Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo aurovitas 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Введение
Противопоказания: Информация для пользователя
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas 600 mg/200 mg/245 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
1.Что такое Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas
3.Как принимать Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауровитас и для чего он используется
Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауровитас содержит три активных компонента, которые используются для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
•Эфафириз является ингибитором обратной транскриптазы не-нуклеозидного типа (ННТ).
•Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННТ).
•Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы.
Каждый из этих активных компонентов, также известных как противоретровирусные препараты, действует, мешая нормальной работе фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.
Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил является лечением инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых в возрасте 18 лет или старше, которые ранее были подвергнуты другим противоретровирусным препаратам и имеют инфекцию ВИЧ-1 под контролем в течение, как минимум, трех месяцев. Пациенты не должны были страдать от неудачи предыдущего лечения ВИЧ.
2. Что нужно знать перед началом приема Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила Ауровитас
Не принимайте Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas
•Если вы аллергинына эфаиренц, эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
•Если у вас тяжелая болезнь печени.
•Если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT, которая увеличивает риск серьезных проблем с сердечным ритмом (Торсады де Пойнтес).
•Если у ваших родственников (родители, дедушки, бабушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной проблемы или родились с сердечными проблемами.
•Если ваш врач сказал, что у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови.
•Если вы сейчас принимаетеодин из следующих препаратов (см. также разделОстальные препараты и Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas):
-астемизола или терфенадина(используются для лечения аллергии).
-бепридила(используется для лечения сердечных заболеваний).
-цизаприда(используется для лечения изжоги).
-эльбасвир/гразопревир(используется для лечения гепатита C).
-алкалоидов корнеолуса(например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и цефалгии).
-мидазолама или триазолама(используются для облегчения сна).
-пимозиды, имипрамины, амитриптилины или кломипрамины(используются для лечения определенных психических заболеваний).
-зверобоя(Hypericum perforatum) (лекарство на основе растений, используемое для лечения депрессии и тревоги).
-вориконазола(используется для лечения грибковых инфекций).
-флекаиниды, метопролола(используются для лечения сердечных аритмий).
-некоторых антибиотиков(макролидов, фторхинолонов, имидазолидов).
-триазолидиновых противогрибковых препаратов.
-некоторых противомалярийных препаратов.
-метадона(используется для лечения наркотической зависимости).
•Если вы сейчас принимаете один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу немедленно.Принимая эти препараты вместе сефавиренцем/эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксилом, вы можете получить серьезные и потенциально смертельные побочные эффекты или эти препараты могут перестать работать правильно.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
•В то время как вы будете принимать этот препаратвы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи. Consultate со своим врачом о том, какие меры предосторожности необходимо принять, чтобы не заразить других людей. Этот препарат не является лекарством от ВИЧ-инфекции. В то время как вы будете приниматьефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, вы все еще можете страдать от инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.
•В то время как вы будете приниматьефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, вы должны оставаться под наблюдением своего врача.
•Сообщите своему врачу:
-Если вы сейчас принимаете другие препараты, содержащие эфаиренц, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Не следует приниматьефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилс любым из этих препаратов.
-Если у вас или у вас было заболевание почек, или если анализы показали проблемы с вашими почками.Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилне рекомендуется при заболевании почек средней или тяжелой степени.
Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилможет повлиять на вашу почку. Перед началом лечения, ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы проверить работу вашей почки. Время от времени, ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы контролировать работу вашей почки.
Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилобычно не принимается с другими препаратами, которые могут повредить вашу почку (см. разделОстальные препараты и Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas). Если это неизбежно, ваш врач контролирует работу вашей почки раз в неделю.
-Если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT.
-Если у вас были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, или если вы злоупотребляли алкоголем или другими веществами. Сообщите своему врачу немедленно, если вы чувствуете себя подавленным, у вас есть мысли о самоубийстве или у вас есть странные мысли (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты).
-Если у вас были судороги (спазмы или припадки)или если вы сейчас лечитесь от эпилепсии, например, с помощью карбамазепина, фенобарбитала и фенитоина. Если вы принимаете один из этих препаратов, ваш врач может понадобиться проверить уровень препарата в крови, чтобы asegurar, что он не будет влиять наефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил. Врач может назначить вам другой препарат против эпилепсии.
-Если у вас были проблемы с печенью, включая активную хроническую гепатиту. Пациенты с проблемами с печенью, включая хронический гепатит B или C, лечащиеся противовирусными препаратами, имеют более высокий риск серьезных осложнений печени и потенциально смертельных осложнений. Врач может сделать анализ крови, чтобы контролировать состояние вашей печени или заменить вам другой препарат.Если у вас тяжелая болезнь печени, не принимайте ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил(см. выше, в разделе 2,Не принимайте Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas).
Если у вас ВИЧ-инфекция, ваш врач будет учитывать тщательно лучшую схему лечения для вас. Тенофовир дизопроксил и эмтрицитабин, два активных компонента вефавиренце/эмтрицитабине/тенофовире дизопроксиле, показывают некоторую активность против вируса гепатита B, хотя эмтрицитабин не зарегистрирован для лечения ВИЧ-инфекции. Синдромы вашей гепатита могут ухудшиться после отменыефавиренца/эмтрицитабина/тенофовир дизопроксиле. Врач может сделать анализ крови в регулярных интервалах, чтобы контролировать состояние вашей печени (см. раздел 3,Если вы прекратите принимать Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas).
-Независимо от наличия у вас проблем с печенью, ваш врач будет учитывать регулярные анализы крови, чтобы контролировать состояние вашей печени.
-Если вам больше 65 лет. Число пациентов старше 65 лет, изученных, недостаточно. Если вам 65 лет или старше и вы были назначеныефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, ваш врач будет следить за вами тщательно.
•Когда вы начнете приниматьефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, будьте внимательны к:
-Знакам головокружения, трудностям с засыпанием, сонливости, трудностям с концентрацией или странным сну.Эти побочные эффекты могут начаться в первые 1-2 дня лечения и обычно проходят через первые 2-4 недели.
-Любым признаком кожной реакции.Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилможет вызвать кожную реакцию. Если вы заметите любой признак серьезной кожной реакции с пузырьками или лихорадкой, перестаньте приниматьефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксили сообщите об этом своему врачу немедленно. Если у вас была кожная реакция при приеме другого препарата, вы можете иметь более высокий риск кожной реакции при приемеефавиренца/эмтрицитабина/тенофовир дизопроксиле.
-Любым признаком воспаления или инфекции.В некоторых пациентах с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией (СИДА) и предыдущими осложнениями, могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций в ближайшее время после начала лечения противовирусными препаратами. Считается, что эти симптомы являются следствием улучшения иммунной реакции организма, позволяющей бороться с инфекциями, которые были без симптомов. Если вы заметите любой признак инфекции, сообщите об этом своему врачу немедленно.
Кроме того, могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевание, при котором иммунная система атакует здоровый тканей организма) после того, как вы начнете принимать препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут появиться через много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой признак инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, сообщите об этом своему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.
-Заболевания костей.Некоторые пациенты, получающие комбинированное противовирусное лечение, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения к костной ткани). Среди множества факторов риска развития этого заболевания являются продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза включают в себя скованность суставов, боль и дискомфорт (особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движения. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.
Могут также возникать проблемы с костями (которые проявляются как постоянная боль в костях или которая ухудшается и иногда заканчивается переломами) из-за повреждения клеток почечных тубул (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты). Сообщите своему врачу, если у вас боль в костях или переломы.
Тенофовир дизопроксил также может вызвать потерю костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты лечились тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы, усиливающим действие.
В целом, влияние тенофовир дизопроксил на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск будущих переломов у взрослых и детей неясен.
Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас остеопороз. Пациенты с остеопорозом имеют более высокий риск переломов.
Дети и подростки
•Не давайте ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил детям и подросткам младше 18 лет.Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилне изучался у детей и подростков.
Остальные препараты и Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas
Не следует принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с определенным препаратами.Эти препараты перечислены в разделеНе принимайте Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas, в начале раздела 2. Среди них есть некоторые широко используемые препараты и некоторые препараты на основе растений (включая зверобой), которые могут вызвать серьезные взаимодействия.
Сообщите своему врачуили фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.
Кроме того, не следует принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с любым другим препаратом, содержащим ефавиренц (кроме того, что его рекомендует ваш врач), эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Сообщите своему врачуо том, что вы принимаете другие препараты, которые могут повредить ваши почки. Некоторые примеры включают:
•аминогликозиды, ванкомицин (препараты для лечения бактериальных инфекций).
•фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (препараты для лечения вирусных инфекций).
•амфотерицин B, пентамидин (препараты для лечения грибковых инфекций).
•интерлейкин-2 (для лечения рака).
•нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, для снятия боли с костей или мышц).
Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может взаимодействовать с другими препаратами, включая препараты на основе растений, такие как экстрактыГинкго билоба. Это может привести к тому, что в вашей крови будет меньше ефавиренца/эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил или других препаратов, что может помешать им работать правильно или может усугубить какой-либо побочный эффект. В некоторых случаях, ваш врач может понадобиться корректировать вашу дозу или проверять уровни в крови.Важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете некоторые из следующих:
•Препараты, содержащие диданозин (для лечения ВИЧ-инфекции):принимая ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может увеличиться уровень диданозина в крови и может снизиться количество клеток CD4. Когда вместе принимаются препараты, содержащие тенофовир дизопроксил и диданозин, в редких случаях сообщались случаи воспаления поджелудочной железы и лактацидоза (переизбытка лактата в крови) у некоторых пациентов. Врач будет учитывать тщательно, следует ли лечить вас препаратами, содержащими тенофовир и диданозин.
•Остальные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции:следующие ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атацавир или саквинавир, усиленные ритонавиром. Врач может рассмотреть назначение вам другого препарата или корректировку дозы ингибиторов протеазы. Кроме того, сообщите своему врачу, если вы принимаете маравирук.
•Препараты для лечения гепатита C:эльбасвир/гразопревир, глекапревир/пибрентасвир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
•Препараты для снижения уровня жира в крови (также называемые статинами):аторвастатин, правастанатин, симвастатин. Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может снизить уровень статинов в крови. Врач проверит уровни холестерина и рассмотрит корректировку дозы статина, если это необходимо.
•Препараты для лечения эпилепсии/судорог (антиконвульсанты):карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может снизить уровень антиконвульсантов в крови. Карбамазепин может снизить уровень ефавиренца, одного из компонентов ефавиренца/эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, в крови. Врач может понадобиться назначить вам другой антиконвульсант.
•Препараты для лечения бактериальных инфекций,включая туберкулез и комплексMycobacterium aviumсвязанный с СИДА: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Врач может понадобиться корректировать дозу или назначать вам другой антибиотик. Кроме того, врач может рассмотреть назначение вам дополнительной дозы ефавиренца для лечения ВИЧ-инфекции.
•Препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты):итраконазол или посаконазол. Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может снизить уровень итараконазола или посаконазола в крови. Врач может понадобиться назначить вам другой антифунгальный препарат.
•Препараты для лечения малярии:атовакуона/прогуанил или артеметер/лумефантрин. Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может снизить уровень атовакуона/прогуанила или артеметера/лумефантрина в крови.
•Препараты для контрацепции, такие как противозачаточные таблетки, противозачаточная инъекция (например, Depo-Provera) или противозачаточный имплантат (например, Implanon):должно также использовать надежный барьерный метод контрацепции (см. разделБеременность и грудное вскармливание). Ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может изменить работу контрацептивных гормональных препаратов. Были сообщены случаи беременности у женщин, принимавших ефавиренц, один из компонентов ефавиренца/эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, при использовании имплантата противозачаточного средства, хотя не было установлено, что лечение ефавиренцем было причиной неэффективности контрацепции.
•Сертралин, препарат для лечения депрессии, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу сертралина.
•Бупропион, препарат для лечения депрессии или для помощи в отказе от курения, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу бупропиона.
•Дилтиазем или препараты, подобные ему (называемые блокаторами кальциевых каналов):когда вы начнете принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, вам понадобится корректировать дозу блокатора кальциевых каналов.
•Препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки (также называемые иммунодепрессантами)как циклоспорин, сиролимус или такролимус. Время от времени, когда вы начнете принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, и когда вы перестанете принимать его, ваш врач будет тщательно контролировать уровни иммунодепрессанта в крови, возможно, понадобится корректировка дозы.
•Варфарин или аценокумарол(препараты для снижения свертываемости крови): ваш врач может понадобиться корректировать дозу варфарина или аценокумарола.
•ЭкстрактыГинкго билоба(лекарство на основе растений).
•Метамизол, препарат для лечения боли и лихорадки.
•Празиквантел(препарат для лечения ленточных червей).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Женщинам не следует беременеть во время лечения ефавиренцем/эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксилом или в течение 12 недель после него.Врач может попросить у вас анализ крови, чтобы убедиться, что вы не беременны, перед началом лечения ефавиренцем/эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксилом.
Если вы можете забеременеть, когда вы будете принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, вы должны использовать надежный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) вместе с другими методами контрацепции, включая противозачаточные таблетки или другие гормональные контрацептивы (например, имплантаты, инъекции). Ефавиренц, один из компонентов ефавиренца/эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, может оставаться в вашей крови в течение некоторого времени после прекращения лечения. Поэтому вам следует продолжать использовать контрацептивные меры, как указано выше, в течение 12 недель после того, как вы перестанете принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или планируете беременность.Если вы беременны, вы должны принимать ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил только в том случае, если вы и ваш врач решите, что это необходимо.
В животных было обнаружено серьезные дефекты развития у новорожденных и детей, у которых матери принимали ефавиренц во время беременности.
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Если вы принимали ефавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил во время беременности, Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза: Одна таблетка в день, внутрь. Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo следует принимать с пустым желудком (обычно это означает, что следует принимать его за час до или через 2 часа после еды), предпочтительно перед сном. Это может сделать некоторые из побочных эффектов (например, головокружение, сонливость) менее проблематичными. Принимайте Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo целиком с водой. Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo следует принимать ежедневно. Если ваш врач решит отменить один из компонентов Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, ему могут быть назначены Efavirenz, Emtricitabina и/или Tenofovir disoproxilo отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции. Если вы принимаете большеEfavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas, чем следует Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, вы можете столкнуться с большим риском развития возможных побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Обратитесь к врачу или фармацевту. Принесите упаковку таблеток, чтобы вы могли легко описать, что вы принимали. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принятьEfavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas Важно не забывать принимать Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo. Если вы забыли принять Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo в течение 12 часов с момента, когда вы обычно принимаете его,принимайте его как можно скорее, а затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если приближается время следующей дозы (менее 12 часов),не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы рвётесь таблетку (в течение 1 часа после приема Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo),должно быть принято другое таблетку. Не ждите, пока не будет время принимать следующую дозу. Не нужно принимать другую таблетку, если вы рвётесь более чем за час после приема Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo. Если вы прекращаете лечение сEfavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Aurovitas Не прекращайте лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo без консультации с врачом.Прекращение лечения Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo может серьезно повлиять на вашу реакцию на будущие лечение. Если вы прекращаете лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, обратитесь к врачу перед тем, как возобновить прием таблеток Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo. Врач может решить назначить вам компоненты Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo отдельно, если у вас есть проблемы или если вам нужно скорректировать дозу. Когда ваши запасы Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo начинают истощаться,запросите больше у врача или фармацевта. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать расти, если вы перестанете принимать препарат, даже на короткое время. В этом случае вирус может стать более сложным для лечения. Если у вас одновременно ВИЧ-инфекция и гепатит B,особенно важно не прекращать лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo без консультации с врачом. Некоторые пациенты имели анализ крови или симптомы, указывающие на то, что их гепатит ухудшился после отмены эмтрицитабина или тенофовир дизопроксил (два из трех компонентов Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo). Если вы прекращаете лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, врач может порекомендовать вам возобновить лечение гепатита B. Вам могут потребоваться анализы крови для проверки функции печени в течение четырех месяцев после прекращения лечения. В некоторых случаях с тяжелой печеночной болезнью или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, что может поставить под угрозу вашу жизнь. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются новые или необычные симптомы после прекращения лечения, особенно симптомы, которые вы связываете с ВИЧ-инфекцией. Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения. Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Грозные побочные эффекты: сообщите врачу немедленно •Ацидоз лактический(перекарбонатация крови) - это редкий, но серьезный побочный эффект (может повлиять на 1 из 1 000 пациентов), который может быть смертелен. Ниже перечислены возможные признаки ацидоза лактического: -Болезненные глубокие и частые вдохи. -Сонливость. -Тошнота, рвота и боль в животе. Если вы думаете, что у вас естьацидоз лактический, немедленно свяжитесь с врачом. Другие возможные грозные побочные эффекты Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (это может повлиять на 1 из 100 пациентов): •Аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может привести к серьезным кожным реакциям (синдром Стевенса-Джонсона, эритема мультформис, см. раздел 2). •Отек лица, губ, языка или горла. •Агрессивное поведение, мысли о самоубийстве, аномальные мысли, паранойя, неспособность мыслить четко, изменение настроения, видение или слух о вещах, которые не существуют на самом деле (аллюзии), попытки самоубийства, изменение личности (психоз), кататония (состояние, при котором пациент становится неподвижным и не может говорить в течение некоторого времени). •Боль в животе (печени), вызванная воспалением поджелудочной железы. •Забывчивость, путаница, спазмы (конвульсии), неразборчивая речь, дрожание (тремор). •Желтуха кожи или глаз, зуд, боль в животе (печени), вызванная воспалением печени. •Нарушения функции почек. Психические побочные эффекты, помимо перечисленных выше, включают галлюцинации (ложные убеждения), неврозы. Некоторые пациенты покончили с собой. Эти проблемы чаще встречаются у людей с предысторией психических заболеваний. В любом случае, немедленно сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы. Побочные эффекты печени: если вы также заражены вирусом гепатита B, вы можете испытать ухудшение гепатита после отмены лечения (см. раздел 3). Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (это может повлиять на 1 из 1 000 пациентов): •Панкреатит, который в некоторых случаях приводит к смерти или пересадке печени. Большинство случаев произошло у пациентов с предысторией печеночной недостаточности, но были сообщения и у пациентов без предыстории печеночной недостаточности. •Пневмония, увеличение объема мочи и чувство жажды. •Боль в спине из-за проблем с почками, включая почечную недостаточность. Врач может сделать анализ крови, чтобы проверить, функционируют ли почки правильно. •Ослабление костей (с болью в костях и иногда приводящее к переломам), которое может быть вызвано повреждением клеток почечных канальцев. •Жировая печень. Если вы думаете, что у вас есть один из этих грозных побочных эффектов, поговорите с врачом. Частые побочные эффекты Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые встречаются часто (это может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов): •Мигрень, головная боль, диарея, чувство дискомфорта (тошнота), рвота. •Эритема (включая пятна или красные прыщи, иногда с пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями. •Слабость. Анализы также могут показать: •Пониженный уровень фосфора в крови. •Повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, что может вызвать боль и слабость мышц. Другие возможные побочные эффекты Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые встречаются часто (это может повлиять на 1 из 10 пациентов): •Аллергические реакции. •Нарушения равновесия и координации. •Чувство тревоги или депрессии. •Трудности с засыпанием, странные сны, трудности с концентрацией внимания, сонливость. •Боль, боль в животе. •Проблемы с пищеварением с дискомфортом после еды, чувством вздутия (газы), газами (флатуленцией). •Потеря аппетита. •Утомляемость. •Зуд. •Изменения цвета кожи, как темнение кожи в пятнах, часто начинающихся на руках и стопах. Анализы также могут показать: •Пониженный уровень лейкоцитов в крови. •Нарушения функции печени и поджелудочной железы. •Повышенный уровень триглицеридов, билирубина или сахара в крови. Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (это может повлиять на 1 из 100 пациентов): •Ротatory мышечной травмы, мышечная боль, мышечная слабость. •Анемия (пониженный уровень красных кровяных телец). •Чувство вращения или движения в стороны (вертиго), звон, шум или другие постоянные звуки в ушах. •Заболевание зрения. •Охлаждение. •Увеличение размеров груди у мужчин. •Потеря аппетита к сексу. •Рубор. •Сухость во рту. •Увеличение аппетита. Анализы также могут показать: •Пониженный уровень калия в крови. •Повышенный уровень креатинина в крови. •Протеины в моче. •Повышенный уровень холестерина в крови. В случае повреждения клеток почечных канальцев могут возникнуть мышечная травма, ослабление костей (с болью в костях и иногда приводящее к переломам), мышечная боль, мышечная слабость и пониженный уровень калия или фосфора в крови. Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (это может повлиять на 1 из 1 000 пациентов): •Эритема кожи с зудом, вызванная реакцией на солнечный свет. Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Своим сообщением о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства. Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Блистер из тройного ламинированного алюминиевого листа:Храните при температуре ниже 30°C. Блистер из прозрачного ПВХ/ПЭ/ПВдС с алюминиевым покрытием:Храните при температуре ниже 25°C. Флакон из полипропилена:Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Ауровитас -Активные вещества: эфаиренз, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 600 мг эфаиренза, 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовира дизопроксил (в виде фумарата). -Прочие компоненты: Ядро таблетки:сода кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза (Градус-101),низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, низковискозная гидроксипропилцеллюлоза,сульфат натрия лаурил(см. раздел 2 «Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауровитас содержит натрий), микрокристаллическая целлюлоза (Градус-102), гипромелоза 2910 имагниевый стеарат. Покрытие таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (E171),макрогол 3350, тальк, красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172). Внешний вид препарата и содержание упаковки Красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, биконвексные, с маркировкой «EET» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауровитас в таблетках, покрытых пленочной оболочкойпредставлен в блистерах и флаконах из полипропилена. Размеры упаковки: Блистер:30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Флаконы из полипропилена:30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с десикантом из силикатного геля. Может быть доступен только определенный размер упаковки. Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство Титульный владелец разрешения на продажу: Aurovitas Spain, S.A.U. Аvenida de Burgos, 16-D 28036 Мадрид Испания Ответственный за производство: APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Бирзеббуга, BBG 3000 Мальта О Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Амадора Португалия О Arrow Génériques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Лион Франция Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Германия:Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил PUREN 600 мг/200 мг/245 мг Фильм-таблетки Бельгия:Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил AB 600 мг-200 мг-245 мг Фильм-омволченные таблетки Испания:Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауровитас 600 мг/200 мг/245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG Франция:ЭФАВИРЕНЗ/ЭМТРИЦИТАБИН/ТЕНОФОВИР ДИЗОПРОКСИЛ Arrow 600 мг/200 мг/245 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой Италия:Эфаиренз и Эмтрицитабин и Тенофовир Дизопроксил Ауробиндо Нидерланды:Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауробиндо, 600 мг/200 мг/245 мг Фильм-омволченные таблетки Польша:Эфаиренз + Эмтрицитабин + Тенофовир дизопроксил Ауровитас Португалия:Эфаиренз + Эмтрицитабин + Тенофовир Генерис Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2023 года Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).3. Как принимать Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
