ЭБАСТИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эбастин Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется

Эбастин принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминами (антиаллергическими).

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма:

• Если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Керн Фарма.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность (см. раздел "Как принимать Эбастин Керн Фарма").
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа антибиотиков, называемых азолами, или с помощью определенного типа противогрибковых препаратов (см. раздел "Прием Эбастин Керн Фарма с другими лекарствами").
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин 10 мг таблетки не должны назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых других лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма: в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью определенных противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол и итраконазол, или с помощью определенного антибиотика, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменения в вашем электрокардиограмме):
• Эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью рифампицина, используемого для лечения туберкулеза.

Не было обнаружено взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность:

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом лечения.

Лактация:

Неизвестно, передается ли эбастин в грудное молоко, поэтому не следует использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на психомоторные функции или на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов могут быть сонливость и головокружение, наблюдайте за вашей реакцией на лекарство перед вождением или работой с машинами.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения эбастином.

Дозировка:

Для взрослых и подростков:рекомендуемая доза составляет 1 таблетку эбастина в день (10 мг эбастина).

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью:не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Способ приема:

Это лекарство предназначено для перорального приема. Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что эффект эбастина слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастин Керн Фарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и прием соответствующего лекарства.

Если вы пропустили прием Эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции, включая анафилаксию и ангioneurotic отек
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, онемение или изменение чувствительности, изменение или потеря вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

К/ Олас-Чипи, 10 - Промзона Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:июль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es