ЭБАСТИН ГАДОР 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эбастин Гадор 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Гадор и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эбастина Гадора
3. Как принимать Эбастин Гадор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Гадора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Гадор и для чего он используется

Эбастин Гадор содержит активное вещество эбастин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминами.

Эбастин Гадор показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что нужно знать перед началом приема Эбастина Гадора

Не принимайте Эбастин Гадор

• Если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастина Гадора.

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени.
• Если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми средствами, или макролидными антибиотиками.
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Если вы испытываете острую аллергическую реакцию, Эбастин Гадор начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

• Эбастин Гадор не должен быть назначен детям младше 12 лет.

Прием Эбастина Гадора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Это связано с тем, что Эбастин Гадор может взаимодействовать с некоторыми лекарствами и некоторые из них могут влиять на Эбастин Гадор.

• Эбастин Гадор может увеличить эффект других антигистаминных лекарств.
• Эбастин Гадор следует использовать с осторожностью у пациентов, когда эбастин назначается одновременно с кетоконазолом и итраконазолом или эритромицином.
• Эффект Эбастина Гадора может быть изменен лекарством, называемым рифампицином, используемым для лечения туберкулеза.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин Гадор может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Гадора с пищей и напитками

Вы можете принимать буккальные таблетки с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на психомоторную функцию у людей, а также на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендованных терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лечение перед вождением или использованием машин.

Эбастин Гадор буккальные таблетки содержат аспартам (Е-951)

Это лекарство содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Эбастин Гадор буккальные таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эбастин Гадор

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго продолжать лечение. Это зависит от вашего состояния и возраста. Рекомендуемая доза следующая:

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 буккальную таблетку (10 мг) один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать 1 таблетку по 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не рекомендуется превышать дозу 10 мг в день. У этих пациентов рекомендуется использовать форму выпуска буккальных таблеток по 10 мг.

Если вы считаете, что действие Эбастина Гадора слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Если вы приняли слишком много Эбастина Гадора

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и назначение соответствующего лечения. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Эбастина Гадора

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и затем продолжайте принимать это лекарство по обычному графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей запланированной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Редкие (>1/10 000 до <1/1000):

• Сонливость
• Сухость во рту

Очень редкие (<1/10 000):

• Нервозность
• Бессонница
• Головокружение, онемение, головная боль.
• Пальпитация, тахикардия.
• Рвота, боль в животе, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Аномальные показатели функции печени.
• Нарушения менструального цикла.
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит.
• Отек, усталость.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

-прибавка в весе

-повышение аппетита

Не беспокойтесь об этом списке возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них. Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастина Гадора

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Гадора:- Активное вещество - эбастин. Эбастин Гадор буккальные таблетки содержат 20 мг эбастина. - Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), стеарат магния, коллоидный алюмосиликат, мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Гадор 20 мг буккальные таблетки: белые, круглые буккальные таблетки в блистерах.

Размер упаковки: 20 буккальных таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу:

Qualix Pharma S.L

Улица Ботаника, 137-139

08908 Льоспиталет-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Производитель:

SEID, S.A.

Шоссе Сабадель - Гранольерс, км 15

08185 Льиса-де-Валь - Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: декабрь 2023