ДУЛОКСЕТИН ТАРБИС ФАРМА 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дулоксетин Тарбис Фарма 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Дулоксетин Тарбис Фарма 60 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Дулоксетин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетин Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетина Тарбис Фарма
3. Как принимать Дулоксетин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дулоксетина Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетин Тарбис Фарма и для чего он используется

Дулоксетин Тарбис Фарма содержит активное вещество дулоксетин. Это лекарство увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин Тарбис Фарма используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• общего тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, боль, похожая на уколы, онемение, или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области, или может произойти боль при прикосновении к области или воздействии тепла, холода или давления)

Это лекарство начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам Дулоксетин Тарбис Фарма, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетина Тарбис Фарма

Не принимайте Дулоксетин Тарбис Фарма, если:

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой лекарственный препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "Другие лекарства и Дулоксетин Тарбис Фарма")
• вы принимаете флюоксетин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. "Другие лекарства и Дулоксетин Тарбис Фарма")

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач скажет вам, можно ли принимать дулоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если:

• вы используете другие лекарства для лечения депрессии (см. "Другие лекарства и Дулоксетин Тарбис Фарма")
• вы принимаете траву Святого Иоанна, растительное лечение (Hypericum perforatum)
• у вас есть какое-либо почечное заболевание
• вы имели судороги (эпилептические приступы)
• вы имели маниакальный эпизод
• у вас есть биполярное расстройство
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• у вас были проблемы с кровотечением (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. "Беременность и лактация")
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
• вы проходите лечение другими лекарствами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. "Другие лекарства и Дулоксетин Тарбис Фарма")

Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Также необходимо связаться с вашим врачом:

Если вы испытываете симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, тяжелой мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемых путем анализа крови).

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит дулоксетин (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• вы имели ранее мысли о самоубийстве
• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Это лекарство обычно не должно использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытка самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, поскольку он считает, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным развитием.

Другие лекарства и Дулоксетин Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Активное вещество Дулоксетина Тарбис Фарма, дулоксетин, используется в других лекарствах для других показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи

Необходимо избегать использования более одного из этих лекарств одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Дулоксетин Тарбис Фарма с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте использовать любое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими лекарствами, включая Дулоксетин Тарбис Фарма, может вызвать тяжелые побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения этим лекарством, прежде чем начать лечение ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость:это включает лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.

Лекарства, увеличивающие уровень серотонина:триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств вместе с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.

Антикоагулянты или антиагреганты:лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Прием Дулоксетина Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин Тарбис Фарма можно принимать с или без еды. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения дулоксетином. Вы должны использовать это лекарство только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.
• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете это лекарство. Другие подобные лекарства (ИСРС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которая делает ребенка дышать чаще и приобретает синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.
• Если вы принимаете дулоксетин, когда приближается конец вашей беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения вашего ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, онемение, нервозность, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокойтесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут посоветовать вам.
• Если вы принимаете это лекарство, когда приближается конец вашей беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли посоветовать вам.
• Данные, доступные об использовании дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности, не показывают увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете дулоксетин во второй половине беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать Дулоксетин Тарбис Фарма во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Дулоксетин Тарбис Фарма содержит сахарозу

Дулоксетин Тарбис Фарма содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дулоксетин Тарбис Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Дулоксетин Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дулоксетин Тарбис Фарма должен приниматься перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для общего тревожного расстройства:

Нормальная начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза может быть скорректирована до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на это лекарство.

Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, как долго вам нужно принимать дулоксетин. Не прекращайте принимать это лекарство и не меняйте его дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и трудным для лечения.

Если вы приняли слишком много Дулоксетина Тарбис Фарма

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше дулоксетина, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы пропустили прием Дулоксетина Тарбис Фарма

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратили лечение Дулоксетином Тарбис Фарма

Не прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она скажет вам, как уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулоксетином, имели симптомы, такие как:

• головокружение, онемение, похожее на уколы или чувство электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошнота или рвота, тремор, головные боли, мышечная боль, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и проходят в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, попросите совета у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• трудности со сном, чувство беспокойства, снижение либидо, тревога, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже
• размытое зрение
• шум в ушах (восприятие звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
• чувство сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, краснота
• повышение частоты зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышение потливости, сыпь (зуд)
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (в основном у людей пожилого возраста), усталость
• потеря веса

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубов, чувство дезориентации, отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность оставаться сидящим или неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в вкусе, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
• расширение зрачков (черной точки в центре глаза), проблемы со зрением
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе
• быстрые и/или нерегулярные сердцебиения
• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла, носовые кровотечения
• рвота с кровью или черными каловыми массами, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз
• ночная потливость, сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к образованию синяков
• ригидность мышц, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, снижение потока мочи
• анормальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, исключительно легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, изменение походки
• прибавка в весе
• Дулоксетин может вызывать побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение уровня печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или прибавку в весе
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у людей пожилого возраста; симптомы могут включать чувство головокружения, слабость, дезориентацию, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более серьезные симптомы - обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать чувство интенсивного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, потливости или мышечной ригидности), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой
• воспаление рта, кровавый стул, плохой запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белой части глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла (ангиоэдем)
• сокращения мышц челюсти
• необычный запах мочи
• менопаузальные симптомы, аномальное производство молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которые могут включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки, нерегулярный сердечный ритм.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщать напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дулоксетина Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Тарбис Фарма

Активное вещество - дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Содержание капсулы: сахарные шарики (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), гипромеллоза (Е464), кросповидон, кальций карбонат, сахароза, карбоксиметилцеллюлоза, повидон, диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433) (Для более подробной информации о сахарозе см. конец раздела 2).

Корпус капсулы (только 30 мг): желатина, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, кармин индиго (Е132).

Корпус капсулы (только 60 мг): желатина, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, кармин индиго (Е132), оксид железа желтый (Е172).

Съедобная золотая краска (только 30 мг):гума шеллак (Е904), пропиленгликоль, оксид железа желтый (Е172).

Съедобная белая краска (только 60 мг):гума шеллак (Е904), пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дулоксетин Тарбис Фарма - это твердая желудочно-резистентная капсула. Каждая капсула Дулоксетина Тарбис Фарма содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с покрытием, защищающим их от желудочной кислоты.

Дулоксетин Тарбис Фарма выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

30 мг: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышкой и белой непрозрачной частью, размером около 16 мм, с надписью «Н» на крышке и «191» на части, содержащие белые или слегка желтоватые гранулы.

60 мг: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышкой и зеленой непрозрачной частью, размером около 19 мм, с надписью «Н» на крышке и «192» на части, содержащие белые или слегка желтоватые гранулы.

Дулоксетин Тарбис Фарма желудочно-резистентные капсулы 30 мг ЕФГ выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 120 и 500 капсул.

Дулоксетин Тарбис Фарма желудочно-резистентные капсулы 60 мг ЕФГ выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 120 и 500 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индастриал Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг желудочно-резистентные твердые капсулы

Нидерланды: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг твердые желудочно-резистентные капсулы

Испания: Дулоксетин Тарбис Фарма 30 мг/60 мг твердые желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Швеция: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг твердые энтерокапсулы

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/