Ebastina aristo 10 mg comprimido bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эбастин Аристо 10 мг буцодисперсивные таблетки EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эбастин Аристо и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приемаЭбастин Аристо

3.Как принимать Эбастин Аристо

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эбастин Аристо

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастина Аристо — это лекарство, которое облегчает симптомы аллергических реакций (антиаллергические/антигистаминные препараты).

Эбастина Аристо назначается:

• Для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитис, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом.

• Для облегчения зуда и появления высыпаний при неизвестной уртикарии.

Не принимайте Ebastina Aristo:

• Если вы аллергины на эбастин, ментол (ингредиент аромата мятного вкуса) или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Ebastina Aristo 10 мг в виде рассасывающихся таблеток не следует принимать для лечения уртикарии у подростков моложе 18 лет, поскольку в этом возрасте имеется мало опыта, и нет опыта у детей моложе 12 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Aristo:

Требуется особое внимание при приеме эбастина:

• Если у вас низкие уровни калия в крови.
• При определенных изменениях в вашем электрокардиограмме (ЭКГ) (пролонгированном интервале QTc), которые могут возникнуть при некоторых видах сердечных заболеваний.
• Если вы одновременно принимаете определенные антибиотики (макролиды, такие как эритромицин) или препараты для лечения инфекций, вызванных грибами (антифунги, такие как кетоконазол, итараконазол) или противотуберкулезные препараты (например, рифампицин).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

В некоторых случаях долгосрочное лечение эбастином может увеличить риск кариеса зубов из-за сухости во рту. Поэтому очень важно поддерживать гигиену полости рта.

Другие препараты и Ebastina Aristo

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или, возможно, вам придется принимать/использовать любой другой препарат.

Совместное применение эбастина (активное вещество Ebastina Aristo и некоторых антибиотиков (например, эритромицина) или препаратов для лечения инфекций, вызванных грибами (например, кетоконазола или итараконазола) может привести к повышению уровня эбастина в крови. В сравнении с отдельным применением кетоконазола или эритромицина могут возникнуть более заметные изменения в вашей электрокардиограмме (увеличение пролонгированного интервала QTc на примерно 10 мсек).

Совместное применение эбастина с рифампицином (активное вещество для лечения туберкулеза) может привести к снижению уровня эбастина в крови и, следовательно, к снижению его действия.

Не наблюдались взаимодействия с эбастином и

• Теофилина (активное вещество для лечения астмы),
• Варфарина (антитромбоцитарного препарата),
• Циметидина (активного вещества для лечения язвенной болезни желудка),
• Диазепама (активного вещества для лечения тревоги и напряженного состояния) или
• Алкоголя.

Принятие Ebastina Aristo с пищей и напитками

Когда Ebastina Aristo принимается с пищей, увеличивается концентрация в крови активного метаболита эбастина (каребастина). Однако это не влияет на клиническую эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

По состоянию на настоящее время нет данных о безопасности для плода человека. Поэтому во время беременности Ebastina Aristo следует принимать только по рекомендации вашего врача, если вы считаете, что потенциальная польза превышает возможный риск.

Грудное вскармливание

Не следует принимать Ebastina Aristo во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, передается ли препарат через молоко.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, получавших Ebastina Aristo, могут вести машину или выполнять сложные действия. Однако вы должны проверить, как реагируют вы на Ebastina Aristo, перед тем, как вести машину или выполнять сложные действия, чтобы выявить любые необычные реакции.

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Смотрите также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Ebastina Aristo содержит аспартам (E951)

Этот препарат содержит0,53 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Ebastina Aristo содержит Соль

Ebastina содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли в каждой рассасывающейся таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если ваш врач не назначил другую схему лечения, рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до средней степенью печеночной недостаточности. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг эбастина.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с сниженной функцией почек не требуется коррекция дозы для лечения до 5 дней.

Режим приема

Эбастина Аристо можно принимать с или без пищи.

Вытащите таблетку из упаковки непосредственно перед приемом. Сухими руками нажмите на таблетку для выпадения из блистера и положите таблетку на язык. Таблетка растворится прямо в рту и можно легко проглотить. Не нужно пить воду или другие жидкости для приема этого лекарства.

Длительность лечения

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Обратитесь к вашему врачу, если вы считаете, что эффектыЭбастина Аристослишком сильны или слабы.

Если вы принимаете больше Эбастина Аристо, чем следует

Не существует специального противоядия для эбастина.

В случае передозировки Эбастина Аристо немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени интоксикации ваш врач примет соответствующие меры (мониторинг жизненно важных показателей, включая ЭКГ с оценкой интервала QT в течение не менее 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка, если необходимо).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эбастина Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Эбастина Аристо

Если вы перестали принимать лекарство раньше времени, возможно, снова появятся симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты сообщались очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Следующие побочные эффекты сообщались часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сухость во рту
• Сонливость

Следующие побочные эффекты сообщались редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции (как анафилаксия (груба и потенциально смертельная аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского вмешательства) и отёк, например, гортани, губ или рук (ангиоэдема))
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, изменение вкуса
• Палпитации, учащённое сердцебиение
• Боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия
• Повреждение печени, желчевыводящая желтуха, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, альфа-амилазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Повреждение менструального цикла
• Отёк (накопление жидкости), усталость

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в ПунктSIGREаптеки. В случае сомнений,спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше ненуждаетесь.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Aristo

Активное вещество - эбастин.

• 1 таблетка для рассасывания содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты: маннит (Ph.Eur), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, содовый стеарат фумарата (Ph. Eur.), аспартам (E951), аромат мяты перечной.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ebastina Aristo для рассасывания - белые, круглые таблетки, в блистерах Alu-PVC/PVDC

Упаковки по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистратора

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Берлин, Германия

Ответственный за производство

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana, 26, Torrejón de Ardoz,

28850 Madrid, Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/