ЭБАСТИН КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Комбикс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Эбастин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Комбикса
3. Как принимать Эбастин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Комбикс и для чего он используется

Эбастин, активный компонент Эбастин Комбикса, относится к группе лекарств, называемых антигистаминными.

Это лекарство используется для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Комбикса

Не принимайте Эбастин Комбикс

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эбастин Комбикса:

• Если у вас есть острый аллергический кризис, поскольку это лекарство начинает действовать через 1-3 часа.
• Это лекарство может повлиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.
• Может усиливать эффекты других антигистаминных препаратов.
• У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг/день эбастина.

Дети

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 6 лет.

Прием Эбастин Комбиксасдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотиком) или кетоконазолом (лекарством для лечения грибковых инфекций).

Прием Эбастин Комбиксаседой и напитками

Таблетки можно принимать с или без еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

У мужчин не наблюдалось влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако обратите внимание на вашу реакцию на лекарство, поскольку в некоторых случаях может возникнуть сонливость при обычных дозах. Если это произойдет, воздержитесь от вождения и работы с опасными машинами.

3. Как принимать Эбастин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Нормальная рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка (10 мг эбастина) один раз в день.
• Дети от 6 до 11 лет: половина таблетки (5 мг эбастина) один раз в день. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Эбастин Комбикса предназначены для перорального приема. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастин Комбикса

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в больницу. Лечение передозировки этого лекарства включает промывание желудка и назначение соответствующего лекарства. Возьмите этот листок инструкции с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Эбастин Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эбастин Комбиксом

Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость и сухость во рту.

• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): боль в животе, расстройства пищеварения, носовые кровотечения, ринит, синусит, тошнота и бессонница.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): увеличение веса и увеличение аппетита.

У детей младше 12 лет описаны следующие побочные эффекты:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, сухость во рту и сонливость.

• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): увеличение аппетита, диарея, кожные высыпания, нервозность, эмоциональные расстройства, чрезмерная двигательная активность, нарушения вкуса и усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Комбикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Комбикса

• Активным веществом является эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), макроголглицериды стеароила, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния (Е470b).

Покрытие: очищенная вода и опадри белый (гидроксиметилпропилцеллюлоза (Е464), полietilengликоль и диоксид титана (Е171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, овальные, двояковыпуклые и с насечкой.

Эбастин Комбикс выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Генерис Фармацевтика, С.А.

Улица Жуан де Деус, 19

Венда Нова 2700-487 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этого листка инструкции: Апрель 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/