Ebastel 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

Эбастел 10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Эбастина

• Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

Эбастел принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастел назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринит, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Эбастел

• если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Эбастела.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• при изменении результатов электрокардиограммы (пролонгация интервала QT).
• при изменении уровня калия в крови.
• при тяжелой болезни печени (см. раздел «Как принимать Эбастел»).
• при лечении с помощью определенных препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Принятие Эбастела с другими препаратами»).
• при лечении с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

Дети

Эбастел 10 мг таблетки не следует давать детям младше 12 лет.

Другие препараты и Эбастел

Советуйте врачу или аптекарю, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Эбастелом; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Эбастел может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастел следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих определенные препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения грибковых инфекций, или с помощью определенного антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Эффект Эбастела как антигистаминного препарата может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, используемый для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастел может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принятие Эбастела с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта применения у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом Эбастела.Врач решит, следует ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или на способность вести машину или использовать технику при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Эбастел содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Эбастелом.

Эбастел 10 мг в покрытых пленочной оболочкой таблетках не подходит для применения доз ниже 10 мг эбастина, а также для пациентов с проблемами при глотании.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие Эбастела слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Эбастела, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, номер 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу)или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящей терапии.

Если вы забыли принять Эбастел

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, изатем продолжайте обычный график приема. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Эбастел может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные анализы функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете.Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Ebastel

• Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (excipientes) являются:Ядро таблетки:cелулоза микрокристаллическая (E-460i), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза (E-468) и магния стеарат (E-572).Нанесение: гипромелоза (E-464), макрогол 6.000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastel представлен в виде покрытых пленкой таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия. Таблетки круглые, белые, с одной стороны помечены E10.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток, покрытых пленкой.

Другие варианты упаковки

Ebastel 1 мг/мл Орально-растворимая форма

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/