Ebastina forte flas stada 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пациента

Эбастин Форте Флас Стада 20 мг буцодисперсивные таблетки EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеЭбастин Форте Флас Стадаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаЭбастина Форте Флас Стада

3.Как приниматьЭбастин Форте Флас Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЭбастина Форте Флас Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин является лекарством, используемым для лечения аллергии (антигистаминное средство). Он помогает контролировать симптомы аллергической реакции.

Он предназначен для взрослых и детей старше 12 лет для лечения сезонной или постоянной аллергической ринита (сенная лихорадка) с или без аллергического конъюнктивита (воспаления глаза), а также для лечения уртикарии (папулезной сыпи) у взрослых старше 18 лет.

НЕ принимайте Эбастину Фортэ Флас Стада

-если вы аллергины на эбастину или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастину Фортэ Флас Стада:

-если у вас есть аномальный пульсовой ритм (называемый продленным интервалом QTc на ЭКГ), который может возникнуть у некоторых типов сердечных заболеваний

-если у вас высокие уровни калия в крови.

-если вы уже принимаете определенные антибиотики или препараты, используемые для лечения грибковых инфекций: см. раздел «Принимайте Эбастину Фортэ Флас Стада с другими препаратами» ниже.

-если у вас серьезные нарушения функции печени.

Дети и подростки

Эбастина должна использоваться только у детей в возрасте 12 лет или старше, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Принимайте Эбастину Фортэ Флас Стада с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Эбастина может повлиять или быть повлияемой другими препаратами, содержащими следующие активные вещества:

-некоторые противогрибковые препараты (препараты для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол и итараконазол

-некоторые макролидные антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций), такие как эритромицин

-рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)

Принимайте Эбастину Фортэ Флас Стада с пищей и напитками

• Эбастина можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

• Нет опыта использования эбастины у беременных женщин
• Следовательно, эбастина не должна использоваться во время беременности, если не решит врач иное.

Грудное вскармливание

• Неизвестно, проходит ли эбастина в грудном молоке,
• Следовательно, эбастина не должна использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

• В целом эбастина не оказывает влияния на способность вести машину или использовать машину.
• В очень редких случаях сообщались сонливость и обмороки. Если вы чувствуете усталость, принимая этот препарат, не везьте и не используйте инструменты или машины.

Эбастина Фортэ Флас Стада содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Для лечения аллергического ринита (сенная лихорадка) с или без аллергического конъюнктивита (воспаления глаза)

Для взрослых и подростков 12 лет и старше:

• 10 мг эбастина (1 таблетка эбастина 10 мг) один раз в день. В случае тяжелых симптомов доза может быть увеличена до 20 мг эбастина (1 таблетка эбастина 20 мг) один раз в день.

Применение у детей и подростков

Эбастина не должна использоваться у детей младше 12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью не требуется корректировка дозы.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Доза не должна превышать 10 мг у этих пациентов.

Пациенты с легкой до средней степеней печеночной недостаточностью

Пациенты с легкой до средней степеней печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.

Форма применения

-Таблетку следует положить на язык, где она разложится. Необходимо выпить воду или другой напиток, если вы этого хотите, вы можете выпить стакан воды или другой напиток после приема таблетки.

-Таблетку следует вынуть из блистера с сухими руками и без сжатия и принять сразу.

Длительность лечения

Ваш врач решит продолжительность лечения эбастиной.

Если вы принимаете больше Эбастина Форт Флас Стада, чем следует

• В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Ваш врач решит, что делать. Возможно, потребуется мониторинг функций жизненно важных органов, включая электрокардиограмму в течение не менее 24 часов и симптоматическое лечение.
• Если у вас появляются симптомы, связанные с центральной нервной системой, могут потребоваться интенсивные уходы.

Если вы забыли принять Эбастина Форт Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции (как анафилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, пониженная чувствительность к прикосновениям или чувствительности (гипестезия), пониженная или измененная способность к вкусу (дисгеузия)
• Ускоренный сердечный ритм (тахикардия), сердцебиение
• Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия
• Гепатит, желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы алкали и билирубина)
• Поперечная сыпь на коже и уртикария, воспаление кожи (дерматит)
• Повышение менструальных выделений
• Отек, усталость

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Повышение веса
• Повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Forte Flas Stada

-Активное вещество - эбастин. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 20 мг эбастина.

-Другие компоненты (экзipientы): гипромелоза (E-464), повидаона (E-1201), полоксамер, желатина, кальциевая кармелоза, кроссповидаона (E-1202), маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кросскармелоза натрия (E-468), гидратированная коллоидная кремнезём (E-551), с ментоловым вкусом*, неотамо (E-961), магниевый стеарат (E-572).

*Состав: натуральный ароматизатор, идентичный натуральному ароматизатору, гума акации (E-414), мальтодекстрины, бензоат натрия (E-211), гидроксианизол бутилированный (E-320).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ebastina Forte Flas Stada 20 мг - букально-разрушающиеся таблетки белого или бледно-белого цвета, круглые, плоские с биселеными краями диаметром примерно 11 мм и толщиной 2,70 мм, с одной стороны с надписью «20» и гладкой другой стороной.

Букально-разрушающиеся таблетки упаковываются в пленочные блистеры из ОПА/Алюминия/ПВК – бумаги/ПЭТ/Алюминия.

Ebastina Forte Flas Stada 20 мг доступна в коробках, содержащих 20 и 30 букально-разрушающих таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:NOTAXO 20 мг, ородиспергируемая таблетка

Италия:Ebastina EG 20 мг, ородиспергируемая таблетка

Испания:Ebastina Forte Flas Stada 20 мг букально-разрушающиеся таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:Июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/