ДУЛКОЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ 7,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дульколакс Пикосульфат 7,5 мг/мл капли для приема внутрь

Пикосульфат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если после приема максимальной суточной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если состояние не улучшается после 6 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Дульколакс Пикосульфат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дульколакс Пикосульфата
3. Как принимать Дульколакс Пикосульфат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дульколакс Пикосульфата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Дульколакс Пикосульфат и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства, пикосульфат натрия, относится к группе лекарств, называемых стимулирующими слабительными.

Он используется для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых и детей старше 6 лет.

Если симптомы ухудшаются, если после приема максимальной суточной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дульколакс Пикосульфата

Рекомендуется выпивать ежедневно 6-8 стаканов жидкости при приеме любого типа слабительных, чтобы помочь размягчить кал.

Не принимайтеДульколакс Пикосульфат

• Если вы аллергичны к пикосульфату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть симптомы, такие как тошнота, рвота, сильная боль в животе и/или лихорадка, которые могут указывать на наличие аппендицита или других проблем с животом.
• Если у вас есть острая воспалительная болезнь кишечника, кишечная непроходимость (илеус), перфорация желудочно-кишечного тракта, сильная боль в животе или нераспознанная, тяжелая обезвоживание, или если вы наблюдаете кровь в кале.
• Если вы заметили внезапные изменения в привычках кишечника (частота и консистенция кала), которые сохраняются более 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дульколакс Пикосульфата.

• Как и все слабительные, Дульколакс Пикосульфат не должен приниматься непрерывно каждый день или в течение длительных периодов без исследования причины запора. Его чрезмерное длительное использование может привести к потере воды и электролитов (диарее).
• Не используйте это лекарство для попытки похудеть. Этот продукт не снижает калорийную абсорбцию в кишечнике и может вызвать серьезные побочные эффекты. Этот продукт, как и другие стимулирующие слабительные, не помогает вам похудеть.

• При применении у пожилых людей в течение длительных периодов может ухудшиться состояние усталости и/или слабости или произойти снижение артериального давления и нарушение координации движений.
• Были описаны случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших Пикосульфат натрия. На основе доступной информации они, возможно, связаны с вазовагальным обмороком (например, при спазмах в животе, дефекации) или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, и не обязательно с использованием Пикосульфата натрия.

Дети

У детей младше 6 лет применять только по медицинским показаниям.

Другие лекарства и Дульколакс Пикосульфат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Совместное применение диуретиков (лекарств, используемых для увеличения выведения мочи) или адренокортикosterоидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, если принимаются чрезмерные дозы Дульколакс Пикосульфата. Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам (лекарствам, используемым для сердца).

Совместное применение антибиотиков может уменьшить слабительное действие Дульколакс Пикосульфата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не проводились исследования о влиянии на фертильность у человека.

Вождение и использование машин

Не проводились специальные исследования о способности управлять транспортными средствами и использовать машины.

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения и/или обморок из-за вазовагальной реакции (например, при спазмах в животе). Если у вас есть спазмы в животе, вам следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение или использование машин.

Дульколакс Пикосульфат содержит сорбитол (Е-420), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Это лекарство содержит 450 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если вам была диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 2 мг бензоата натрия на мл. Бензоат натрия может вызвать желтуху (желтую окраску кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Дульколакс Пикосульфат

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

8-12 капель в день (4-6 мг пикосульфата натрия), в одной дозе.

Это означает максимальную суточную дозу 12 капель (6 мг пикосульфата натрия).

Применение у детей и подростков

Дети и подростки от 6 до 12 лет:

2-8 капель в день (1-4 мг пикосульфата натрия), в одной дозе.

Это означает максимальную суточную дозу 8 капель (4 мг пикосульфата натрия).

Рекомендуется начинать с минимальной дозы. Доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы, способной обеспечить регулярную дефекацию.

Не превышайте максимальную суточную дозу.

Форма применения

Применяется перорально.

Капли можно принимать самостоятельно или растворять в любом виде напитка (вода, молоко, сок и т. д.) или пищи (пюре, каша и т. д.).

Дульколакс Пикосульфат следует принимать на ночь, чтобы обеспечить дефекацию на следующее утро. Применяется в одной дозе в день.

Если симптомы ухудшаются, если после приема максимальной суточной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Не используйте более 6 дней подряд без консультации с врачом.

Если вы считаете, что действие Дульколакс Пикосульфата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Дульколакс Пикосульфата, чем следует

Могут出现 спазмы желудочно-кишечного тракта, слизистые и диарейные дефекации, потеря жидкости, калия и других электролитов.

При дозах, значительно превышающих рекомендуемые, были описаны случаи ишемии (снижения кровотока) в слизистой оболочке толстой кишки.

Как и все слабительные, длительное применение высоких доз слабительных может привести к хроническим диареям, болям в животе, снижению калия в крови, гиперальдостеронизму (чрезмерной выработке альдостерона надпочечниками) и образованию камней в почках. Также были описаны повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз (повышение уровня бикарбоната в крови) и мышечная слабость из-за снижения калия в крови.

Если вы приняли больше Дульколакс Пикосульфата, чем следует, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Дульколакс Пикосульфата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дульколакс Пикосульфат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов):

• диарея

Частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• спазмы
• боль в животе
• дискомфорт в животе

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• рвота
• тошнота
• головокружение

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• гиперчувствительность (аллергические реакции)
• ангиоэдема (отек, возникающий под поверхностью кожи)
• реакции на коже
• обморок
• сыпь на коже
• отек кожи или слизистых (эксантема)
• зуд

Головокружения и обморок, возникающие после приема Дульколакс Пикосульфата,似乎 связаны с вазовагальной реакцией (например, при спазмах в животе, дефекации).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дульколакс Пикосульфата

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте после 6 месяцев после первого открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дульколакс Пикосульфата

• Активное вещество - пикосульфат натрия. В каждом мл (15 капель) содержится 7,5 мг пикосульфата натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), жидкий сорбитол (Е-420), цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дульколакс Пикосульфат выпускается в виде капель для приема внутрь в виде слегка вязкой, прозрачной жидкости, бесцветной или слегка желтоватой.

Выпускается в прозрачном пластиковом флаконе объемом 30 мл с капельницей и винтовым крышком.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель:

Istituto De Angeli, S.r.l.

Localita i Prulli- 50066 Reggello (Флоренция)

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2024

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/49903/P_49903.html

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.