ЭБАСТИН САНДОЗ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эбастин Сандоз 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции:

1. Что такое Эбастин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Эбастина Сандоз
3. Как принимать Эбастин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Сандоз и для чего он используется

Эбастин относится к группе препаратов, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин показан для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (таким как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать),
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

.

2. Что вам нужно знать до начала приема Эбастина Сандоз

Не принимайте Эбастин Сандоз

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT),
• если у вас высокий уровень калия в крови,
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Сандоз»),
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастина Сандоз с другими препаратами»),
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин не должен быть назначен детям младше 12 лет. В этой возрастной группе рекомендуется назначать эбастин в виде 1 мг/мл раствора для приема внутрь.

Прием Эбастина Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином, и в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• эбастин может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов),
• эбастин должен быть использован с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы),
• антигистаминный эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не были обнаружены взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Сандоз с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не были обнаружены эффекты на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов упоминается сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на препарат перед тем, как управлять транспортным средством или работать с машинами.

Эбастин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эбастин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать препарат в дозировке 10 мг (эбастин 10 мг таблетки).

Форма приема

Этот препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастина Сандоз

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение отравления этим препаратом включает промывание желудка и прием соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы пропустили прием Эбастина Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• сонливость,
• сухость во рту.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек),
• нервозность, бессонница,
• головокружение, снижение чувствительности или изменение вкуса,
• сердцебиение, тахикардия,
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени в анализах крови (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина),
• крапивница, кожная сыпь, дерматит,
• нарушения менструального цикла,
• отек (отек, вызванный накоплением жидкости), усталость.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• прибавка в весе,
• повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для медицинского использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастина Сандоз

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и неиспользуемые препараты в аптеку в специальный пункт сбора. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Сандоз

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния,

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, триацетат глицерина

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Сандоз выпускается в виде белых пленкообразных таблеток лентикулярной формы. Упаковывается в блистерные упаковки из ПВХ/алюминия по 20 таблеток по 20 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Альтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка инструкции: Май 2019.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/