ДУРАЦЕФ 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дуракеф 500 мг твердые капсулы

цефадроксил моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1.

1. Что вам нужно знать перед началом приема Дуракефа
2. Как принимать Дуракеф
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Дуракефа
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуракеф и для чего он используется

Дуракеф содержит цефадроксил моногидрат, антибиотик, который принадлежит к группе цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Этот препарат используется для лечения следующих инфекций:

• Фарингоамигдалит.
• Некомплицированные инфекции кожи и мягких тканей.
• Некомплицированные инфекции мочевыводящих путей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дуракефа

Не принимайте Дуракеф

-

-

- если у вас были тяжелые аллергические реакции на любой пенициллин.

- у детей старше 6 лет с весом менее 40 кг с почечной недостаточностью или требующих гемодиализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дуракефа.

• если у вас была аллергическая реакция на антибиотик или вы страдаете астмой,
• если вам было сказано, что ваши почки не функционируют правильно или если вы проходите диализ (из-за проблем с функционированием почек). Вы можете принимать этот препарат, но ваш врач отрегулирует дозу, которую вы должны принимать,
• если у вас когда-либо была воспаление толстой кишки, называемая колитом, или любое другое заболевание, которое влияет на кишечник.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач будет проводить периодические анализы крови.

Вам необходимо контролировать возможность появления определенных желудочно-кишечных расстройств, таких как диарея, во время лечения этим препаратом. См. раздел 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Этот препарат может повлиять на результаты анализов сахара в моче и анализа крови, называемого тестом Кумбса.

Если вам необходимо сдать этот анализ, сообщите человеку, который берет у вас образцы, что вы принимаете этот препарат.

Прием Дуракефа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Дуракеф может быть затронут другими препаратами, которые выводятся почками.

Многие препараты имеют этот эффект, поэтому вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

- антикоагулянты (используемые для предотвращения свертывания крови);

- пробенецид (используемый для лечения подагры). Он может задержать выведение этого препарата из вашего организма;

- холестирамин (используемый для снижения высокого уровня холестерина).

Никогда не принимайте этот препарат вместе с следующими препаратами:

- антибиотики, называемые аминогликозидами (такие как гентамицин), полимиксин Б и колистин;

- другие антибиотики, которые останавливают рост бактерий (такие как тетрациклины, эритромицин, сульфонамиды, хлорамфеникол).

- диуретики, такие как фуросемид. Может потребоваться оценка функции почек во время лечения.

Должно пройти 2-3 часа между приемом Дуракефа и другими препаратами.

Прием Дуракефа с пищей

Дуракеф (цефадроксил) является стабильной кислотой и может быть принят перорально, совместно или несовместно с пищей. Более того, прием с пищей помогает устранить возможные желудочно-кишечные расстройства, которые могут быть связаны с терапией пероральными цефалоспоринами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Во время приема этого препарата вы можете испытывать головную боль, головокружение, нервозность, бессонницу и усталость. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Дуракеф содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата

3. Как принимать Дуракеф

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, назначенная вашим врачом, будет зависеть от характера и тяжести инфекции. Она также будет зависеть от того, как работают ваши почки. Ваш врач объяснит вам все это.

Следующая таблица поможет вам определить рекомендуемую дозу:

Использование у детей старше 6 лет с весом менее 40 кг:

С помощью Дуракефа 500 мг капсул невозможно достичь подходящей дозы для детей старше 6 лет с весом менее 40 кг.

Капсулы Дуракефа не подходят для лечения детей и подростков, которые не могут глотать капсулы. Существуют другие пероральные жидкие формы (Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии).

Дети младше 6 лет

Дуракеф 500 мг капсулы не рекомендуются для детей младше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют пероральные жидкие формы (Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии).

Почечная недостаточность

Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет) с весом 40 кг или более

Доза должна быть отрегулирована в соответствии с скоростью клиренса креатинина, чтобы избежать накопления цефадроксила.

Дети старше 6 лет с весом менее 40 кг с почечной недостаточностью

Врач может отрегулировать интервал дозирования в зависимости от скорости клиренса креатинина.

Пациенты на гемодиализе

Врач может отрегулировать дозу во время гемодиализа. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, будут лечиться дополнительной дозой 500-1000 мг цефадроксила в конце гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Способ приема

Капсулы должны быть проглочены целиком с небольшим количеством воды. Не жуйте капсулы.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться как минимум 2-3 дня после исчезновения острых симптомов.

В случае стрептококковых инфекций минимальная продолжительность лечения составит 10 дней.

Если вы приняли больше Цефадроксила Десген, чем должно быть

Если вы приняли больше цефадроксила, чем вам назначили, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Симптомы передозировки включают: тошноту, галлюцинации, увеличение рефлексов, снижение сознания и даже кому.

Если вы приняли больше цефадроксила, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Дуракеф

Если вы забыли принять ваш препарат, продолжайте с нормальной дозой, которую рекомендовал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Дуракефом

Важно принимать препарат так, как указал ваш врач. Не прекращайте принимать его без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

.

Если любой из следующих эффектов появляется, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи:

Тяжелые побочные эффекты (анафилактическая реакция), требующие экстренной помощи:

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

-внезапное появление свиста и чувства сдавления в груди;

-отек век, лица или губ;

-потеря сознания (обморок);

-тяжелая сыпь, сопровождаемая пузырями, в глазах, рту и горле, или гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

-тяжелая диарея или кровотечение в кале, указывающее на воспаление кишечника, называемое псевдомембранозным колитом.

Редко(может повлиять на 1 из 1000 пациентов):

-желтуха или изменение цвета кожи, изменения в анализах крови функции почек;

-отек языка и горла;

-снижение количества кровяных клеток (симптомы могут включать усталость, новые инфекции, лихорадку, внезапную боль в горле и язвы во рту), увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток, снижение количества кровяных клеток, необходимых для свертывания, может привести к синякам или кровотечению.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих признаков, прекратите принимать этот препарат и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

-тошнота, расстройство желудка, боль в животе, отек языка с покраснением, боль и диарея;

-зуд, сыпь, крапивница.

Не часто(могут повлиять на 1 из 100 пациентов):

-афты, вагинальные афты.

Редко(может повлиять на 1 из 1000 пациентов):

-аллергические реакции (которые включают сыпь на коже, аллергические реакции менее тяжелые, чем упомянутые выше, крапивница, зуд);

-нарушение функции почек;

-боль в суставах;

-лихорадка.

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

-тип анемии, который может быть тяжелым, вызванный разрушением красных кровяных клеток;

-головная боль, онемение, головокружение, нервозность;

-бессонница, усталость;

-анормальные результаты анализов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дуракефа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дуракефа 500 мг капсул

• Активное вещество - цефадроксил моногидрат. Каждая капсула содержит 500 мг.
• Другие компоненты - лактоза, аэросил и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы белого цвета, содержащие белый или желтовато-белый порошок.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Доступна клиническая упаковка из 500 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7

Полигон Индустриаль Миралькампо,

19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара

Испания

Производитель

Лаборатории Атрал С.А.

Руа До Эстасион, Нс 1 и 1А.

Каштаньейра-ду-Рибатежу,

2600-726,

Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.