Противорецептор: информация для пользователя

Дулоксетина Вятрис Фармацевтика 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной устойчивостью EFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Дулоксетина Вятрис Фармацевтика и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дулоксетина Вятрис Фармацевтика

3. Как принимать Дулоксетина Вятрис Фармацевтика

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дулоксетина Вятрис Фармацевтика

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дулоксетина Витарис Фармацевтикаles содержит активное вещество дулоксетина. Дулоксетина увеличивает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• общей аффективной тревоги (хроническая чувство тревоги или нервозности)
• диабетического невропатического боли (часто описывается как жжение, колющая боль, как уколы, жжение или как электрический спазм. Могут быть потеря чувствительности в пораженной области или может произойти боль при прикосновении к зоне или при контакте с теплом, холодом или давлением).

Дулоксетина начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем человек начнет чувствовать себя лучше. Обратите внимание на своего врача, если вы не заметите улучшения в течение этого времени. Врач может продолжать давать вам дулоксетину, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревоги.

У людей с диабетическим невропатическим болью может пройти несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Обратитесь к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше в течение двух месяцев.

Не принимайте Duloxetina Viatris Pharmaceuticals, если:

• вы алергины на дулокситину или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)
• у вас хроническая печень
• у вас тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Другие препараты и Duloxetina Viatris Pharmaceuticals»)
• вы принимаете флуоксамина, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацина или эноксацина, которые используются для лечения некоторых инфекций
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситину (см. «Другие препараты и Duloxetina Viatris Pharmaceuticals»).

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас высокое кровяное давление или сердечная болезнь. Врач решит, следует ли вам принимать дулокситину.

Предупреждения и предостережения

Дулокситина может не быть для вас подходящим препаратом по следующим причинам.Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема этого препарата, если:

• вы принимаете другие препараты для лечения депрессииили препараты, известные как опиоиды, например, бупренорфин, используемые для облегчения боли.

Использование этих препаратов вместе с дулокситиной может вызвать синдром серотонинового выброса, потенциально смертельную болезнь (см. «Другие препараты и Duloxetina Viatris Pharmaceuticals»).

• вы принимаете Hierba de San Juan, травяной препарат (Hypericum perforatum)
• у вас какие-либо заболевания почек
• вы пережили судороги (эпилептические припадки)
• вы пережили манию
• вы страдаете биполярным расстройством
• у вас проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• вы имели проблемы с кровотечениями (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»)
• у вас риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы старше)
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситину (см. «Другие препараты и Duloxetina Viatris Pharmaceuticals»).

Дулокситина может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Duloxetina Viatris Pharmaceuticals (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Также сообщите своему врачу:

Если у вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрого изменения кровяного давления, гиперрефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку вы можете страдать синдромом серотонинового выброса.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию температуры, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вам более вероятно будет иметь такие мысли, если:

• вы имели предыдущие мысли о самоубийстве
• вы молодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, которая показывает повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическим расстройством и принимающих антидепрессанты.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу в тот момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве.

Может быть полезно сообщить о своем состоянии близкому человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если замечают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулокситина обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, принимающие эту группу препаратов, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно, агрессивное поведение, противоречивое поведение и гнев). Хотя ваш врач может назначить дулокситину пациенту моложе 18 лет, если решит, что это будет полезно для пациента, вы должны сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этом возрасте еще не изучены долгосрочные последствия безопасности дулокситины, связанные с ростом, развитием и развитием когнитивных и поведенческих функций.

Другие препараты и Duloxetina Viatris Pharmaceuticals

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Основной компонент Duloxetina Viatris Pharmaceuticals, дулокситина, используется в других препаратах для других лечений:

• диабетическая невропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и недержание мочи.

Должно быть избегано использование более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулокситину.

Ваш врач решит, можно ли принимать дулокситину с другими препаратами.Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта и травяные препараты, без консультации с вашим врачом.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

ИМАО:не принимайте дулокситину, если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Как примеры ИМАО входят моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принимая ИМАО вместе с многими рецептурными препаратами, включая дулокситину, может возникнуть серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Должно быть подождать хотя бы 14 дней после прекращения лечения ИМАО, чтобы принять дулокситину. Аналогично, должно быть подождать хотя бы 5 дней после прекращения лечения дулокситины, чтобы начать лечение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость:включая рецептурные препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина:триптаны, тримадол, триптофан, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, Hierba de San Juan, ИМАО (такие как моклобемид и линезолид) и опиоиды (такие как бупренорфин).Эти препараты могут взаимодействовать с дулокситиной и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, гиперрефлексия, повышение мышечной тониции, повышение температуры тела выше 38 градусов Цельсия. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы страдаете этими симптомами.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки:препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Принятие Duloxetina Viatris Pharmaceuticals с пищей, напитками и алкоголем

Дулокситина можно принимать с или без пищи. Должно быть осторожно, если вы принимаете алкоголь во время лечения дулокситиной.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Сообщите своему врачу, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть, пока вы находитесь в лечении дулокситиной. Вы должны использовать дулокситину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете дулокситину. Другие препараты, подобные ISRS, принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), которая заставляет новорожденного дышать быстрее и приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы начинаются обычно в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете дулокситину, когда приближается конец беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, дрожание, возбуждение, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы обеспокоены состоянием здоровья вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут вам помочь.

• Если вы принимаете дулокситину, когда приближается конец беременности, существует повышенный риск кровотечения во время родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулокситину, чтобы они могли вам помочь.

• Доступные данные о использовании дулокситины в течение первых трех месяцев беременности не показывают общий рост риска дефектов развития у ребенка. Если вы принимаете дулокситину во втором полугодии беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится раньше срока (6 дополнительных случаев преждевременных родов из 100 женщин, принимающих дулокситину во втором полугодии беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использование дулокситины во время грудного вскармливания. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения дулокситиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как дулокситина влияет на вас.

Duloxetina Viatris Pharmaceuticals содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержитсахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Duloxetina Viatris Pharmaceuticals следует принимать перорально. Принимайте целую капсулу с водой.

Для депрессии и диабетического невропатического боли:

Рекомендуемая доза дулокситина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для обобщенной анастазии:

Начальная нормальная доза дулокситина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно корректировать до 120мг в день в зависимости от вашей реакции на дулокситин.

Чтобы не забыть принимать дулокситин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обратитесь к врачу, чтобы узнать, сколько времени вы должны принимать дулокситин. Не переставайте принимать дулокситин, или не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно лечить ваше заболевание правильно, чтобы помочь вам улучшить свое состояние. Если вы не лечите свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более серьезным и сложным для лечения.

Если вы принимаете больше Duloxetina Viatris Pharmaceuticals, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Среди симптомов, вызванных передозировкой, включены сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, безволие, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity), судороги, рвоту и высокую частоту сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Duloxetina Viatris Pharmaceuticals

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулокситина, чем назначено вам в день.

Если вы прекращаете лечение Duloxetina Viatris Pharmaceuticals

НЕ переставайте принимать свои капсулы без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач думает, что вы больше не нуждаетесь в приеме дулокситина, он или она скажет вам, чтобы вы снизили дозу на, по крайней мере, 2 недели перед тем, как прекратить лечение.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулокситином, показали симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение мурашек, как уколы или ощущение электрического тока (особенно в голове), нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, мышечные боли, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не имеют значения и проходят через несколько дней, но если у вас есть симптомы, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты, как правило, легкие до умеренных и исчезают часто в течение нескольких недель.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость
• неприятные ощущения (тошнота), сухость во рту.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита
• трудности с засыпанием, чувство возбуждения, снижение либидо, тревога, трудности или неспособность к оргазму, необычные сны
• головокружение, чувство замедленности, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или жжение на коже
• зametanie зрения
• звон в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
• чувство бейсбольного сердца
• повышение артериального давления, краснота
• повышение частоты вздохов
• застой в кишечнике, диарея, боль в животе, рвота, жжение в животе или изжога, газы
• повышение потоотделения, высыпания (зуд)
• боль в мышцах, спазмы мышц
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (в основном у людей пожилого возраста), усталость
• потеря веса.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, страдали снижением веса при начале приема этого лекарства. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровней, аналогичных весу других детей и подростков того же возраста и пола.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция горла, вызывающая кашель
• мысли о самоубийстве, трудности с засыпанием, скрежет зубов, чувство разбитости, отсутствие мотивации
• спазмы и неумышленные движения мышц, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или спокойным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в чувстве вкуса, трудности с контролем движений, например: неумышленные движения или движения мышц, синдром беспокойных ног, низкое качество сна
• расширение зрачков (центр глаза), проблемы с зрением
• чувство головокружения или вестибулярной дисфункции, боль в ухе
• быстрое и/или нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы гортани, кровотечение из носа
• рвота крови, или черные испражнения, гастроэнтерит, эрuctation, трудности с глотанием
• инфекция печени, которая может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз
• ночные потоотделения, высыпания, холодные поты, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к кровотечениям
• скованность мышц, спазмы мышц
• трудности или неспособность мочеиспускать, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, снижение потока мочи
• анормальные кровотечения из влагалища, аномальные менструации, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, исключительно, легкие или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство тепла, изменение походки
• повышение веса
• дулоксетина может вызывать эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение уровня ферментов печени или уровня калия в крови, креатинфосфокиназа, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• грубые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружением, с опуханием языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или повышение веса
• дефицит жидкости, низкие уровни натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, разбитость, сон или чрезмерную усталость, тошнота или рвота, более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром недостаточной секреции гормона антидиуретического (SIADH)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение необходимости спать), галлюцинации, агрессивность и гнев
• «Синдром серотонинергический» (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потоотделение или скованность мышц), судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• кашель, хрипота и отсутствие дыхания, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой
• инфекция рта, ярко-красная кровь в испражнениях, плохой запах изо рта, инфекция толстой кишки (что приводит к диарее)
• падение печени, желтушность кожи или белой части глаз (ictericia)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза и гениталии), грубые аллергические реакции, которые вызывают опухание лица или гортани (ангиоэдема)
• сжатие мышцы челюсти
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, аномальная лактация у мужчин или женщин
• экстрагенитальная кровотечения после родов (экстрагенитальная кровотечения).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• инфекция кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи).

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• знаки и симптомы заболевания, называемого «миокардитой от стресса», который может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер Алу/Алу: Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Блистер ПВК-ПВДС/Алу: Храните при температуре не выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Храните упаковку в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Duloxetina Viatris Pharmaceuticals

• Активное веществоявляется дулокситином.

В каждой капсуле содержится 33,68 мг дулокситин-галорурата эквивалентный 30 мг дулокситина.

• Другиекомпоненты:

Состав капсулы: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E-171), полимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1) в виде 30% рассола (содовый лаурилсульфат и полисорбат 80), триэтиловый цитрат, сахарные шарики (картофельный крахмал и сахар) и сахар (для дополнительной информации о сахаре, см. конец раздела 2).

Тело капсулы: желатин, диоксид титана (E-171) и FD&C синяя 2/индиго кармин (E-132).

Черная тушь на капсуле:лака (E-904), дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль (E-1520), концентрированный раствор аммония (E-527), гидроксид калия (E-525) и черный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жесткая гастрорезистентная капсула, содержащая пеллеты дулокситин-галорурата, с защитной оболочкой для защиты от желудочного сока.

Капсулы состоят из белого прозрачного тела с надписью «127» черной тушью и синей прозрачной крышки с надписью «E» черной тушью.

Доступна в упаковках по 7, 28 и 504 капсулы (клиническая упаковка).

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственное лицо по производству

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

C/ Sant Martí, 75-97

08107 - Martorelles (Barcelona)

Испания

Датапоследней проверки этого проспекта: август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/