ЭБАСТИН VIATRIS 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Эбастин Виатрис 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Виатрис
3. Как принимать Эбастин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Виатрис.

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Виатрис и для чего он используется

Эбастин - это антигистаминное средство, которое помогает облегчить симптомы аллергии, такие как чихание, насморк, слезотечение и зудящая сыпь на коже.

У взрослых и детей старше 12 лет эбастин используется для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита, включая случаи с аллергическим конъюнктивитом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Виатрис

Не принимайте Эбастин Виатрис

• Если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эбастина Виатрис

• Если вы уже принимаете определенные антибиотики или препараты, используемые для лечения грибковых инфекций: см. раздел "Другие препаратыи Эбастин Виатрис" ниже.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность).

Эбастин может вызывать сухость во рту. Поэтому при длительном лечении важно соблюдать хорошую гигиену полости рта (зубы должны чиститься зубной пастой с фтором дважды в день), чтобы предотвратить риск кариеса.

Дети и подростки

Этот препарат может принимать только дети старше 12 лет. Не давайте его детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были доказаны в этой возрастной группе.

Другие препараты и Эбастин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Одновременный прием эбастина и эритромицина (антибиотика) или кетоконазола, итраконазола (активных веществ для лечения грибковых инфекций) может привести к увеличению уровня эбастина в крови.

Одновременный прием эбастина и рифампицина (препарата против туберкулеза) может снизить уровень эбастина в крови и, следовательно, снизить его эффект.

Не рекомендуется использовать эбастин одновременно с кларитромицином или йозамицином (антибиотиками).

Прием Эбастина Виатрис с пищей и напитками

Вы можете принимать эбастин независимо от времени приема пищи.

Беременность и лактация

На данный момент опыт использования эбастина во время беременности ограничен. По этой причине этот препарат следует принимать во время беременности только если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Не принимайте эбастин во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, леченных эбастином, могут водить транспорт или выполнять другие действия, требующие хорошей реакции. Однако, как и с другими препаратами, вы должны проверить свою индивидуальную реакцию после приема эбастина перед тем, как водить или выполнять сложные действия, поскольку некоторые пациенты испытывают сонливость или головокружение.

Эбастин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эбастин Виатрис содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Эбастин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Не существует опыта использования доз выше 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому эти пациенты не должны принимать более 10 мг в день.

Не выталкивайте таблетку из блистера, поскольку это может повредить ее.

Каждая полоска содержит отдельные таблетки, разделенные перфорациями в блистерах. Отделите одну таблетку по пунктирной линии (Рисунок 1).

Осторожно удалите пленку с блистера, начиная с угла, указанного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Держите руки сухими и возьмите таблетку из полоски.

Поместите таблетку на язык, где она растворится в течение нескольких секунд: не требуется вода или другой жидкости.

Вы можете принимать эбастин независимо от приема пищи.

Ваш врач решит, как долго будет длиться лечение.

Если вы приняли слишком много Эбастина Виатрис

Не существует специального антидота для активного вещества эбастин.

Если вы приняли дозу выше, чем назначил ваш врач, или в случае передозировки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. В зависимости от тяжести интоксикации, он/она примет необходимые меры (контроль жизненно важных функций организма, включая мониторинг ЭКГ в течение минимум 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

Если вы пропустили прием Эбастина Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать эбастин и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если发生 следующее:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла и которая может вызвать трудности с глотанием или дыханием.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Боль в горле (фарингит), насморк (ринит), носовые кровотечения.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Нервозность, бессонница.
• Нарушения или снижение чувствительности.
• Расстройства вкуса.
• Сердцебиение, учащенное сердцебиение.
• Боль в животе, тошнота, изжога.
• Рвота.
• Аномальные результаты функциональных тестов печени.
• Воспаление печени.
• Проблемы с выведением желчи, вызывающие зуд, желтуху кожи и глаз.
• Сыпь, раздражающая сыпь, воспаление кожи.
• Нарушения менструального цикла.
• Отек (накопление воды в тканях), слабость (астения).
• Головокружение.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 людей)

• Крапивница, экзема.
• Больная менструация.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита.
• Увеличение веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастина Виатрис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Виатрис

Активное вещество - эбастин. Каждая буккальная таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), мятный аромат, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки.

Таблетки белые, биконвексные, круглые, с надписью "Е20" на одной стороне и плоские на другой.

Доступные размеры упаковки:

Блистеры, содержащие 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 буккальных таблеток.

Блистеры-унидозы, содержащие 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индастриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Тева Фармацевтические Работы Частная Компания

Паллаги ут 13

4042 Дебрецен

Венгрия

или

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ С, 4 - Полигон Индастриал Малпика

50016 - Сарагоса

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Эбастин Виатрис 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Италия Эбастин Майлан Фарма

Швеция Эбастин Дженерикс 20 мг сублингвальная таблетка

Дата последнего обновления этой инструкции:ноябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/