ЭБАСТИН АРИСТО 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эбастин Аресто 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Аресто
3. Как принимать Эбастин Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Аресто и для чего он используется

Эбастин Аресто - это лекарство, которое облегчает симптомы аллергических реакций (антигистаминные препараты).

Эбастин Аресто показан:

• Для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом.
• Для облегчения зуда и образования сыпи при уртикарии неизвестной этиологии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Аресто

Не принимайте Эбастин Аресто:

• Если вы аллергичны к эбастину, ментолу (ингредиенту ароматизатора мяты) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Эбастин Аресто не должен использоваться для лечения уртикарии у подростков моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Аресто:

Требуется особая осторожность при приеме эбастина:

• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• В случае определенных нарушений в вашем электрокардиограмме (ЭКГ) (пролонгированное интервал QTc), которые могут возникать при некоторых видах сердечных заболеваний.
• Если вы одновременно используете определенные антибиотики (антибиотики-макролиды, такие как эритромицин) или лекарства для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты, такие как кетоконазол, итраконазол) или противотуберкулезные препараты (например, рифампицин).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

У некоторых пациентов длительное лечение эбастином может увеличить риск развития кариеса зубов из-за сухости во рту. Поэтому гигиена полости рта пациента очень важна.

Другие лекарства и Эбастин Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Одновременный прием эбастина (активного вещества Эбастин Аресто) и определенных антибиотиков (например, эритромицина) или препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола или итраконазола), может привести к увеличению уровня эбастина в крови. По сравнению с отдельным приемом кетоконазола или эритромицина, могут возникать более заметные изменения в вашем электрокардиограмме (увеличение пролонгированного интервала QTc примерно на 10 мс).

Одновременный прием эбастина с рифампицином (активным веществом для лечения туберкулеза) может привести к уменьшению уровня эбастина в крови и, следовательно, уменьшить его эффект.

Не были обнаружены взаимодействия между эбастином и

• теофиллином (активным веществом для лечения астмы),
• варфарином (антикоагулянтом),
• циметидином (активным веществом для лечения язвы желудка),
• диазепамом (активным веществом для лечения тревоги и напряжения) или
• алкоголем.

Прием Эбастин Аресто с пищей и напитками

Когда Эбастин Аресто принимается с пищей, увеличивается концентрация в крови активного метаболита эбастина (каребастина). Однако это не влияет на клиническую эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

На данный момент нет данных о безопасности для плода человека. По этой причине во время беременности следует принимать Эбастин Аресто только если ваш врач рекомендует это, считая, что ожидаемая польза превышает возможный риск.

Лактация

Не принимайте Эбастин Аресто во время лактации, поскольку неизвестно, проходит ли лекарство в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, леченных Эбастин Аресто, могут водить транспорт или выполнять действия, требующие хорошей реакции. Однако вы должны проверить, как ваши индивидуальные реакции на Эбастин Аресто, прежде чем водить или выполнять сложные действия, чтобы выявить необычные реакции.

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Также прочитайте раздел 4 "Возможные побочные эффекты”.

Эбастин Аресто таблетки содержатаспартам (Е951)

Это лекарство содержит1,06 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Эбастин Аресто содержит натрий

Эбастин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Аресто

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не назначил другую схему, рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет:

• Для этой дозы доступна форма выпуска Эбастин Аресто 10 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг эбастина.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с снижением функции почек не требуется коррекция дозы для лечения до 5 дней.

Способ применения

Эбастин Аресто можно принимать с пищей или без нее.

Извлеките таблетку из упаковки непосредственно перед приемом. Сухими руками нажмите на таблетку, чтобы она вышла из блистера, и положите таблетку на язык. Таблетка растворится непосредственно во рту и может быть легко проглочена. Не нужно пить воду или другие жидкости для приема этого лекарства.

Продолжительность лечения

Ваш врач решит, как долго следует принимать лечение

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если считаете, что эффекты Эбастин Аресто слишком сильные или слабые.

Если вы приняли слишком много Эбастин Аресто

Не известен специальный антидот для эбастина.

В случае передозировки Эбастин Аресто немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. В зависимости от тяжести отравления ваш врач примет необходимые меры (мониторинг жизненно важных функций, включая ЭКГ с оценкой интервала QT в течение как минимум 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка, если это необходимо).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эбастин Аресто

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Эбастин Аресто

Если вы прекратили или прервали лечение раньше срока, возможно, что симптомы вашего заболевания снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сухость во рту
• Сонливость

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции (такие как анафилаксия (тяжелая и потенциально смертельная аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского лечения) и отек, например, горла, губ или рук (ангиоэдема))
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или нарушение вкуса
• Сердцебиение, учащенное сердцебиение
• Боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия
• Нарушения функции печени, холестаз, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• прибавка в весе
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Аресто

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке для защиты лекарства от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Аресто

Активное вещество - эбастин.

• 1 буккальная таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты - маннитол (Ph.Eur), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота натрия (Ph. Eur.), аспартам (Е951), ароматизатор мяты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Аресто буккальные таблетки - белые, круглые таблетки в блистерах Alu-PVC/PVDC

Упаковки по 10, 20, 30, 50 или 100 буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Берлин, Германия

Производитель

Лаборатории Международных Медикаментов, С.А.

С/Солана, 26, Торрехон де Ардоz,

28850 Мадрид, Испания

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

С/Солана, 26

28850, Торрехон де Ардоz

Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/