Препаратная информация для пользователя

Дулоксетина Ауровита 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной защиту EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеДулоксетина Ауровитаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаДулоксетина Ауровита

3. Как приниматьДулоксетина Ауровита

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеДулоксетина Ауровита

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество дулоксетина. Дулоксетина увеличивает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина используется у взрослых для лечения:

• депрессии.
• общей анастазии (хроническая чувство тревоги или нервозности).
• диабетического невропатического боли (обычно описывается как жжение, колющая боль, как уколы, жжение, или как электрический спазм. Могут быть потеря чувствительности в пораженной области, или может произойти боль при прикосновении к зоне или при контакте с теплом, холодом или давлением).

Дулоксетина начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем человек начнет чувствовать себя лучше. Обратите внимание на своего врача, если вы не замечаете улучшения в течение этого времени. Врач может продолжать давать вам дулоксетину, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревоги.

У людей с диабетическим невропатическим болью может пройти несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Обратитесь к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

Не принимайте Duloxetina Aurovitas

• если вы аллергины на дулокситин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас хроническая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).
• если вы принимаете флуоксетин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций.
• если вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситин (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).

Обратитесь к врачу, если у вас высокое кровяное давление или сердечная болезнь. Врач решит, следует ли вам принимать дулокситин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулокситин может не быть подходящим для вас по следующим причинам. Обратитесь к врачу перед началом приема Duloxetina Aurovitas, если:

• вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).
• вы принимаете Hierba de San Juan, травяной препарат (Hypericum perforatum).
• у вас какие-либо заболевания почек.
• вы перенесли эпилептические припадки.
• вы перенесли манию.
• у вас биполярное расстройство.
• у вас проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• вы перенесли кровотечения (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• у вас риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы старше 65 лет).
• вы принимаете другие препараты, которые могут нанести вред печени.
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситин (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).
• у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
• если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Использование этих препаратов вместе с дулокситином может привести к синдрому серотонинового выброса, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).

Также обратитесь к врачу, если у вас:

знаки и симптомы возбуждения, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрого изменения кровяного давления, гиперрефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку вы можете страдать от синдрома серотонинового выброса.

В наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (СНМ). Знаки и симптомы СНМ могут включать комбинацию из лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определяется с помощью анализа крови).

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Duloxetina Aurovitas (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дулокситин может вызывать чувство возбуждения или неспособность оставаться сидящим или спокойным. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вам более вероятно будет иметь такие мысли, если:

• вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• вы молоды. Есть информация, полученная из клинических испытаний, которая показывает повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическим расстройством и принимающих антидепрессанты.

Обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Может быть полезно сообщить о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если замечают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулокситин обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, принимающие эту группу препаратов, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, противоречивое поведение и гнев). Хотя это так, ваш врач может назначить дулокситин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это будет полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулокситин пациенту моложе 18 лет и вы хотите поговорить об этом, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этом возрасте еще не изучены долгосрочные последствия безопасности дулокситина, связанные с ростом, развитием и развитием когнитивных и поведенческих функций.

Другие препараты и Duloxetina Aurovitas

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Основной компонент препарата, дулокситин, используется в других препаратах для других лечений:

• диабетическая невропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи.

Должно быть избегано использование более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулокситин.

Врач решит, можно ли вам принимать дулокситин с другими препаратами.Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта, без консультации с врачом.

Должно быть сообщено врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не следует принимать дулокситин, если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Как примеры ИМАО входят моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принимая ИМАО вместе с многими лекарствами, включая дулокситин, может привести к серьезным побочным эффектам, даже до опасной степени. Должно быть подождать не менее 14 дней после прекращения лечения ИМАО, чтобы принять дулокситин. Кроме того, должно быть подождать не менее 5 дней после прекращения лечения дулокситина, чтобы начать лечение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость:включая те, которые выписывает ваш врач, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие уровень серотонина:триптаны, тримадол, триптофан, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСС, такие как пароксетин и флуоксетин), IRSN (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, Hierba de San Juan и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое явление, когда вы используете какой-либо из этих препаратов вместе с Duloxetina, сообщите об этом врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки:лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Некоторые препараты могут усилить побочные эффекты дулокситина и в некоторых случаях могут привести к серьезным реакциям. Не принимайте любой другой препарат, пока вы не консультируетесь с врачом, особенно:

Препараты, содержащие бупренорфин:Эти препараты могут взаимодействовать с дулокситином и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, обильное потоотделение, судороги, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Принятие Duloxetina Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Дулокситин можно принимать с или без пищи. Должно быть осторожно, если вы принимаете алкоголь во время лечения дулокситином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть, пока вы находитесь в лечении этим препаратом. Вы должны использовать дулокситин только после оценки с врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете этот препарат. Другие препараты, подобные ISRS, принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), которая делает, чтобы новорожденный дышал быстрее и приобретал синюю окраску. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете дулокситин, когда приближается конец беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в первые дни после рождения ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, судороги, возбуждение, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к врачу или акушерке, который может посоветовать вам.

Если вы принимаете дулокситин, когда приближается конец беременности, существует повышенный риск маточной кровотечения после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулокситин, чтобы они могли посоветовать вам.

Доступные данные о использовании дулокситина в течение первых трех месяцев беременности не показывают общее увеличение риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете дулокситин во второй половине беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится раньше срока (6 дополнительных случаев преждевременных родов из 100 женщин, принимающих дулокситин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

Обратите внимание врача, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использование дулокситина во время грудного вскармливания. Попросите совета у врача или аптекаря.

Вождение и использование машин

Во время лечения дулокситином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как дулокситин влияет на вас.

Duloxetina Aurovitas содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Duloxetina Aurovitas содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Duloxetina Aurovitas следует принимать перорально. Принимайте целую капсулу с водой.

Для депрессии и диабетического невропатического боли:

Рекомендуемая доза дулокситина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас.

Для обобщенной аффективной тревоги:

Начальная нормальная доза дулокситина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулокситин.

Чтобы не забывать принимать дулокситин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обратитесь к вашему врачу, сколько времени вы должны принимать дулокситин. Не переставайте принимать дулокситин, не изменяйте дозу, без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание правильно, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более серьезным и сложным для лечения.

Если вы принимаете больше Duloxetina Aurovitas, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Среди симптомов, вызванных передозировкой, входят сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Duloxetina Aurovitas

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулокситина, чем назначено вам в день.

Если вы прекращаете лечение Duloxetina Aurovitas

НЕ переставайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач думает, что вы больше не нуждаетесь в приеме дулокситина, он или она скажет вам, чтобы уменьшить дозу на протяжении хотя бы 2 недель перед тем, как прекратить лечение.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулокситином, показали симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение мурашек, как уколы или ощущение электрического тока (особенно в голове), нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, мышечные боли, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или чувство шатания.

Эти симптомы обычно не имеют значения и проходят через несколько дней, но если у вас есть симптомы, которые вызывают беспокойство, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость.
• неудовлетворенность (тошнота), сухость во рту.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита.
• трудности с сном, чувство возбуждения, снижение либидо, тревога, трудности или неспособность к оргазму, необычные сны.
• головокружение, чувство замедленности, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или жжение на коже.
• замутнение зрения.
• звон в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звука снаружи).
• чувство бейсбольного мяча в груди.
• повышение артериального давления, краснота.
• повышение частоты вздохов.
• застойание стула, диарея, боль в животе, рвота, жжение в животе или изжога, газы.
• повышение потоотделения, высыпания (зуд).
• боль в мышцах, спазмы мышц.
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции.
• падения (в основном у людей старшего возраста), усталость.
• потеря веса.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, страдали снижением веса при начале приема этого лекарства. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровней, аналогичных другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• инфекция горла, вызывающая кашель.
• мысли о самоубийстве, трудности с сном, скрежет зубов, чувство разбитости, отсутствие мотивации.
• спазмы и неумышленные движения мышц, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в чувстве вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или неумышленные движения мышц, синдром беспокойных ног, низкое качество сна.
• расширение зрачков (центр глаза), проблемы со зрением.
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе.
• быстрые и/или нерегулярные сердечные сокращения.
• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног.
• спазмы гортани, кровотечение из носа.
• рвота кровью, или черные кала, гастроэнтерит, эрuctation, трудности с глотанием.
• инфекция печени, которая может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз.
• ночные поты, высыпания, холодные поты, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к кровотечениям.
• застой мышц, спазмы мышц.
• трудности или неспособность мочеиспускать, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускать ночью, необходимость мочеиспускать чаще, чем обычно, снижение потока мочи.
• анормальные кровотечения из влагалища, аномальные менструации, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, исключительно легкие или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке.
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство тепла, изменение походки.
• повышение веса.
• дулоксетина может вызывать эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение уровня ферментов печени или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• грубые аллергические реакции, которые вызывают трудности с дыханием или головокружение с опуханием языка или губ, аллергические реакции.
• снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или повышение веса.
• дефицит жидкости, низкие уровни натрия в крови (в основном у людей старшего возраста; симптомы могут включать головокружение, слабость, разбитость, сон или чрезмерная усталость, тошнота или рвота, более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром недостаточной секреции гормона антидиуретического (SIADH).
• поведение самоубийства, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение необходимости спать), галлюцинации, агрессивность и гнев.
• «Синдром серотонинергический» (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потоотделение или спазмы мышц), судороги.
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
• кашель, хрипота и отсутствие дыхания, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой.
• инфекция рта, ярко-красная кровь в кале, плохой запах изо рта, инфекция толстой кишки (что приводит к диарее).
• падение функции печени, желтушность кожи или белой части глаз (ictericia).
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза и гениталии), грубые аллергические реакции, которые вызывают опухание лица или гортани (ангиоэдема).
• сжатие мышцы челюсти.
• необычный запах мочи.
• синдром менопаузы, аномальная лактация у мужчин или женщин.
• экстрагенитальная кровотечения после родов (экстрагенитальная кровотечения).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• инфекция кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Знаки и симптомы заболевания, называемого «миокардитой от стресса», который может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердечные сокращения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Duloxetina Aurovitas

• Активное вещество — дулокситина. Каждая капсула содержит 30 мг дулокситины (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

Состав капсулы:сферы сахара (сахароза и кукурузный крахмал), гипромелоза типа 2910 (5cP), гидроксипропилцеллюлоза (низкая вязкость), кросповидон (тип B), тальк, триэтиловый цитрат, диоксид титана (E171), фталат гипромелозы.

Тело капсулы:

Тупа:диоксид титана (E171), синяя FD & C (E132), желатина, лаурилсульфат натрия.Тело:диоксид титана (E171), желатина, лаурилсульфат натрия.

Тушь для печати:шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (E172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желатиновая твердая капсула размера “3”, с тупой стороны синего непрозрачного цвета и телом белого непрозрачного цвета, заполненная белыми или светло-белыми гранулами, с “DLX” нанесенным на тупой стороне и “30” на теле черной тушью.

Duloxetina Aurovitas доступна в блистере из ПВХ/полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий.

Размеры упаковки: 7 и 28 твердых капсул

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

Дата последней проверки этого проспекта:07/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).