Противопоказания: информация для пользователя

Durogesic Matrix 12 микрограмм/час трансдермальные пластыри

фентанил

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

Этот препарат называется Дурогесик Матрикс

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидную медикаментозную терапию и требуют постоянного лечения боли.

Дурогесик Матрикс содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Дурогесика Матрикса.

Предупреждения и предостережения

Если лента приклеится к другой personne

Лента должна использоваться исключительно на коже людей, которым ее назначил врач. Известны случаи, когда лента случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит ленту. Если лента случайно приклеится к другой personne (особенно ребенку), лекарство из ленты может проникнуть через кожу другой personnes и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если лента приклеится к коже другой personnes, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Дурогесику Матриксу

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкая артериальная гипотензия.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Дурогесика Матрикса.

Предупредите своего врача, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Дурогесик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• вызов на ночь из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите своего врача, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что лента уже не помогает снять боль
• увеличение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Дурогесик Матрикс

• Дурогесик Матрикс может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как Дурогесик Матрикс или морфин). Если вы, ваша пара или опекун замечаете, что человек, который носит ленту, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите ленту;
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу;
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас высокая температурапри использовании Дурогесика Матрикса, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через кожу.
• Дурогесик Матрикс может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или смягчению запора.

В разделе4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Дурогесик Матрикс, как и другие опиоиды, может повлиять на нормальную производство гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно если вы использовали Дурогесик Матрикс в течение длительного времени. Влияние этих изменений гормонального статуса может включать в себя чувство дискомфорта или дискомфорта (включая рвоту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкая артериальная гипотензия, бесплодие или снижение либидо. Кроме того, женщины могут испытывать изменения в менструальном цикле, в то время как мужчины могут страдать импотенцией или увеличением размера груди. Если вы замечаете любой из этих признаков, обратитесь к врачу.

Когда вы носите ленту, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих ванн, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, которое выделяется из ленты.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование анальгетиков опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании Дурогесика Матрикса. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы лент может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Дурогесика Матрикса.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Дурогесика Матрикса также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он уже не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости при использовании Дурогесика Матрикса может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании Дурогесика Матрикса, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.

• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки и неудачи в попытках бросить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Симптомы отмены при прекращении использования Дурогесика Матрикса

Не переставайте использовать препарат внезапно. Вы можете испытать следующие симптомы отмены:

• Нервозность
• Трудности с засыпанием
• Ирритабельность
• Агрессия
• Беспокойство
• Чувство пульса (палпитации)
• Повышение артериального давления
• Чувство или быть рвотой
• Диарея
• Потеря аппетита
• Тремор
• Охлаждение
• Судороги

Если вы хотите бросить этот препарат, сначала поговорите с вашим врачом. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие препараты и Дурогесик Матрикс

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Включены в это препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Кроме того, вы должны сообщить фармацевту, что вы используете Дурогесик Матрикс, если вы покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Дурогесиком Матриксом. Возможно, вам придется тщательно следить за собой, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Дурогесика Матрикса, которую вы должны принимать.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и прегабалин).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Дурогесик Матрикс в течение 14дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итаконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения аритмии (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, идельализиб).

Использование Дурогесика Матрикса с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Дурогесик Матрикс может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видение, слышание или запах чего-то, что не существует (аллюзии), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами для обнаружения этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование Дурогесика Матрикса вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому следует рассматривать использование вместе только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Дурогесик Матрикс вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Дурогесик Матрикс, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Использование в спортсменах

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа на допинг как положительный.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Дурогесик Матрикс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Дурогесик Матрикс не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Дурогесик Матрикс не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Дурогесика Матрикса во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как крик новорожденного, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Дурогесик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3дней после снятия ленты Дурогесика Матрикса. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Дурогесик Матрикс может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу того, безопасно ли для вас вождение, пока вы используете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какая концентрация Durogesic Matrix наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Durogesic Matrix, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны обратиться к врачу и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел2, «Синдром отмены при прекращении лечения Durogesic Matrix»).

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточно лекарства для3дней (72часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Вы должны удалить всегда использованную наклейкудоприменения новой.
• Замените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3дня (72часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы вспомнить, когда вы должны заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда вы должны заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Держите ребенка под постоянным наблюдением в течение 48часов после:

• Применения первого наклейки
• Применения наклейки с более высокой дозой

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку в

• Той же области дважды подряд.
• Зонах, которые сильно движутся (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Зонах кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается при стрижке). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после принятия ванной или душа.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрыв или разрез по мушке, указанной стрелкой.
• Раскройте или разрежьте полностью край упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль края, закрепленного, чтобы не повредить наклейку).

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее немедленно.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы ее использовать.
• Проверьте, чтобы наклейка не была повреждена.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет какие-либо повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите другую половину защитного слоя и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• Как только вы снимете наклейку, сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегала к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне видимости и досягаемости детей; хотя они и используются, наклейки содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении Durogesic Matrix

Дневная деятельность во время использования наклеек

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с наклейкой, но не трите ее.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с термальным маслом.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых шариков, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или лампы для брonzirovaniya.Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первая наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

За сколько времени вы будете использовать наклейки?

• Наклейки Durogesic Matrix предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или снята, замените наклейку (см. также раздел, если наклейка снята).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или обеих вещей).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы использовали слишком много наклеек или наклейку с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много наклеек или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр. Тел.: (91) 562 04 20, указав лекарство и примененную дозу или обратитесь в больницу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3дня (72часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вы должны поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприменяйте дополнительные наклейки.

Если наклейка снята

• Если наклейка упала раньше, чем она должна быть заменена, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• В груди или руке
• На верхней части спины у ребенка
• Сообщите об этом врачу и оставьте наклейку на3дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны сниматься, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использование внезапно. Если вы хотите прекратить использование, поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно дозу снижают постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Durogesic Matrix».
• Если вы прекратите использование, не возобновляйте его без консультации с врачом. Возможно, вам понадобится новая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Непривычное чувство сонливости, более медленное или слабое дыхание.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как Durogesic Matrix или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из каждых 10людей)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на 1 из каждых 10людей)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с засыпанием
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видение, чувство или слух о вещах, которые не существуют (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашки или зуд (парестезия)
• Чувство, что все вращается (вертиго)
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитации, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Избыточное потоотделение
• Зуд, сыпь или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полное опорожнение мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек)

Редко (могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

• Чувство возбуждения или дезориентации
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заболевание зрения
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря перистальтики кишечника (ишемия)
• Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь
• Осложнение типа гриппа
• Чувство изменения температуры тела
• Заболевание
• Мышечная спазм
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из каждых 10тысячлюдей)

• Сужение зрачков (миоз)
• Нерегулярное дыхание (апноэ)

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (гипогонадизм)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые на самом деле не существуют, нарушений сна, кошмаров)
• Может стать зависимым от Durogesic Matrix (см. Раздел2).

Вы можете заметить сыпь, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Это обычно легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите врачу.

Навык повторного использования пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой анальгетик на Durogesic Matrix или если вы перестаете использовать Durogesic Matrix внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после долгого использования Durogesic Matrix матерью во время беременности испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Хранить все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Хранить этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут использовать этот препарат случайно или намеренно, когда не назначен им.

Сколько времени можно хранить Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что пластыри повреждены.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы адгезивная сторона пластыря прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДурогезического матрикса

Активное вещество Дуругезического матрикса — фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 2,1мг фентанила, который высвобождает дозу 12микрограммов/час.

Другие компоненты пластыря:

Подложка:Пленка из полистирола/сополимера этилена-акрилата.

Защитная пленка:Пленка из полистирола с силиконовым покрытием,

Лекарственная пленка:Акрилатный клей.

Цветные краски для печати (на обратной стороне):

Пластырь Дуругезического матрикса 12 микрограммов/час также содержит оранжевую цветную краску для печати.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дуругезик — прозрачный, прямоугольный пластырь с закругленными краями. Каждый пластырь имеет размер 5,25см2, и маркирован бортиком и «Дуругезик матрикс 12 мкг фентанила/ч» оранжевой цветной краской для печати.

Пластыри поставляются в индивидуальные упаковки, герметично закрываемые теплом (слой акрилонитрила или циклического полимера этилена), и поставляются в картонные упаковки, содержащие 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30индивидуальных упаковок.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Бельгия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.