ЭБАСТИН АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Эбастин Алтер 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

эбастин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Эбастин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Алтер
3. Как принимать Эбастин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Алтер и для чего он используется

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими) препаратами.

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать)
• хроническая крапивница
• аллергический дерматит

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Алтер

Не принимайте Эбастин Алтер

• если вы аллергичны к активному веществу этого лекарства или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Алтер»).

если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием эбастина с другими лекарствами»).

• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин 10 мг таблетки не должны назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, которые упоминаются ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).

• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Эбастин Алтер с продуктами питания и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастин Алтер. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при терапевтических дозах. Однако, учитывая, что среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лекарство перед вождением или использованием машин.

Эбастин Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эбастин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином.

Эбастин 10 мг таблетки, покрытые пленкой, не подходят для приема доз меньше 10 мг эбастина или для пациентов с проблемами глотания.

Дозировка:

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелым заболеванием печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Способ приема:

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, (указав лекарство и количество, принятое) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и прием соответствующего лекарства.

Если вы пропустили прием Эбастин Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Эбастин Алтер

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Сонливость

Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангиеоэдем)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Увеличение веса

Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте эбастин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Алтер 10 мг таблеток

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный крахмал, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (-171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Алтер выпускается в виде белых таблеток, покрытых пленкой, для перорального приема. Каждая упаковка типа блистер из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток по 10 мг.

Другие формы выпуска

Эбастин Алтер 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории ALTER, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/