Противопоказания: информация для пользователя

Эбастин Тева Групп 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Эбастина относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Этот препарат используется для облегчения симптомов насальных (чихания, зудящего носа, слизистых выделений из носа, затрудненного дыхания через нос) и глазных (красные, слезящие глаза) при аллергической рините сезонного и постоянного типа у взрослых и подростков от 12 лет, когда доза 10 мг оказывается недостаточной.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Ebastina Teva Group

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Teva Group:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас тяжелое заболевание печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Teva Group»).
• если вы проходите лечение с помощью определенных лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми средствами или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Принимайте Ebastina Teva Group с другими лекарствами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас возникает острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

В случае, если вы испытываете симптомы, такие как затруднение дыхания, опухание гортани, ринит, затруднение речи, свистящие звуки (при дыхании), низкое кровяное давление, повторяющиеся рвота и/или потеря сознания, обратитесь за срочной медицинской помощью из-за риска анафилактического шока.

Дети

Ebastina Teva Group не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastina Teva Group с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одного из них:

• Эбастин может усилить действие других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных средств).
• Эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Эффект антигистаминного действия эбастина может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин может повлиять на результаты тестов на аллергию на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Teva Group с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию, ни на способность вести машину или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Ebastina Teva Group содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 1 таблетку 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:

Не следует превышать дозу10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг (эбастина 10 мг таблетки).

Форма применения

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы принимаете больше Ebastina Teva Group, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Ebastina Teva Group

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать обычный график. Однако, если пропущенные дозы остались только несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Болевой синдром головы.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость,
• Сухость во рту.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангеоэдема),
• Нервозность, бессонница,
• Мигрень, снижение чувствительности к прикосновениям или чувствительности, снижение или изменение вкуса,
• Палпитации, тахикардия,
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• Заболевание печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из печени (colestasis), аномальные анализы функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина),
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит,
• Проблемы с менструацией,
• Отек(сгусток жидкости), усталость.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

-Повышение веса,

-Повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав EbastinaTeva Group

• Активное вещество - эбастин. Каждый таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (excipientes) являются: Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona 30, полисорбат 80, магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Teva Group представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, лenticularной формы. Каждая упаковка типа blister из ПВХ/Алюминия содержит 20 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название

Teva Pharma, S.L.U.C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madrid (Испания)

Ответственное за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es