ДУЛОКСЕТИН АРИСТО 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дулоксетин Аресто 60 мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дулоксетин Аресто и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Дулоксетина Аресто
3. Как принимать Дулоксетин Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дулоксетина Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетин Аресто и для чего он используется

Дулоксетин Аресто содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Этот препарат используется для лечения:

• депрессии,
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности),
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, зуд или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области или может произойти боль при прикосновении к области или при контакте с теплом, холодом или давлением).

Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что нужно знать перед началом приема Дулоксетина Аресто

Не принимайте Дулоксетин Аресто, если:

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• у вас есть тяжелая печеночная недостаточность,
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность,
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "Другие препараты и Дулоксетин Аресто"),
• вы принимаете флуvoxамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций,
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетин (см. "Другие препараты и Дулоксетин Аресто").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, можно ли вам принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дулоксетина Аресто.

Этот препарат может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дулоксетина Аресто:

• вы используете другие препараты для лечения депрессии. (см. "Другие препараты и Дулоксетин Аресто"), вы принимаете траву Святого Иоанна, растительный препарат (Hypericum perforatum),
• у вас есть почечное заболевание,
• у вас были судороги (эпилептические приступы),
• у вас была мания,
• у вас есть биполярное расстройство,
• у вас есть глазные проблемы, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление),
• у вас были кровотечения (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. "Беременность и лактация"),
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек),
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени,
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетин (см. "Другие препараты и Дулоксетин Аресто").

Этот препарат может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Также необходимо связаться с вашим врачом:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемых путем анализа крови).

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Дулоксетин Аресто (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления своего эффекта, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,
• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулоксетин Аресто обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие этот тип препаратов, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, поскольку он считает, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Другие препараты и Дулоксетин Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Активное вещество этого препарата, дулоксетин, используется в других препаратах для других показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи

Необходимо избегать использования более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, принимаете ли вы уже другие препараты, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или принимали недавно (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими препаратами по рецепту может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.
• Препараты, вызывающие сонливость:Это включает препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.
• Препараты, увеличивающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, бупренорфин, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Если вы испытываете любой из этих симптомов при использовании любого из этих препаратов с Дулоксетином Аресто, свяжитесь с вашим врачом.
• Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Прием Дулоксетина Аресто с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения Дулоксетином Аресто.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной во время лечения Дулоксетином Аресто. Вы должны использовать дулоксетин только после оценки потенциальных преимуществ и рисков для плода с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете дулоксетин. Другие подобные препараты (ИСРС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которая заставляет ребенка дышать чаще и приобретать синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат, когда приближается конец вашей беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения вашего ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, тремор, нервозность, ребенок не ест правильно, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокоятся о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут вам посоветовать.

Если вы принимаете Дулоксетин Аресто, когда приближается конец вашей беременности, существует более высокий риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Доступные данные об использовании Дулоксетина во время первых трех месяцев беременности не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете Дулоксетин во второй половине беременности, может быть более высокий риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных случаев преждевременных родов на 100 женщин, принимающих Дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использование Дулоксетина Аресто во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Влияние Дулоксетина на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть легким или умеренным. Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как это лечение влияет на вас.

Дулоксетин Аресто содержит лактозу, красный аллерген (Е129), желто-оранжевый С (Е110) и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит красный аллерген (Е129) и

желто-оранжевый С (Е110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дулоксетин Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дулоксетин Аресто должен приниматься перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Рекомендуемая доза составляет:

• Для депрессии и диабетической нейропатической боли: рекомендуемая доза этого препарата составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.
• Для генерализованного тревожного расстройства: обычная начальная доза этого препарата составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин Аресто.

Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как долго вам нужно принимать дулоксетин. Не прекращайте прием дулоксетина или не изменяйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы приняли слишком много Дулоксетина Аресто

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость), судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Дулоксетин Аресто

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратили лечение Дулоксетином Аресто

НЕ прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она посоветуют вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение Дулоксетином Аресто, испытывали симптомы, такие как:

головокружение, чувство покалывания, как уколы или электрический разряд (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошнота или рвота, тремор, головные боли, мышечная боль, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость,
• тошнота (нарушение аппетита), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита,
• трудности со сном, тревога, чувство беспокойства, снижение либидо, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны,
• головокружение, чувство замедления, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже,
• размытое зрение,
• звон в ушах (восприятие звуков в ухе, когда нет звука снаружи),
• ощущение сердцебиения в груди,
• повышение артериального давления, краснота,
• увеличение частоты зевания,
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы,

• повышенная потливость, сыпь (зуд),
• мышечная боль, мышечные спазмы,
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание,
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции,
• падения (в основном у людей пожилого возраста), усталость,
• потеря веса.

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного весу других детей и подростков того же возраста и пола.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• воспаление горла, вызывающее охриплость,
• мысли о самоубийстве, трудности со сном, скрежетание зубами, чувство дезориентации, отсутствие мотивации,
• мышечные спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в вкусе, трудности с контролем движений,例如 отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна,
• расширение зрачков (черная точка в центре глаза), проблемы со зрением,
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе,
• быстрые и/или нерегулярные сердцебиения,

• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног,
• спазмы горла, носовые кровотечения,
• рвота с кровью или черные каловые массы, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием,
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз,
• ночная потливость, сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к образованию синяков,
• мышечная жесткость, мышечные спазмы,

• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, снижение потока мочи,
• аномальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, исключительно легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке,
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушение походки,
• увеличение веса,
• эффекты, о которых вы можете не знать, такие как увеличение печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназа, сахар или холестерин.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• признаки и симптомы состояния, называемого "стрессовая миокардиопатия", которое может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердцебиения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дулоксетина Аресто

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, на флаконе и на этикетке флакона после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Аресто

• Активное вещество - дулоксетин. Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

• Содержание капсулы:Прегелифицированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, стеарат магния, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, гипромеллоза 464, макрогол E1521, гипромеллоза ацетатсукцинат.
• Покрытие капсулы:Диоксид титана (E171), желатина, кинолеиновый желтый (E104), ярко-синий (E133), аллурный красный (E129) и оранжево-желтый S (E110).
• Печатная краска:Лак Шеллака, лак алюминиевого индиго кармина (E132), диоксид титана (E171), пропиленгликоль (E1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дулоксетин Аресто - твердые желудочно-резистентные капсулы. Каждая капсула содержит таблетки белого или почти белого цвета, круглые, биконвексные дулоксетина гидрохлорида с покрытием для защиты от желудочной кислоты.

Капсулы имеют синюю непрозрачную крышку и зеленовато-желтое тело, маркированное цифрой "60".

Дулоксетин Аресто выпускается в:

Блистерных упаковках из ПВХ/ПЭ/ПКТФЭ в картонных коробках по 28, 56, 84, 98, 100 и 500 твердых желудочно-резистентных капсул.

Блистерных упаковках из ПА/Алюминия/ПВХ-Алюминия в картонных коробках по 28, 56, 84, 98, 100 и 500 твердых желудочно-резистентных капсул.

Банках из ХДПЭ с винтовой крышкой, защищенной от детей, из полипропилена, содержащих 30 твердых желудочно-резистентных капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A., BIO IIA

Промышленная зона Сапес, Родопская префектура, блок № 5, Родопи

69300

Греция

Или

Pharmathen S.A.

6, Дервенакион стр., Паллини, Аттика

153 51

Греция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

С/Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/