ЭБАСТИН КВАЛИГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эбастин Qualigen 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эбастин Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Qualigen
3. Как принимать Эбастин Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Qualigen и для чего он используется

Эбастин, активный компонент Эбастин Qualigen, относится к группе лекарств, называемых антигистаминами. Эбастин Qualigen не имеет седативного эффекта и не усиливает действие алкоголя.

Эбастин Qualigen показан для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Qualigen

Не принимайте Эбастин Qualigen

• Если вы аллергичны к эбастину или к одному из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность (см. предостережения).
• Не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку его безопасность не была установлена для этих возрастов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Qualigen:

• Если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку Эбастин Qualigen начинает действовать через 1-3 часа.
• Из-за содержания эбастина рекомендуется не проводить кожные аллергические пробы в течение 5-7 дней после прекращения лечения. Лечение антигистаминами может влиять на результаты этих проб.
• Может усиливать действие других антигистаминных препаратов.
• У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг/день эбастина, поэтому рекомендуется использовать Эбастин Qualigen 10 мг таблетки.

Другие лекарства и Эбастин Qualigen

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотиком) или кетоконазолом (препаратом для лечения грибковых инфекций).

Прием Эбастин Qualigen с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не существует опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при терапевтических дозах. Однако обратите внимание на вашу реакцию на лекарство, поскольку в некоторых случаях может возникать сонливость при обычных дозах. Если это происходит, воздержитесь от вождения и работы с опасными машинами.

Эбастин Qualigen содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Qualigen

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастин Qualigen. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Помните принимать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетку (20 мг) один раз в день.

Таблетки Эбастин Qualigen предназначены для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Эбастин Qualigen слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Qualigen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эбастин Qualigen

В случае пропуска дозы подождите следующую.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эбастин Qualigen

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эбастин Qualigen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В проведенных исследованиях это лекарство было хорошо перенесено. Побочные реакции были легкими или умеренными, временными и разрешались сами по себе без специального лечения.

Побочные эффекты, описанные ниже, являются следующими:

Частые (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов):

• сонливость,
• сухость во рту,
• головная боль,
• фарингит,
• ринит,
• усталость.

Редкие (могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов):

• абдоминальная боль,
• расстройства пищеварения,
• носовое кровотечение,
• синусит,
• тошнота,
• бессонница.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• прибавка в весе,
• увеличение аппетита.

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте, или если вы испытываете один из побочных эффектов, описанных выше, в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Qualigen

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эбастин Qualigen после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Qualigen

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеароил макрогол глицерид, натрий гликолат крахмала (из картофеля), стеарат магния (Е-572), очищенная вода и опадри белый [гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), полиэтиленгликоль (Е-1521), диоксид титана (Е-171)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эбастин Qualigen 20 мг - круглые, белые.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственный за производство:

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora (Португалия)

Дата последней ревизии этого прошпекта:май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es