ЭБАСТИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 10 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется

Эбастин Керн Фарма относится к группе лекарств, называемых антигистаминами (антиаллергическими).

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или постоянный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма

• если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастина Керн Фарма.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• Если у вас изменены уровни калия в крови.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин Керн Фарма").
• Если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Прием Эбастина Керн Фарма с другими лекарствами").
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин Керн Фарма не должен назначаться детям младше 12 лет.

Прием Эбастина Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Эбастином Керн Фарма; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения с помощью одного из них:

• Эбастин Керн Фарма может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин Керн Фарма должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастина Керн Фарма может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Керн Фарма может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Не необходимо принимать воду или другой напиток.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом перед приемом эбастина. Врач решит, можно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендованных терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, обратите внимание на вашу реакцию на лекарство перед вождением или использованием машин.

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему эбастина, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастином Керн Фарма. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну буккальную таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 буккальная таблетка 10 мг).

Форма приема

Таблетки эбастина предназначены для перорального приема и легко растворяются, поэтому с ними необходимо обращаться осторожно. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут раствориться.

Таблетки следует принимать следующим образом:

Чтобы избежать разрушения таблетки, не нажимайте на полость, в которой она находится. Аккуратно оторвите металлическую крышку от угла, указанного стрелкой (см. рисунок), и удалите таблетку из блистера. Поместите таблетку в рот. Она растворится直接 в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастина Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает в себя промывание желудка и введение соответствующего лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или ощущения, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастина Керн Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Керн Фарма

Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.

Другие компоненты: Pearlitol flash (маннитол и кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е-572), аромат tutti frutti, содия сакаринат (Е-954) и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде белых или почти белых таблеток, круглых и плоских, и упаковывается в алюминиевые блистеры. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es