Противорецептор: информация для пациента

Эбастин Алпрофарма 10 мг

Компрессии с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастина Alprofarma принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина Alprofarma назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Alprofarma

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Alprofarma.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас серьезная болезнь печени (см. раздел “Как принимать Ebastina Alprofarma”).
• если вы принимаете определенные типы препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами, или препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Ebastina Alprofarma с другими препаратами”).
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может занять от 1 до 3 часов, чтобы вступить в силу.

Принимайте Ebastina Alprofarma с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina Alprofarma; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastina Alprofarma может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina Alprofarma следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения грибковых инфекций, или с антибиотиком, используемым для лечения определенных инфекций, называемым эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Эффект антигистаминного действия Ebastina Alprofarma может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, который используется для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina Alprofarmaможет повлиять на результаты аллергических проб на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Alprofarmaс пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом Ebastina Alprofarma. Этот врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчинне было наблюдено влияние на психомоторную функцию, ни на способность вести машину или использовать технику, при терапевтических дозах.Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите вниманиена ваше ответственное поведение перед вождением или использованием техники.

Ebastina Alprofarma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Ebastina Alprofarma. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может усугубить симптомы.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска

Этот препарат предназначендля перорального приема.

Таблеткимогут принимать с или без пищии должны проглатываться целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Ebastina Alprofarma слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если принимать больше Ebastina Alprofarma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю,позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу)или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и введение подходящей лекарственной терапии.

Если забыли принять Ebastina Alprofarma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, изатем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ebastina Alprofarma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангеоэдема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкуса, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Alprofarma

• Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (дополнения):Ядро таблетки:cелулоза микрокристаллическая (E-460i), pregelatinized cornstarch, lactose monohydrate, croscarmelosa sódica (E-468) и магния стеарат (E-572).Накрытие: гипромелоза (E-464), макрогол 6.000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Alprofarma представлена в виде покрытых таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из PVC/Алюминия. Таблетки круглые, белые, с одной стороны помечены E10.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток, покрытых пленкой.

Другие варианты упаковки

Ebastina Alprofarma 20 мг Таблетки, покрытые пленкой EFG

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на коммерциализацию

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/