
Спросите врача о рецепте на ДУЛОКСЕТИН ТЕВАГЕН 30 мг КАПСУЛЫ ЖЕСТКИЕ ГАСТРОУСТОЙЧИВЫЕ
Инструкция: информация для пациента
Дулоксетин Теваген 30 мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
Дулоксетин Теваген 60 мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
дулоксетин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Дулоксетин Теваген содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин используется у взрослых для лечения:
Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам дулоксетин, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.
У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.
Не принимайте Дулоксетин Теваген, если:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, можно ли вам принимать дулоксетин.
Предостережения и меры предосторожности
Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом дулоксетина, если:
Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит дулоксетин (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя депрессивно и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения с антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше.
Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве.
Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Также свяжитесь с вашим врачом:
Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.
В его наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемого с помощью анализа крови).
Дети и подростки моложе 18 лет
Дулоксетин обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие этот тип препаратов, имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, поскольку он считает, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.
Прием Дулоксетина Тевагена с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Активное вещество препарата, дулоксетин, используется в других препаратах для других показаний:
Необходимо избегать использования более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулоксетин.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Вы не должны принимать дулоксетин, если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой антидепрессивный препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими препаратами по рецепту может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость:Это включает препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.
Препараты, увеличивающие уровень серотонина:Триптаны, трамадол, бупренорфин, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск возникновения побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих препаратов с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Прием Дулоксетина Тевагена с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин можно принимать с или без еды. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Доступные данные об использовании дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете дулоксетин во второй половине беременности, может быть более высокий риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.
Вождение и использование машин
Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как дулоксетин влияет на вас.
Дулоксетин Теваген содержит сахарозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Для депрессии и диабетической нейропатической боли:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.
Для генерализированного тревожного расстройства:
Начальная доза дулоксетина обычно составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашего ответа на дулоксетин.
Дулоксетин следует принимать перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой. Вы можете принимать ее с или без еды.
Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.
Обсудите с вашим врачом, как долго вы должны принимать дулоксетин. Не прекращайте принимать дулоксетин или не изменяйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.
Если вы приняли больше Дулоксетина Тевагена, чем должно быть
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.
Если вы забыли принять Дулоксетин Теваген
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время для следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.
Если вы прекратили лечение Дулоксетином Тевагеном
НЕ прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она посоветуют вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.
Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулоксетином, имели симптомы, такие как:
Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровней, аналогичных другим детям и подросткам того же возраста и пола.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармакологической службы: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD».
Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке
. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - дулоксетин.
Каждая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Остальные компоненты:
Содержание капсулы:сахарные сферы (кукурузный крахмал и сахароза), фталат гипромеллозы, гипромеллоза, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.
Капсула 30 мг:Гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), ярко-синий цвет (Е-172), оксид железа черный (Е-172), печатная краска.
Капсула 60 мг:Гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), оксид железа черный (Е-172), печатная краска.
Содержание печатной краски:шеллак, пропиленгликоль, сильный раствор аммиака, оксид железа черный (Е-172), гидроксид калия.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Это лекарство представляет собой твердую желатиновую капсулу, устойчивую к желудочному соку. Каждая капсула содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с защитной оболочкой, защищающей их от желудочного сока.
Дулоксетин Теваген выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг имеют серое тело и синюю крышку с надписью «DLX 30», длина 18 мм.
Капсулы 60 мг имеют серое тело и белую крышку с надписью «DLX 60», длина 20 мм.
Дулоксетин Теваген 30 мг выпускается в:
Дулоксетин Теваген 60 мг выпускается в:
Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Teva B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Нидерланды
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11
Edificio Albatros B, 1-я пл.
28108 Alcobendas, Madrid (Испания)
Производитель:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Болгария
Дата последнего обновления этого описания: Сентябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Средняя цена на ДУЛОКСЕТИН ТЕВАГЕН 30 мг КАПСУЛЫ ЖЕСТКИЕ ГАСТРОУСТОЙЧИВЫЕ в ноябрь, 2025 года составляет около 13.36 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДУЛОКСЕТИН ТЕВАГЕН 30 мг КАПСУЛЫ ЖЕСТКИЕ ГАСТРОУСТОЙЧИВЫЕ – по решению врача и с учетом местных правил.