или головокружение, у вас размытое зрение или вы видите двойное зрение или у вас есть трудности с концентрацией внимания. Важно знать, как вы реагируете на Эффентору, прежде чем водить или использовать машины.

Эффентора содержит натрий

Эффентора100микрограммов

Это лекарство содержит 10 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке для рассасывания. Это эквивалентно 0,5% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Эффентора200микрограммов, Эффентора400микрограммов, Эффентора600микрограммов, Эффентора800микрограммов

Это лекарство содержит 20 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке для рассасывания. Это эквивалентно 1% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Эффентору

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка и частота

Когда вы впервые начинаете использовать Эффентору, ваш врач поможет вам найти дозу, которая облегчит ваш приступообразную боль. Очень важно использовать Эффентору точно так, как указал врач. Начальная доза составляет 100 микрограммов.

Во время определения правильной дозы для вас врач может назначить вам принимать более одного таблетки за эпизод. Если приступообразная боль не проходит через 30 минут, используйте только 1 дополнительную таблетку Эффенторы в течение периода дозовой коррекции.

После определения правильной дозы с вашим врачом используйте 1 таблетку для эпизода приступообразной боли как правило. Доза обезболивающего, которое вам нужно, может варьироваться в течение лечения. Вам могут потребоваться более высокие дозы. Если приступообразная боль не проходит через 30 минут, используйте только 1 дополнительную таблетку Эффенторы в течение этого периода коррекции дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваша правильная доза Эффенторы не облегчает приступообразную боль. Ваш врач решит, нужно ли изменить дозу.

Подождите хотя бы 4 часа перед лечением другого эпизода приступообразной боли Эффенторой.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если вам нужно принимать Эффентору более четырех раз в день, поскольку может потребоваться изменение схемы лечения. Ваш врач может изменить лечение, которое вы получаете для контроля постоянной боли; когда постоянная боль будет контролироваться, ваш врач может cần изменить дозу Эффенторы. Если ваш врач подозревает повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), связанную с Эффенторой, может быть рассмотрено снижение дозы Эффенторы (см. раздел 2, в «Предостережения и меры предосторожности»). Для более эффективного облегчения боли сообщите врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Эффентора действует в вашем случае, чтобы он мог изменить дозу при необходимости.

Не изменяйте самостоятельно дозы Эффенторы или других обезболивающих. Любое изменение дозировки должно быть назначено и контролироваться врачом.

Если вы не уверены в правильной дозе или если хотите задать вопрос о применении этого лекарства, обратитесь к врачу.

Способ применения

Способ применения таблеток Эффенторы для приема внутрь - через рот. Когда таблетка помещается в рот, она растворяется, и лекарство всасывается через слизистую оболочку рта и попадает в кровь. Этот способ приема лекарства позволяет быстро облегчить приступообразную боль.

Способ использования лекарства

• Открывайте блистер только когда собираетесь использовать таблетку. Таблетка должна быть использована сразу после удаления из блистера.
• Отделите одну единицу блистера от пластинки, разрывая по перфорации.
• Согните единицу блистера вдоль указанной линии.
• Отсоедините заднюю часть блистера, чтобы открыть таблетку. Не пытайтесь выдавить таблетку из блистера, поскольку это может повредить ее.

• Удалите таблетку из блистера и поместите ее немедленнобез разламывания возле зуба, между десной и щекой (как показано на фотографии). Ваш врач также может указать вам поместить таблетку под язык.
• Не пытайтесь разламывать или делить таблетку.

• Не кусайте, не сосите, не жуйте и не глотайте таблетку, поскольку это уменьшит обезболивающий эффект.
• Таблетка должна оставаться между щекой и десной до тех пор, пока не растворится, что обычно занимает от 14 до 25 минут.
• Вы можете чувствовать легкое эфervescente ощущение между щекой и десной, пока таблетка растворяется.
• В случае раздражения можно изменить положение таблетки на десне.
• Через 30 минут, если остаются остатки таблетки Эффенторы, их можно проглотить с стаканом воды.

Если вы примете больше Эффенторы, чем следует

• Самые частые побочные эффекты - сонливость, головокружение или дискомфорт. Если вы начинаете чувствовать сильное головокружение или сонливость до того, как таблетка полностью растворится, прополощите рот водой и немедленно выплюньте остатки таблетки в раковину или туалет.
• Серьезным побочным эффектом Эффенторы является медленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Эффенторы слишком высока или если вы приняли слишком много Эффенторы. В тяжелых случаях прием слишком большого количества Эффенторы может привести к коме. Если вы чувствуете сильное головокружение, сильную сонливость или имеете медленное или поверхностное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы пропустили прием Эффенторы

Если приступообразная боль сохраняется, вы можете принять Эффентору согласно указаниям врача. Если приступообразная боль прошла, не принимайте Эффентору до следующего эпизода приступообразной боли.

Если вы прекратите лечение Эффенторой

Вы должны прекратить прием Эффенторы, когда у вас больше не будет приступообразной боли. Однако вы должны продолжать принимать свое обычное обезболивающее лекарство для лечения постоянной боли, как указал врач. Когда вы прекратите лечение Эффенторой, у вас могут появиться симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Эффенторы. Если у вас появятся симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, вы должны проконсультироваться с врачом. Ваш врач оценит, нужны ли вам лекарства для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите любой из них, сообщите врачу.

Серьезные побочные эффекты

• Самыми серьезными побочными эффектами являются поверхностное дыхание, низкое кровяное давление и шок. Эффентора, как и другие продукты на основе фентанила, может вызывать очень серьезные проблемы с дыханием, которые могут привести к смерти. Если вы чувствуете сильную сонливость или имеете медленное и/или поверхностное дыхание, вы или человек, ухаживающий за вами, должны немедленно обратиться к врачу и попросить срочную помощь.

• Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете комбинацию следующих симптомов

• Тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление.

Эти симптомы вместе могут быть признаком потенциально смертельного расстройства, называемого надпочечной недостаточностью, при котором надпочечные железы не производят достаточно гормонов.

Другие побочные эффекты

Очень частые:которые могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• головокружение, головная боль
• тошнота, рвота
• в месте применения таблетки: боль, язва, раздражение, кровотечение, онемение, потеря чувствительности, покраснение, отек или пятна

Частые:которые могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• чувство тревоги или замешательства, депрессия, бессонница
• потеря веса
• сонливость, седация, чрезмерная усталость, слабость, мигрень, онемение, воспаление рук или ног, синдром отмены (который может проявляться появлением следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение), дрожь, падения, озноб
• запор, воспаление рта, сухость во рту, диарея, изжога, потеря аппетита, боль в животе, дискомфорт в животе, диспепсия, боль в зубах, афты во рту
• зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь
• одышка, боль в горле
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, снижение или повышение кровяного давления, слишком высокая частота сердечных сокращений
• боль в мышцах, боль в спине
• усталость

Почти частые:которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• дискомфорт в горле;
• снижение количества клеток, помогающих крови свертываться;
• эйфория, нервозность, странность, беспокойство или замедление; видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), изменение состояния сознания, изменения психического состояния, зависимость от лекарства (аддикция), дезориентация, отсутствие концентрации, потеря равновесия, вертиго, проблемы с речью, звон в ушах, дискомфорт в ушах;
• изменение зрения или размытое зрение, покраснение глаз;
• слишком низкая частота сердечных сокращений, чувство сильного жара (приливы);
• серьезные проблемы с дыханием, трудности с дыханием во время сна;
• один или несколько следующих проблем в полости рта: язва, потеря чувствительности, дискомфорт, изменение цвета, изменение мягких тканей, изменение языка, боль, пузыри или язвы на языке, боль в деснах, трещины на губах, стоматологические расстройства;
• воспаление пищевода, паралич кишечника, расстройство желчного пузыря;
• холодный пот, отек лица, общий зуд, потеря волос, мышечные спазмы, мышечная слабость, общий дискомфорт, дискомфорт в груди, жажда, чувство холода, чувство жара, трудности с мочеиспусканием;
• общий дискомфорт;
• покраснение.

Редкие:которые могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов

• расстройства мышления, изменение движения
• пузыри во рту, сухие губы, наличие гноя под кожей во рту
• недостаток тестостерона, странное ощущение в глазу, наблюдение вспышек света, ломкие ногти
• аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, отек губ и лица, крапивница

Неизвестные:частота не может быть оценена из доступных данных

• потеря сознания, остановка дыхания, судорога (эпилептический приступ)
• недостаток половых гормонов (андрогенная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эффенторы

Обезболивающее Эффентора очень сильное и может представлять риск для жизни, если его случайно примет ребенок. Это лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке блистера и на коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эффенторы

Активное вещество - фентанил. Каждая таблетка содержит:

• 100 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 200 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 400 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 600 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

Другие компоненты - маннитол, карбоксиметиламидон натрия типа А, гидрогенкарбонат натрия, карбонат натрия, лимонная кислота, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для приема внутрь плоские, круглые, с фаской и гравировкой на одной стороне с буквой «С» и на другой стороне с «1» для Эффенторы 100 микрограммов, с «2» для Эффенторы 200 микрограммов, с «4» для Эффенторы 400 микрограммов, с «6» для Эффенторы 600 микрограммов и с «8» для Эффенторы 800 микрограммов.

Каждый блистер содержит 4 таблетки для приема внутрь, которые поставляются в коробках по 4 или 28 таблеток для приема внутрь.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Нидерланды

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу или позвонив по следующему номеру:

Дата последнего пересмотра этого описания:июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu/