Противопоказания: информация для пациента

Bactil Forte 20 мг Компрессии с пленочной оболочкой

Ebastina

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бактил Форте принадлежит к группе препаратов, называемых антигистамининики (антиалергические).

Бактил Форте предназначен для снятия симптомов риноконъюнктивита, вызванного аллергией(естественные струи, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и уртикарии (везикулы) у взрослых и подростков старше 12 лет, когда доза 10 мг оказывается недостаточной.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайтеBactil Forte

• если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Bactil Forte:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены.
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас тяжелое заболевание печени (см. раздел “Как принимать Bactil Forte”).
• если вы принимаете определенные типы препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидами, или препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Bactil Forte с другими препаратами”).
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас острое аллергическое реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы вступить в силу.

Если у вас появляются симптомы, такие как затруднение дыхания, опухание гортани, кашель, затруднение речи, свистящие звуки (звуки, когда вы дышите), низкое кровяное давление, повторяющиеся рвота и/или потеря сознания, обратитесь за срочной медицинской помощью из-за риска анафилактического шока.

Дети

Bactil Forte не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Bactil Forte с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменить дозу или прекратить прием одного из них:

• препараты, используемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты), поскольку Bactil Forte может усилить их действие.
• ketoconazol и itraconazol, используемые для лечения грибковых инфекций, или эритромицин, используемый для лечения определенных инфекций, поскольку они могут вызвать изменения в электрокардиограмме.
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза, поскольку он может снизить действие антигистаминного препарата Bactil Forte.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Bactil Forte может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Bactil Forteс пищей и напитками

Принятие препарата с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Доступно ограниченное количество данных о использовании препарата у беременных женщин. В качестве меры предосторожности лучше избегать использования Bactil Forte во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено влияния на психомоторную функцию, способность вести автомобиль или использовать технику при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением автомобиля или использованием техники.

Bactil Forte содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

1 таблетка (20 мг эбастина) 1 раз в день.Обычно достаточно 1 таблетки по 10 мг эбастина,

1 раз в день для контроля симптомов.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг (Бактил 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой).

Форма выпуска

Лекарство принимается перорально.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Если принимает Бактил Фортекоторый должен

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30°C.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бактила Форте

• Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 20 мг эбастина.

• Другие компоненты (excipientes) являются:Ядро таблетки:cеллюлоза микрокристаллическая (E-460i), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза (E-468) и магния стеарат (E-572).Нанесение: гипромелоза (E-464), макрогол 6.000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бактил Форте представлен в виде покрытых пленкой таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия. Таблеткикруглые, белые, с одной стороны помечены E20.

В каждой упаковке содержится 10 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу

Лаборатории Альмираль, СЛ.

Ронда Генерал Митре, 151 08022–Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Фармацевтические предприятия Альмираль, СА.

Шоссе Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка–Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/