Ebastina kern pharma 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 10 мг буко-диспергируемые таблетки EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

Эбастина Kern Pharma относится к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Kern Pharma

• если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Kern Pharma.

Этот препарат следует использовать с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• Если у вас изменены уровни калия в крови.
• Если у вас тяжелое заболевание печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Kern Pharma?»).
• Если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел «Принимайте Ebastina Kern Pharma с другими препаратами»).
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует в течение 1-3 часов.

Дети

Ebastina Kern Pharma не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastina Kern Pharma с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina Kern Pharma; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• Ebastina Kern Pharma может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina Kern Pharma следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Эффект антигистаминного действия Ebastina Kern Pharma может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina Kern Pharma может повлиять на результаты аллергических проб на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Kern Pharma с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи. Необходимо пить воду или другой напиток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли препарат в грудном молоке, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не выявлено воздействия на психомоторную функцию или способность вести машину или использовать технику при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Следуйте точно указаниям по применению эбастина, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ebastina Kern Pharma. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить симптомы.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет один таблетированный диспергируемый препарат (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетированный диспергируемый препарат 10 мг).

Форма выпуска

Таблетки эбастина предназначены для перорального приема и легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Таблетки следует принимать следующим образом:

Чтобы избежать разрушения таблетки, не давите на таблетку в пазе, в котором она находится. Вытяните таблетку из блистера, потянув за металлическую крышку с указателем в виде стрелки (см. рисунок). Поместите таблетку в рот. Она растворится прямо в рот, поэтому будет легко проглотить.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ebastina Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и введение подходящей лекарственной терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите, пока не будет время принять следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в послекоммерческой практике были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструацией
• Отек (накопление жидкости), усталость

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ebastina Kern Pharma

Активное вещество — эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.

Другие компоненты: Pearlitol flash (маннит и кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), макрогол 6000,коллоидная кремнезём, глицерилмоностеарат, ароматизатор tutti frutti, сода бикарбонат (E-954) и магниевый стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Kern Pharma представлена в виде белых или почти белых круглых и плоских таблеток и упакована в алюминиевый/полимерный алюминиевый-PVC блистер. В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es