ЭХИНАМЕД ПЛЮС СПРЕЙ РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В РОТОВУЮ ПОЛОСТЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

EchinaMed plus spray, раствор для орошения рта.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства

поскольку он содержит важную информацию для вас.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие

результаты, его следует использовать правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в

этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой,

даже если это побочные эффекты, не описанные в этом прошпекте.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней

лечения.

Содержание прошпекта:

1. Что такое EchinaMed plus spray и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования EchinaMed plus spray
3. Как использовать EchinaMed plus spray
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение EchinaMed plus spray
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое EchinaMed Plus Spray и для чего он используется

EchinaMed plus spray - это традиционное растительное лекарство для облегчения фарингита

(боли в горле), связанного с простудой, гриппом и насморком, на основе его традиционного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом использования EchinaMed Plus Spray

Не используйте EchinaMed plus spray, если вы:

• Аллергичны к растениям семейства Asteraceae (Сложноцветные), к шалфею или к

любому из компонентов продукта.

• Страдаете аутоиммунным заболеванием (склероз, коллагеноз)
• Испытываете состояния, снижающие вашу устойчивость к инфекциям.
• Находитесь на лечении иммунодепрессантами (онкологическое лечение с цитостатиками или трансплантацией)

• Страдаете заболеваниями, характеризующимися низким количеством белых кровяных клеток

таких как агранулоцитоз или лейкемия.

Предостережения и меры предосторожности

• Если во время использования лекарства симптомы ухудшаются или появляется высокая температура, вам

следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Существует возможный риск анафилактической реакции у пациентов с аллергической предрасположенностью. Если вы страдаете

крапивницей, атопическим дерматитом или астмой, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед использованием

этого лекарства.

• Это лекарство содержит 40-47% этанола, что эквивалентно 163 мг на дозу (81 мг на орошение), эквивалентно, например,

3,7 мл пива на дозу (1,85 мл пива на орошение), эквивалентно, например, 1,5 мл вина на дозу (0,77 мл вина на орошение)

• Это вредно для алкоголиков и должно быть под контролем во время беременности, лактации, у детей и в группах

высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

• Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, вам

следует проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

• Это лекарство содержит сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы или галактозы или

недостаточностью сакарозо-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

• Это лекарство содержит лецитин сои и не должно быть использовано пациентами с известной аллергией на арахис или сою.

Дети и подростки

Не следует давать детям младше 18 лет.

Использование EchinaMed plus spray с другими лекарствами:

Нет доказательств того, что экстракты эхинацеи или шалфея взаимодействуют с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Как меру предосторожности и в отсутствие достаточных данных, использование во время беременности и лактации не рекомендуется без наблюдения врача.

Если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть под контролем вашего врача.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования влияния EchinaMed plus spray на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако, исходя из его активности, маловероятно, что EchinaMed plus spray изменит эту способность.

3. Как использовать EchinaMed Plus Spray

Следуйте инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта или врача.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые: 2 орошения, 6-10 раз в день.

Начните лечение с первых симптомов.

В конце этого прошпекта вы можете найти инструкции по сборке распылителя.

EchinaMed plus spray - это лекарство для исключительно буккального и фарингеального использования.

Не используйте больше рекомендуемой дозы.

Время использования

Не используйте EchinaMed plus spray непрерывно более 2 недель.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы приняли больше EchinaMed plus spray, чем следует:

В случае чрезмерного приема можно ожидать симптомов, соответствующих количеству принятого этанола (спирта)

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации, телефон 91 562 0420, указав лекарство и количество, использованное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, EchinaMed plus spray может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом, если出现ают аллергические реакции

такие как:

• Сыпь
• Крапивница
• Воспалительные заболевания кожи (Синдром Стивенса-Джонсона)
• Отек кожи из-за жидкости
• Отек лица (отек Квинке)
• Сужение дыхательных путей (бронхоспазм)
• Астма и тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок)

Эхинацея может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергической предрасположенностью.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не описанные в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не описанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека в Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение EchinaMed Plus Spray

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте EchinaMed plus spray после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1 мл раствора EchinaMed plus spray содержит в качестве активных веществ:

• 863,3 мг экстракта из надземной части свежей Echinacea purpurea
• 45,5 мг экстракта из корня свежей Echinacea purpurea
• 430 мг экстракта из свежих листьев Salvia officinalis

Остальные компоненты - вспомогательные вещества:

Лаурат сахарозы (растительного происхождения)

Лецитин сои (растительного происхождения)

Этанол 94% (м/м)

Мятное масло

Сорбитол (жидкий)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

EchinaMed plus - это прозрачная жидкость, коричнево-желто-зеленого цвета с

ароматным запахом мяты и свежим, слегка горьким вкусом.

Представлен в бутылках по 30 мл

Для буккального и фарингеального применения.

Инструкции по сборке распылителя

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Барселона

Испания

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Производитель

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Элбург

Нидерланды

Дата последнего обзора этого прошпекта: январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/