ЭБАСТИН ТЕВАГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эбастин Теваген 10 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Теваген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Теваген
3. Как принимать Эбастин Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Теваген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Теваген и для чего он используется

Эбастин относится к группе препаратов, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин показан для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать),
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Теваген

Не принимайтеЭбастинТеваген

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

Этот препарат должен использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT),
• если у вас высокий уровень калия в крови,
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Теваген»),
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастин Теваген с другими препаратами»),
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие препараты и Эбастин Теваген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином, и в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• эбастин может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов),
• эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазол и итраконазол, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы),
• антигистаминный эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Теваген с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию, ни на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендованных терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов упоминается сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на препарат перед вождением или использованием машин.

Эбастин Теваген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эбастин Теваген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином.

Эбастин не подходит для приема в дозах меньше 10 мг, ни для пациентов с проблемами глотания.

Дозировка

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Способ приема

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Теваген, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог более легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение отравления этим препаратом включает промывание желудка и прием соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Теваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• сонливость,
• сухость во рту.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек),
• нервозность, бессонница,
• головокружение, снижение чувствительности или ощущений, снижение или изменение вкуса,
• сердцебиение, тахикардия,
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени в анализах крови (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина),
• крапивница, кожная сыпь, дерматит,
• нарушения менструального цикла,
• отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• прибавка в весе,
• повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастин Теваген

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Теваген

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния,

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Теваген выпускается в виде белых пленкообразных таблеток лентикулярной формы.

Каждая упаковка блистеров из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1-я планта

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/