ДУЛОКСЕТИН Дженезис 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Дулоксетин Genesis30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы EFG

дулоксетин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетин Genesis и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетин Genesis
3. Как принимать Дулоксетин Genesis
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дулоксетин Genesis
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетин Genesis и для чего он используется

Дулоксетин Genesis содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин Genesis увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин Genesis используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, зуд или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области или может произойти боль при прикосновении к области или при воздействии тепла, холода или давления)

Дулоксетин Genesis начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам Дулоксетин Genesis, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетин Genesis

Не принимайте Дулоксетин Genesis, если:

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Применение Дулоксетин Genesis с другими препаратами»)
• вы принимаете флювоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или энохсацин, которые используются для лечения некоторых инфекций

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, следует ли вам принимать дулоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом дулоксетина, если:

• вы используете другие препараты для лечения депрессии (см. «Применение Дулоксетин Genesis с другими препаратами»)
• вы принимаете траву Святого Иоанна, растительное лечение (Hypericum perforatum)
• у вас есть какое-либо почечное заболевание
• вы имели судороги (эпилептические приступы)
• вы имели манию
• у вас есть биполярное расстройство
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• у вас были проблемы с кровотечением (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. «Беременность и лактация»)
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек).
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Применение дулоксетина с другими препаратами»)

Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Также следует связаться с вашим врачом:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого путем анализа крови).

Препараты, такие как дулоксетин (называемые СИОЗС/СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжаются после окончания лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивно и/или страдаете от тревожных расстройств, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения с антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих от психиатрического расстройства и проходящих лечение с антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь непосредственно в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно или страдаете от тревожного расстройства, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Дулоксетин обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие эту класс препаратов, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, поскольку он может решить, что это будет полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не были доказаны долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Применение Дулоксетин Genesis с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Активное вещество Дулоксетин Genesis, дулоксетин, используется в других препаратах для других состояний:

• нейропатическая боль у диабетиков
• депрессия
• тревога и
• недержание мочи

Не следует использовать более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими рецептурными препаратами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость:Это включает препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.

Препараты, увеличивающие уровень серотонина: Триптаны, бупренорфин, трамадол, триптофан, СИОЗС (например, пароксетин и флуоксетин), СНРИ (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих препаратов с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетин Genesis с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать с пищей или без нее. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения дулоксетином. Вы должны использовать дулоксетин только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете дулоксетин. Другие подобные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), которая делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете дулоксетин, когда приближается конец вашей беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения вашего ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, тремор, нервозность, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокойтесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут вам посоветовать.

Если вы принимаете дулоксетин, когда приближается конец вашей беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас были ранее геморрагические осложнения. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимали дулоксетин, поэтому они должны быть предупреждены.

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать дулоксетин во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как дулоксетин влияет на вас.

Дулоксетин Genesisсодержитлактозу, краситель Аллур Red (E-129) и натрий

Лактоза: Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аллур Red: Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Аллур Red (E-129).

Натрий: Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дулоксетин Genesis

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дулоксетин следует принимать перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для генерализованного тревожного расстройства:

Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно調整 до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте принимать дулоксетин или не меняйте дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы приняли больше Дулоксетин Genesis, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше дулоксетина, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость), судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дулоксетин Genesis

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение дня.

Если вы прекратите лечение Дулоксетин Genesis

Не прекращайте принимать капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она укажут вам, как уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулоксетином, имели симптомы, такие как:

• головокружение
• чувство покалывания, как от электрического разряда (особенно в голове)
• нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать)
• усталость
• сонливость
• чувство беспокойства или агитации
• чувство тревоги
• тошнота или рвота
• тремор
• головные боли
• мышечная боль
• чувство раздражительности
• диарея
• чрезмерное потоотделение
• вертиго

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты обычно легкие или умеренные и часто исчезают после нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• сонливость
• тошнота
• сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• трудности со сном
• чувство беспокойства
• уменьшение либидо, трудности или невозможность достижения оргазма
• тревога
• необычные сны
• головокружение
• чувство замедления
• дрожь
• онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже
• размытое зрение
• шум в ушах (восприятие звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
• чувство сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, краснота
• увеличение зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• увеличение потливости, сыпь (зуд)
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (в основном у людей пожилого возраста),
• усталость
• потеря веса

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали уменьшение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного весу других детей и подростков того же возраста и пола.

Побочные эффекты, возникающие часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли
• трудности со сном, плохое качество сна
• скрежет или стискивание зубов
• чувство дезориентации
• отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц
• чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться на месте
• нервозность
• трудности с концентрацией внимания
• изменения вкуса
• трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног
• расширение зрачков (черная точка в центре глаза), проблемы со зрением
• чувство головокружения или вертиго
• боль в ухе
• быстрые и/или нерегулярные сердцебиения
• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании
• холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла
• носовые кровотечения
• рвота с кровью, или черные каловые массы
• гастроэнтерит, отрыжка
• трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз
• ночная потливость, холодный пот, сыпь
• чувствительность к солнечному свету
• увеличение склонности к образованию синяков
• жесткость мышц, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, уменьшение потока мочи
• анормальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, исключительно легкие или отсутствующие менструации
• боль в яичках или мошонке
• боль в груди
• чувство холода, чувство жара
• изменения в походке
• жажда, озноб
• увеличение веса

Дулоксетин может вызывать эффекты, о которых вы можете не знать, такие как увеличение печеночных ферментов или уровня сахара в крови.

• калий
• креатинфосфокиназа
• сахар или
• холестерин.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• уменьшение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание
• низкие уровни натрия в крови (в основном у людей пожилого возраста; симптомы могут включать чувство головокружения, слабость, путаницу, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более серьезные симптомы - обмороки, судороги или падения)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• суицидальное поведение
• мания (гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне)
• галлюцинации, агрессивность и гнев
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, жар, потливость или мышечная жесткость)
• судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• воспаление рта, плохой запах изо рта
• кровь в кале, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белой части глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях)
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла (ангиоэдем)
• спазмы жевательной мышцы
• необычный запах мочи
• менопаузальные симптомы
• анормальное производство молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кожных кровеносных сосудов (васкулит)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Симптомы и признаки состояния, называемого «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердцебиения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дулоксетина Genesis

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере/флаконе/коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Флаконы HDPE: после открытия использовать в течение 30 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Genesis

• Активное вещество - дулоксетин

Каждая твердая желатиновая капсула 30 мг содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида)

• Другие вспомогательные вещества:

Содержание капсулы:прегельтинизированный крахмал (из кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза, повидон K 30, тальк, стеарат магния, фумарат стеарила и натрия, ацетат гипромеллозы, диоксид титана (E-171), лактоза моногидрат, гипромеллоза и макрогол 4000.

Покрытие капсулы:диоксид титана (E-171), желатина, синий бриллиант FCF (E-133), красный Аллур (E-129).

Печать:шеллаковый глянец, индиготин (E-132), диоксид титана (E-171), пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дулоксетин Genesis 30 мг твердые желатиновые капсулы имеют размер 2 и состоят из темно-синей крышки и белого непрозрачного тела, на котором напечатано «30». Каждая капсула содержит 4 белых или почти белых, круглых и двояковыпуклых таблетки. Каждая капсула содержит 30 мг активного вещества дулоксетина.

Дулоксетин Genesis твердые желатиновые капсулы выпускаются в блистерах (PVC/PE/PCTFE//Al или PA/Al/PVC//Al), помещенных в коробку.

Размеры упаковки:

Дулоксетин Genesis 30 мг твердые желатиновые капсулы EFG: 7, 28 и 98 капсул

Дулоксетин Genesis твердые желатиновые капсулы также выпускаются в флаконах HDPE с детским защитным крышком.

Размер упаковки: 30 капсул

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Genesis Pharma S.L.

Ул. Лорена 3, квартал Паркелагос.

Галапагар, 28420-Мадрид.

Испания

Производитель:

Pharmathen S.A.

Ул. Дервенакион 6, 15351 Паллини-Аттика.

Греция

Или

Pharmathen International S.A.

Промзона Сапес, блок 5, 69300 Родопи.

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка:Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es