Противопоказания: Информация для пациента

Эбастин Сандоз 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Содержаниелистинга:

1. Что такое Эбастин Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эбастин Сандоз
3. Как принимать Эбастин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Эбастина принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

• сезонная или постоянная аллергическая ринития с или без аллергической конъюнктивита (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать),
• хроническая уртикария,
• аллергическая дерматит.

.

Не принимайте Ebastina Sandoz

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT),
• если у вас высокие уровни калия в крови,
• если у вас серьезная болезнь печени (см. раздел “Как принимать Ebastina Sandoz”),
• если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел “Принимайте Ebastina Sandoz с другими препаратами”),
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас острое аллергическое реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует в течение 1-3 часов.

Дети

Эбастин не следует давать детям младше 12 лет. В этом возрасте пациентов рекомендуется давать эбастин 1 мг/мл раствор для перорального приема.

Принимайте Ebastina Sandoz с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• эбастин может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов),
• эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме),
• антигистаминное действие эбастина может быть снижено у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастин может повлиять на результаты аллергических проб на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Sandoz с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко. Поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или на способность вести машину или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Эбастин Sandoz содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что принимать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения эбастином.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день.В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг (эбастин 10 мг таблетки).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если принимать больше Эбастина Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого. Принесите оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы персонал медицинского персонала мог быстрее определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя очистку желудка и назначение соответствующей терапии.

Если забыли принять Эбастину Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если пропущено несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сонливость,
• сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема),
• нервозность, бессонница,
• головокружение, снижение чувствительности к прикосновениям или чувствительности, снижение или изменение вкуса,
• тахикардия, пульсация,
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• запал печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина),
• уртикария, кожная сыпь, дерматит,
• менструальные нарушения,
• отек (накопление жидкости), усталость.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

-повышение веса,

-повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Sandoz

• Активное вещество — эбастин. Каждый таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona 30, полисорбат 80, магния стеарат,

Нанесение: гипромелоза, диоксид титана, триацетат глицерина

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Sandoz представлена в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, лenticularной формы. Ассортимент упаковки в блистере из PVC/Алюминия, содержащий 20 таблеток по 20 мг.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/