ЭДУНИКС 32 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эдуникс 32 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид гидроморфона

Для использования у взрослых и подростков от 12 лет

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса
3. Как принимать Эдуникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эдуникса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется

Эдуникс - сильный обезболивающий препарат из группы лекарств, называемых опиоидными анальгетиками.

Таблетки показаны для лечения сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса

Не принимайте Эдуникс:

• если вы аллергичны к гидрохлориду гидроморфона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с дыханием (депрессия дыхания или хроническое обструктивное заболевание легких тяжелой степени);
• если у вас есть тяжелое и постоянное заболевание дыхательных путей с сужением дыхательных путей (например, тяжелая астма);
• в случае потери сознания (кома);
• если у вас есть проблемы с желудком или внезапная боль в животе (острый живот);
• если у вас есть кишечное заболевание с отсутствием моторики (паралитический илеус);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО - лекарства для лечения депрессии), или если вы принимали этот тип лекарств в течение последних 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эдуникса, если любая из следующих ситуаций применяется к вам:

• у вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или незаконными веществами ("зависимость");
• вы курите;
• если вы когда-либо имели проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение от психиатра для других психических заболеваний;
• увеличение внутричерепного давления или травма головы;

• зависимость от алкоголя или тяжелая реакция на отказ от алкоголя (делирий тременс);
• болезнь, вызывающая судороги, такая как эпилепсия;
• психическое расстройство, называемое токсической психозом;
• низкое кровяное давление (гипотония) с низким объемом крови (гиповолемия);
• понижение сознания, с чувством головокружения или обморока;
• желчные проблемы, желчная колика или почечная колика (почечная колика);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• кишечные проблемы, включая воспаление, сужение или обструкцию кишечника;
• увеличение предстательной железы, вызывающее трудности с мочеиспусканием (гипертрофия предстательной железы);
• снижение функции надпочечников (например, болезнь Аддисона). Ваш врач будет контролировать уровень кортизола в крови;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• проблемы с дыханием (например, хроническое обструктивное заболевание легких или снижение дыхательной способности, такое как астма);
• пациенты пожилого возраста или ослабленные;
• тяжелые проблемы с почками или печенью.

Если вы страдаете или страдали в прошлом от любого из вышеуказанных состояний или симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться более низкая доза лекарства.

Злоупотребление и зависимость

Гидроморфон - как и другие сильные обезболивающие - имеет потенциал злоупотребления. Повторное использование этого лекарства может привести к развитию психической или физической зависимости и злоупотребления, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Важно сообщить вашему врачу, если вы думаете, что развили зависимость от этого лекарства. Следовательно, пациенты с текущими или прошлыми случаями злоупотребления алкоголем или наркотиками должны использовать Эдуникс с особой осторожностью.

Внезапное прекращение терапии может вызвать синдром отмены. Если лечение гидроморфоном больше не необходимо, может быть рекомендовано постепенное снижение суточной дозы для избежания симптомов синдрома отмены.

ТолерантностьЭто лекарство содержит гидроморфон, который является опиоидом. Повторное использование опиоидных анальгетиков может снизить эффективность препарата (ваша организация привыкает к препарату). Это приводит к использованию более высоких доз для достижения желаемого обезболивания. Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам; это означает, что, принимая другой опиоид, вы также можете привыкнуть к этому опиоиду.

Увеличение чувствительности к болиПри использовании высоких доз редко может произойти увеличение чувствительности к боли (гипералгезия), которое не ответит на дальнейшее увеличение дозы гидроморфона. В этом случае ваш врач изменит лечение индивидуально.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Эдуникс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы.

ХирургияИспользование Эдуникса не рекомендуется до или в течение первых 24 часов после хирургии. После этого времени Эдуникс должен использоваться с осторожностью, особенно после абдоминальной хирургии.

Паралич кишечной моторики

Эдуникс не должен использоваться в ситуациях, когда может произойти паралич кишечной моторики (паралитический илеус). Если во время использования возникает подозрение или происходит паралитический илеус, лечение гидроморфоном должно быть немедленно прекращено.

Дополнительная терапия болиЕсли вы собираетесь пройти дополнительную терапию боли (например, хирургию, блокаду плексуса), не следует принимать гидроморфон в течение 24 часов до хирургии. После этого времени доза будет скорректирована, если это необходимо.

Смена на другой опиоид

Вам следует иметь в виду, что, как только эффективная доза определенного опиоида (группы сильных анальгетиков, к которой относится Эдуникс) была назначена, не следует менять на другой опиоид без медицинской оценки и тщательной переоценки на основе ваших потребностей. Иначе не будет гарантировано постоянное обезболивание.

Недостаточная функция коры надпочечников

Если ваша кора надпочечников не функционирует должным образом (недостаточность надпочечников), ваш врач может захотеть контролировать уровень кортизола в плазме и назначить соответствующие лекарства (кортикостероиды).

Влияние на нормальное производство гормонов

Эдуникс может влиять на нормальное производство гормонов, вырабатываемых вашим организмом (таких как кортизол или половые гормоны). Это может произойти особенно после приема высоких доз в течение длительного периода.

ПримечаниеПролонгированные таблетки никогда не должны быть раздавлены и вводятся, поскольку это может привести к тяжелым побочным эффектам, с летальным исходом.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидроморфон, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по использованию гидроморфона у детей.

Другие лекарства и Эдуникс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Совместное использование Эдуникса и седативных лекарств, таких как бензодиазепины (которые могут помочь снизить тревогу и приступы, расслабить мышцы и индуцировать сон), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания) и комы, и может быть потенциально смертельным. Следовательно, совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Совместное использование опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, боли в нервах или тревоги (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидов и депрессии дыхания, и может быть потенциально смертельным.

Однако, если ваш врач назначает Эдуникс вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

Когда принимается вместе с другими лекарствами, угнетающими функцию мозга, или алкоголем, могут увеличиться побочные эффекты гидроморфона или другого лекарства, например сонливость или ухудшение функции дыхания.

Такие лекарства, угнетающие функцию мозга, являются:

• лекарства для лечения тревоги (например, транквилизаторы);
• анестетики, расслабляющие мышцы (например, барбитураты);
• лекарства для лечения психических расстройств или психических заболеваний (нейролептики);
• лекарства для помощи в сне (например, гипнотики или седативные);
• лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты);
• лекарства для лечения аллергии, тошноты или рвоты (антигистаминные или противорвотные);
• другие сильные обезболивающие (опиоиды). Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам. Если вы также принимаете другие сильные обезболивающие (опиоиды), вы можете развить толерантность к этим обезболивающим.

Не следует принимать Эдуникс, если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение 2 недель после прекращения приема этих лекарств (см. раздел 2 "Не принимайте Эдуникс").

Совместное использование гидроморфона с определенными мышечными релаксантами (называемыми мышечными релаксантами, которые обычно вводятся или принимаются перорально в виде таблеток) может привести к увеличению затруднения дыхания (депрессии дыхания).

Прием Эдуникса с алкоголем

Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может сделать вас более сонливым или увеличить риск тяжелых побочных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Эдуникса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать Эдуникс во время беременности, если только ваш врач не назначил его специально. Нет данных или недостаточно данных о использовании гидроморфона у беременных женщин. Если Эдуникс назначается во время беременности, он может повлиять на сократимость матки. Кроме того, существует риск затруднения дыхания (депрессии дыхания) у новорожденного.

Новорожденные могут страдать от синдрома отмены (такого как сильный плач, дрожь, судороги, отсутствие аппетита и диарея), если их матери принимали гидроморфон в течение длительного периода во время беременности.

Лактация

Гидроморфон может проникать в грудное молоко. Следовательно, Эдуникс не должен использоваться во время лактации. Если его использование необходимо, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Гидроморфон имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Эти эффекты более заметны при начале лечения гидроморфоном, после увеличения дозы или смены лекарства. Это также вероятно, если вы сочетаете Эдуникс с алкоголем или другими депрессорами центральной нервной системы. Если вы стабилизированы на определенной дозе, вы можете не быть обязательно подвержены влиянию. Следовательно, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эдуникс содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эдуникс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пролонгированную таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эдunix

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза зависит от тяжести вашей боли и предыдущих потребностей в обезболивающих.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Если ваш врач не указал иного, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 8 мг один раз в день (каждые 24 часа).

Важное примечание: Дневная доза Эдunix не должна приниматься более чем один раз каждые 24 часа и должна приниматься примерно в одно и то же время каждый день. Дозу не следует увеличивать с интервалом менее 2 дней.

Если не достигается достаточного облегчения боли, ваш врач увеличит дозу. Как правило, выбирается минимальная эффективная доза для облегчения боли в каждом отдельном случае.

Эдunix 32 мг пролонгированные таблетки не подходят для начального лечения опиоидами, они должны использоваться только в случаях, когда более низкие дозы не обеспечивают достаточного облегчения боли.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Как только эффективная доза Эдunix будет установлена, не следует менять ее на другие сильные обезболивающие препараты (опиоидные анальгетики). Необходимо проведение клинической оценки и тщательного调整 дозы вашим врачом. В противном случае не гарантируется постоянное облегчение боли.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшей дозы для достижения адекватного обезболивания.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза для достижения контроля над болью. Следовательно, ваша доза гидроморфона должна быть отрегулирована с особой осторожностью. Не рекомендуется применение этого препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по применению Эдunix у детей. Следовательно, нельзя рекомендовать дозу для этой группы пациентов. Доза будет зависеть от интенсивности боли и предыдущего опыта использования обезболивающих.

Способ применения Перорально.

Проглатывайте пролонгированные таблетки с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Пролонгированные таблетки можно делить на равные части с помощью насечек. Пролонгированные таблетки не должны жеваться или разжевываться, поскольку это может привести к быстрому высвобождению гидроморфона и симптомам передозировки (см. ниже "Если вы приняли больше Эдunix, чем следует").

Как открыть детский блистер1. Разрежьте одну дозу вдоль линии перфорации блистера.

1. Таким образом, несвязанная область становится более доступной, где отмечены линии перфорации.

1. Потяните за несвязанную часть этикетки, чтобы алюминиевая крышка отсоединилась.

Продолжительность лечения

Вы не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо.

Ваше лечение должно быть регулярно переоценено с точки зрения облегчения боли и других эффектов, с целью достижения оптимального обезболивания и учета появления побочных эффектов, а также рассмотрения продолжения лечения.

Если вы приняли больше Эдunix, чем следует

Если вы приняли больше пролонгированных таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Токсикологическую службу; Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), замедление сердечного ритма (брадикардия), подавление дыхания (депрессия дыхания), снижение артериального давления (гипотония) и увеличение сонливости (сомноленция), прогрессирующей до онемения (ступор) или потери сознания (кома). Пациенты могут развить пневмонию (возможные симптомы: затруднение дыхания, кашель и лихорадка), вызванную аспирацией рвоты или твердых частиц.

В тяжелых случаях коллапса или глубокой комы может произойти смерть. В любом случае не следует подвергаться ситуациям, требующим высокой концентрации, например, вождению автомобиля.

В случае передозировки до прибытия врача может быть рекомендована следующая мера: поддержание бодрствования, инструкции по дыханию, помощь в дыхании.

Если вы пропустили прием Эдunix

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы приняли меньшую дозу, чем указано, или если вы пропустили прием пролонгированной таблетки, в результате чего облегчение боли будет недостаточным или полностью прекратится. Если вы пропустили прием таблетки, вы можете компенсировать дозу немедленно и начать новый 24-часовой график. В принципе, не следует принимать более 1 пролонгированной таблетки Эдunix один раз каждые 24 часа.

Если вы прекратили лечение Эдunix

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите принимать Эдunix после длительного применения, у вас могут появиться симптомы абстиненции (например, агитация, тревога, нервозность, трудности со сном, непроизвольные движения, тремор и желудочно-кишечные расстройства). Если терапия больше не нужна, лечение должно быть постепенно прекращено с уменьшением дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять при их появлении:

• Внезапные тяжелые аллергические реакции, потенциально смертельные:
• • реакции гиперчувствительности (частота не может быть оценена из доступных данных);
  • анафилактические реакции (частота не может быть оценена из доступных данных).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов: затруднение дыхания, отек век, лица, губ, рта или горла, кожная сыпь или зуд, особенно те, которые покрывают все тело.

Если у вас произошла тяжелая аллергическая реакция, прекратите использовать пролонгированные таблетки Эдunix и немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Медленное и слабое дыхание (депрессия дыхания) является наиболее тяжелым побочным эффектом передозировки опиоидами.

Большинство пациентов испытывают запор при приеме гидроморфона. Если у вас есть запор или тошнота (чувство дискомфорта), ваш врач примет соответствующие меры. Вы можете противостоять побочному эффекту запора с помощью профилактических мер (например, увеличение потребления жидкости, продуктов, богатых клетчаткой, таких как фрукты, овощи и цельнозерновые продукты). Если у вас уже были проблемы с запором до начала приема пролонгированных таблеток, вам следует принимать слабительные с самого начала. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы испытываете головокружение или рвоту (что часто происходит в начале лечения), ваш врач может назначить соответствующее лекарство.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Запор, тошнота.
• Головокружение, сонливость.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Дискомфорт.
• Уменьшение аппетита, потеря аппетита.
• Тревога, замешательство, бессонница.
• Головная боль.
• Сухость во рту, боль в животе или дискомфорт в животе.
• Зуд, потоотделение.
• Внезапная необходимость мочеиспускания.
• Чувство слабости.

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Симптомы абстиненции, такие как агитация, тревога, нервозность, трудности со сном, непроизвольные движения (например, тремор) или желудочно-кишечные расстройства (при прекращении приема Эдunix).
• Изжога, диарея, нарушения вкуса.

• Гиперактивность, депрессия, изменения настроения (эйфория), галлюцинации, кошмары.
• Тремор, мышечные спазмы, аномальные ощущения в коже (покалывание и онемение).
• Нарушения зрения.
• Понижение артериального давления.
• Затруднение дыхания.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как функционирует ваша печень (повышение печеночных ферментов).
• Кожная сыпь, крапивница.
• Затруднение мочеиспускания.
• Уменьшение либидо, импотенция.
• Усталость, обычно дискомфорт, отек рук, лодыжек или ног (накопление жидкости в ткани).

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Сонливость до онемения (седация), отсутствие энергии.
• Ускорение сердечного ритма.
• Замедление сердечного ритма, аномальный сердечный ритм.
• Судороги дыхательной мускулатуры, ослабление и замедление дыхания (депрессия дыхания), затруднение дыхания и свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Изменения в анализах крови, показывающих, как функционирует ваш поджелудочная железа.
• Покраснение лица.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Истощение, непроизвольные движения, повышение чувствительности к боли (гипералгезия, см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Потеря кишечной мотильности (паралитический илеус).
• Билиарный колик.
• Зависимость от препарата, изменения настроения (дисфория), беспокойство.
• Сужение зрачков (миоз).
• Чувство жара.
• Кожная сыпь с зудом (крапивница).
• Необходимость принимать более высокие дозы (так называемая привыкание или толерантность к препарату).
• Апноэ во сне (прерывание дыхания во сне).

Синдром абстиненции у новорожденных, чьи матери принимали Эдunix во время беременности (см. раздел "Беременность и лактация")

Если у вас есть какой-либо побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это включает в себя побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эдunix

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эдunix

• Активное вещество - гидрохлорид гидроморфона.

Каждая пролонгированная таблетка содержит 32 мг гидрохлорида гидроморфона (эквивалентно 28,38 мг гидроморфона).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Сахарные шарики, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гипролоза, триэтилцитрат, тальк, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, оксид железа (III) (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки Эдunix 32 мг - темно-красные, овальные, двояковыпуклые размером 18 х 8,5 мм с насечкой на обеих сторонах.

Таблетки можно делить на равные части.

Пролонгированные таблетки выпускаются в блистерах из алюминия/PVC-PE-PVDC, защищенных от детей.

Упаковки выпускаются в размерах: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Или

Международные лаборатории лекарств, S.A.

C/Solana, 26

Торрехон де Ардос

28850 Мадрид

Испания

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Гидроморфон Аресто лонг 32 мг ретард-таблицы

Испания: Эдunix 32 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/